Nobivac L4 Susp Inj 10x 1ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux. En cas d'irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant des composants du virus de la maladie de Carré, de l'adénovirus canin de type 2, du parvovirus canin (souche 154) et/ou du virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée. L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé. Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul. Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le composant du virus parainfluenza canin injectable. Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et/ou des composants du virus parainfluenza pour administration par voie intranasale. Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, au même moment mais non mélangé avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica. Quand ce vaccin est administré en association avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica, les données relatives à la réponse anticorps démontrée et les autres données relatives à l'immunité de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul. Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au même moment que le vaccin de la gamme Nobivac contre la rage mais à des sites d'injection différents. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. Surdosage : Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique " Effets indésirables " n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin. Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps. Par exemple, un gonflement au point d'injection pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d'injection. Incompatibilités majeures : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus.

Pour l'immunisation active des chiens contre L. interrogans et L. kirschneri : Sérogroupe/ Sérovar Indication Canicola/ Canicola Icterohaem orrhagiae/ Icterohaem orrhagiae Icterohaemor rhagiae/ Copenhageni Australis/ Bratislava Grippotyp hosa/ Grippotyp hosa Grippotyp hosa/ Bananal/L iangguang Infection Réduction1 Réduction1 Réduction1 Réduction1 Réduction1 Réduction1 Excrétion urinaire Réduction1 Réduction Réduction1 Prévention2 Prévention Réduction1 Mortalité Prévention Prévention Prévention - - - Signes cliniques Réduction Réduction Réduction Réduction2 Réduction3 Réduction Portage rénal Prévention Réduction Réduction - Prévention Prévention Lésions rénales Prévention - Réduction - Réduction Prévention 1 Démontrée 1 an après la primovaccination ; 2 Démontrée 6 semaines après la primovaccination ; 3 Basée sur la réduction de la pyrexie. Début de l'immunité : 3 semaines Durée de l'immunité : 1 an

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant des composants du virus de la maladie de Carré, de l'adénovirus canin de type 2, du parvovirus canin (souche 154) et/ou du virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée. L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé. Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul. Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le composant du virus parainfluenza canin injectable. Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et/ou des composants du virus parainfluenza pour administration par voie intranasale. Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, au même moment mais non mélangé avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica. Quand ce vaccin est administré en association avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica, les données relatives à la réponse anticorps démontrée et les autres données relatives à l'immunité de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul. Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au même moment que le vaccin de la gamme Nobivac contre la rage mais à des sites d'injection différents. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Gonflement au point d'injection1 , Nodule au point d'injection1 , Douleur au point d'injection2 , Augmentation de la température3 , Baisse de l'activité4 , Réduction de l'appétit4 . Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction d'hypersensibilité5 , Anémie hémolytique à médiation immunitaire, Thrombocytopénie à médiation immunitaire, Polyarthrite à médiation immunitaire. 1 ≤ 4 cm ; disparaît dans les 14 jours. 2 Disparaît dans les 14 jours. 3 ≤ 1°C, jusqu'à 3 jours. 4 Chez les chiots. 5 Ces réactions sont transitoires. Cela inclut l'anaphylaxie (parfois fatale). Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié doit être administré sans délai. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Aucune.

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Voie sous-cutanée. Administrer deux injections d'une dose (1 mL) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.

Programme de vaccination : Primovaccination : La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et la seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines. Rappel : Les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 mL) de vaccin.

(*) En cas de taux élevé d'anticorps maternels, il est recommandé d'effectuer la première vaccination à l'âge de 9 semaines.

Pour une administration simultanée : 1 dose de vaccin Nobivac contenant des composants du virus de la maladie de Carré, de l'adénovirus canin de type 2, du parvovirus canin (souche 154) et/ou du virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 mL) de ce vaccin. Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15 °C – 25 °C) avant d'être administrés par voie sous-cutanée.