Odimar 100mg/ml Sol Inj Bovin-porc Fl 100ml

Précautions particulières pour chaque espèce cible Les données d'efficacité ont révélé une efficacité insuffisante du produit pour le traitement de la mammite aiguë causée par des souches à Gram positif. Précautions particulières d'emploi chez l'animal Les politiques antimicrobiennes officielles et nationales en vigueur seront prises en compte quand le produit est utilisé. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement des états cliniques qui ont mal répondu ou dont on attend une faible réponse aux autres classes d'antimicrobiens. Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne seront utilisées qu'en se basant sur des tests de sensibilité. L'utilisation du produit non conforme aux instructions données dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones en raison du potentiel de résistance croisée Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  En cas de contact du produit avec la peau ou les yeux, rincer à grande eau.  Éviter toute auto-injection accidentelle du fait que cela pourrait causer une irritation locale.  Se laver les mains après l'emploi.  En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Dose de 2 mg/kg de poids corporel : La sécurité du médicament vétérinaire a été établie chez les vaches et les truies pendant la période de gestation et de lactation. Dose de 8 mg/kg de poids corporel : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la vache gravide ou le veau qui tête quand il est utilisé chez la vache. L'utilisation de cette dose ne doit donc se faire qu'après l'évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Aucun effet indésirable grave n'est attendu à des doses allant jusqu'à 3 ou 5 fois la dose recommandée respectivement chez les bovins et les porcins. Un surdosage peut causer des signes aigus sous forme de troubles neurologiques qui devraient être traités de manière symptomatique. Incompatibilités En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Chez les bovins : Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni et Mycoplasma bovis Traitement de la mammite aiguë causée par des souches E.coli sensibles à la marbofloxacine pendant la période de lactation. Chez les porcins : Traitement du syndrome de métrite-mammite-agalactie (syndrome puerpéral de dysgalactiae, PDS) causé par des souches de germes sensibles.

Chaque ml contient :

Substance active : Marbofloxacine 100,0 mg

Excipients : Métacrésol 2,0 mg Monothioglycérol 1,0 mg 2détate disodique 0,1 mg

Solution jaunâtre claire pour injection

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Les injections intramusculaires ou sous-cutanées sont bien tolérées bien que très rares des lésions in- flammatoires transitoires sans impact clinique puissent se produire au site d'injection.

L'administration par la voie intramusculaire peut causer très rarement des réactions transitoires locales comme des douleurs et un gonflement au site d'injection ainsi que des lésions inflammatoires qui peuvent persister pendant au moins 12 jours après l'injection. Aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les bovins.

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à la marbofloxacine ou à toute autre quinolone ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser dans les cas où le pathogène impliqué est résistant à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).

Gestation et lactation Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Dose de 2 mg/kg de poids corporel : La sécurité du médicament vétérinaire a été établie chez les vaches et les truies pendant la période de gestation et de lactation. Dose de 8 mg/kg de poids corporel : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la vache gravide ou le veau qui tête quand il est utilisé chez la vache. L'utilisation de cette dose ne doit donc se faire qu'après l'évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Porcins : voie intramusculaire (i.m.)

Bovins : voie sous-cutanée (s.c.), intramusculaire (i.m.) ou intraveineuse (i.v.).

Pour assurer l'administration de la dose correcte, le poids corporel doit être déterminé le plus exactement possible afin d'éviter de sous-doser.

Bovins :

Infections respiratoires :

Ce produit peut être administré sous forme de dose unique, donnée un seul et même jour, ou sous forme d'injection à doses multiples donnée en 3 à 5 jours.

Dose unique – Voie intramusculaire :

La dose recommandée est de 8 mg/kg de poids corporel (c'est-à-dire 2 ml de médicament /25 kg de poids corporel en une seule injection). Le schéma posologique optimisé doit être considéré comme le schéma posologique de choix pour le traitement de la maladie respiratoire des bovins à l'exception des situations mentionnées ci-dessous.

Doses multiples – Voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée :

La dose recommandée est de 2 mg/kg de poids corporel (c'est-à-dire 1 ml de médicament / 50 kg de poids corporel en une seule injection quotidienne pendant 3 à 5 jours). Ce schéma posologique doit être utilisé pour le traitement de cas spécifiques comme ceux qui nécessitent un traitement intraveineux ou pour des infections causées par Mycoplasma bovis).

Mammite aiguë :

Voie intramusculaire ou sous-cutanée :

La dose recommandée est de 2 mg/kg de poids corporel (c'est-à-dire 1 ml de médicament / 50 kg de poids corporel en une seule injection quotidienne pendant 3 jours consécutifs).

La première injection peut également être donnée par voie intraveineuse.

Porcins (truies) :

Voie intramusculaire :

La dose recommandée est de 2 mg/kg de poids corporel (c'est-à-dire 1 ml de médicament / 50 kg de poids corporel en une seule injection quotidienne pendant 3 jours consécutifs).

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Si le volume à injecter dépasse 20 ml, il doit être réparti entre deux sites d'injection ou davantage.

Il est préférable d'injecter les bovins et les porcins dans le cou.

Afin de réduire les risques d'une contamination particulaire du médicament, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement afin de réduire le nombre de ponctions faites à travers le bouchon.

Ne pas perforer le flacon de 100 ml plus de 25 fois et le flacon de 250 ml plus de 50 fois.