Nexgard Combo Spot-on Chat 2,5<7,5kg Sol 15x0,9ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Lors de l'application du médicament vétérinaire, une attention particulière doit être portée chez les races à poils longs pour s'assurer qu'il est appliqué directement sur la peau et non sur les poils, ce qui pourrait diminuer la biodisponibilité des substances actives. Il est nécessaire que les tiques et les puces aient commencé leur repas sur le chat pour être exposés à l'ésafoxolaner, par conséquent le risque de maladie transmise par les arthropodes ne peut pas être exclu. Les chats vivant dans des zones endémiques de dirofilariose, ou ceux qui ont voyagé dans des zones endémiques, peuvent être infestés par des filaires adultes. Même si le médicament vétérinaire peut être administré en toute sécurité aux chats infestés par des filaires adultes, aucun effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis n'a été établi. Ainsi, il est recommandé que tous les chats âgés de 6 mois ou plus, vivant dans des zones endémiques de dirofilariose, soient soumis à des tests de détection d'infestation par des filaires adultes avant administration du médicament vétérinaire pour la prévention de la dirofilariose. Une ré-infestation par les vers plats peut se produire à moins de gérer les hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc. Certains chats atteints d'infestation manifeste par Joyeuxiella spp. ou Dipylidium caninum peuvent cependant ne jamais héberger une quantité importante de vers juvéniles qui peuvent être moins sensibles au produit. Dans ce tel cas, il est donc recommandé d'effectuer un suivi à la fin du traitement. La résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires incluse dans la composition d'une association médicamenteuse peut se développer après l'utilisation répétée d'antiparasitaires de ces classes sur une longue période. Par conséquent, l'information épidémiologique relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles doit être prise en compte afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances. L'utilisation d'antiparasitaires lorsqu'ils ne sont pas nécessaires ou une utilisation non conforme aux indications fournies dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de résistances et entraîner une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit s'appuyer sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation basé sur les données épidémiologiques, pour chaque animal. En l'absence de risque de co-infection, un produit à spectre étroit doit être utilisé. La possibilité que d'autres animaux vivant dans le même foyer puissent être à l'origine de réinfection par des puces ou des vers doit être envisagée et ces derniers doivent être traités si nécessaire avec un produit adapté. Éviter de shampooiner l'animal dans les 2 jours suivant l'application du produit parce que l'efficacité du produit dans ce cas n'a pas été testé. Pour réduire la ré-infestation due à l'émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chats du foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent aussi être traités avec un médicament approprié. Tous les stades des puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones régulières de repos comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit approprié pour l'environnement et aspirées régulièrement. Une étude en laboratoire contre une espèce de tique a montré que le port d'un collier Elisabéthain entre le moment du traitement et les deux jours suivants pouvait retarder le début d'action du produit. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Pour application spot-on uniquement. Ne pas injecter, ne pas administrer par voie orale ni par toute autre voie. Éviter tout contact avec les yeux du chat. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau clair. Si l'irritation oculaire persiste, consulter un vétérinaire. Il est important d'appliquer le médicament vétérinaire sur une zone de peau que le chat ne peut pas lécher : la ligne médiane du cou, entre la base du crâne et les omoplates. S'assurer que les animaux ne peuvent pas se lécher entre eux jusqu'à ce la zone traitée ne soit plus visible. L'ingestion du médicament vétérinaire a donné lieu à une salivation excessive. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les chatons âgés de moins 8 semaines. Le produit doit être utilisé chez les chats pesant au moins 0,8 kg et âgés d'au moins 8 semaines. Le médicament vétérinaire doit être exclusivement utilisé lorsqu'une infestation mixte est confirmée ou lorsque les chats ont un risque significatif d'avoir une infestation mixte avec des ectoparasites et des nématodes (incluant la prévention de la dirofilariose) et qu'un traitement simultané contre les cestodes est indiqué. En l'absence de risque de co-infestation, l'utilisation d'un antiparasitaire à spectre étroit doit être considéré en première intention. Le fondement pour la prescription et la fréquence d'utilisation doit être adapté aux besoins individuels du chat, basé sur l'évaluation clinique, le style de vie de l'animal et la situation épidémiologique locale (y compris les risques zoonotiques, le cas échéant) pour traiter exclusivement les infestations ou risques d'infestation mixtes. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé sur d'autres chats sans avoir consulté un vétérinaire au préalable. Les traitements répétés doivent être limités à des situations individuelles (voir rubrique " Indications nécessaires à une administration correcte " pour les instructions de traitement) avec un intervalle minimum de traitement de 4 semaines. L'innocuité n'a pas évaluée au-delà de 6 mois de traitement (voir également les rubriques " Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles " et " Surdosage ") ; aussi il n'est pas recommandé d'administrer plus de 6 traitements consécutifs sur une période de 12 mois. L'échinococcose représente un danger pour l'homme et est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (WOAH). En cas d'échinococcose, des directives spécifiques sur le traitement et le suivi ainsi que sur la protection des personnes doivent être suivies. Consulter des experts ou des instituts de parasitologie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. Se laver les mains immédiatement après utilisation. Les applicateurs usagés doivent être immédiatement éliminés et ne pas être laissés à la vue ou à la portée des enfants. Éviter de toucher le contenu de l'applicateur avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon. Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des yeux, qui peut être grave dans des cas exceptionnels. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. En cas d'utilisation de lentilles de contact, les enlever après les 5 premières minutes, puis continuer de rincer. Demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. S'assurer que la zone d'application n'est plus visible avant de la toucher. Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application ne soit plus visible et il n'est pas recommandé que les animaux récemment traités dorment avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants. Il est recommandé de traiter les animaux dans la soirée afin de réduire tout contact avec les maîtres après traitement. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'ésafoxolaner, l'éprinomectine, au praziquantel ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Sachant que des effets fœtotoxiques et tératogènes sont décrits chez les animaux de laboratoire après exposition quotidienne importante au glycérol formal, les femmes enceintes doivent porter des gants pendant l'application afin d'éviter tout contact direct avec le produit. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Pour les chats présentant ou risquant de présenter des infections mixtes par des cestodes, des nématodes et des ectoparasites.
Ce médicament vétérinaire n'est indiqué que lorsque les trois groupes sont visés simultanément.

Ingrédients actifs :

Excipients :

Butylhydroxytoluène (E321)................................................................1mg/ml

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.

1. Effets indésirables Chats : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Hypersalivation1 (augmentation de la salivation), diarrhée1, vomissements1, alopécie au site d'application 1,2 (perte de poil), prurit au site d'application 1,2 (démangeaisons), léthargie1 (diminution de l'activité) et anorexie1 (diminution de l'appétit). 1 Réactions le plus souvent bénignes, de courte durée et disparaissant spontanément. 2 Transitoire. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Gestation et lactation : Peut être utilisée chez les chattes gestantes et allaitantes. Fertilité : Peut être utilisée chez les chattes reproductrices. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats males reproducteurs. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables dus aux substances actives sur les capacités reproductrices chez les males. Chez les males reproducteurs, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pour l'administration topique sur la peau (administration en spot-on).
Dosage : Les doses minimales recommandées sont de 1,44 mg/kg d'esafoxolaner, 0,48 mg/kg d'eprinomectine et 10 mg de praziquantel par kg de poids corporel.