Odefsey 200mg/ 25mg/ 25mg Comp Pell Fl 30

V

Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg)infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1):

• dépourvu de mutation connue pour être associée à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine, et
• présentant une charge virale < ou = 100 000 copies/mL d'ARN du VIH-1.

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine, du chlorhydrate de rilpivirine correspondant à 25 mg de rilpivirine et du fumarate de ténofovir alafénamide correspondant à 25 mg de ténofovir alafénamide.

Excipients à effet notoire

Chaque comprimé contient 180,3 mg de lactose (sous forme monohydratée).

Odefsey ne doit pas être administré en association avec les médicaments qui peuvent entraîner une diminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (due à l'induction des enzymes CYP3A du cytochrome P450 ou à l'augmentation du pH gastrique), ce qui pourrait entraîner une perte d'efficacité d'Odefsey (voir rubrique 4.5), notamment les médicaments suivants :

• carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne • rifabutine, rifampicine, rifapentine • oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole • dexaméthasone (par voie orale et parentérale), sauf traitement en dose unique • millepertuis (Hypericum perforatum).

Adultes, adolescents (> 12 ans et > ou = 35 kg)

• 1 comprimé/jour.

Adaptation de la posologie

INSUFFISANCE RENALE

• Le traitement doit être interrompu si la clairance de la créatinine estimée diminue en dessous de 30 ml/min au cours du traitement.

Mode d'administration

• A prendre avec de la nourriture.
• Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
• Oubli de dose:
• • < 12 heures: prendre dès que possible et poursuivre le traitement selon l'horaire de prise habituel;
  • > 12 heures: ne pas prendre la dose oubliée mais reprendre le traitement à la prise suivante selon l'horaire de prise habituel.
• En cas de vomissements:
• • < 4 heures après la prise: prendre un autre comprimé.
  • > 4 heures après la prise: ne pas prendre un nouveau comprimé.