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3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 3 mois. En cas de traitement prolongé, les enzymes hépatiques doivent être contrôlées en début de traitement, par exemple après 2, 4 et 8 semaines. Il est recommandé par la suite de poursuivre une surveillance régulière, par exemple tous les 3 à 6 mois. Le traitement doit être interrompu si l'activité des enzymes hépatiques augmente anormalement ou si le chien présente des signes d'anorexie, apathie ou des vomissements avec élévation du taux des enzymes hépatiques. L'utilisation chez le chien insuffisant cardiaque, rénal ou hépatique, ou chez le chien déshydraté, hypovolémique ou hypotendu peut faire courir un risque supplémentaire à l'animal. L'utilisation dans de telles conditions, si elle ne peut être évitée, nécessite une surveillance étroite. Utiliser ce médicament vétérinaire sous stricte surveillance vétérinaire, chez les chiens présentant un risque d'ulcération gastro-intestinale ou ayant présenté une intolérance connue à d'autres AINS. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. Chez les jeunes enfants, l'ingestion accidentelle augmente le risque d'effets indésirables dus aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'exposition cutanée prolongée chez la femme enceinte, surtout à l'approche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique des chiens. Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une chirurgie des tissus mous des chiens.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes. Un traitement préalable par d'autres médicaments anti-inflammatoires peut augmenter les effets indésirables ou entraîner des effets indésirables additionnels. En conséquence, une période d'au moins 24 heures sans traitement devra être observée avant le début du traitement avec ce médicament vétérinaire. Cependant la période sans traitement devra prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments précédemment utilisés.

Un traitement concomitant avec des médicaments agissant sur le débit rénal comme les diurétiques ou les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA), devra faire l'objet d'une surveillance étroite. L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec du bénazéparil (IECA) pendant 7 jours chez des chats sains traités avec ou sans furosémide (diurétique) n'a été associée à aucun effet négatif sur la concentration plasmatique en aldostérone, sur l'activité de la rénine plasmatique ou sur le taux de filtration glomérulaire. Aucune donnée d'innocuité dans l'espèce cible et aucune donnée de l'efficacité n'existe en général pour l'association robenacoxib et bénazépril.

7. Effets indésirables Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Troubles gastro-intestinaux1 , Diarrhée, Vomissements Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Augmentation d'activité des enzymes hépatiques2 Perte d'appétit Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Sang dans les selles Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Léthargie 1 La plupart des cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement. 2 Aucune augmentation d'activité des enzymes hépatiques n'a été observée chez les chienstraités pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 semaines. Cependant, l'augmentation d'activité de ces enzymes hépatiques était fréquente avec un traitement prolongé. Dans la plupart des cas, l'animal ne présentait pas de signes cliniques et l'activité des enzymes hépatiques se stabilisait ou diminuait lors d'un traitement au long cours. L'augmentation d'activité des enzymes hépatiques avec des signes cliniques d'anorexie, une apathie ou des vomissements ont été peu fréquentes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les chiens présentant des ulcérations gastro-intestinales ou des troubles hépatiques. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation (voir rubrique 3.7).

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les animaux présentant des ulcérations gastro-intestinales. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation (voir rubrique 3.7).

1. Contre-indications Ne pas utiliser chez les chats souffrant d'ulcères digestifs. Ne pas utiliser en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des corticoïdes couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation et des allergies. Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation ou chez les chats utilisés pour la reproduction car la sécurité du produit n'a pas été établie chez ces animaux.

1. Contre-indications Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcères gastriques ou atteints d'une maladie hépatique. Ne pas utiliser en association avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou corticoïdes couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation et des allergies. Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation car la sécurité du robenacoxib n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.

1. Contre-indications Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation, car la sécurité du robenacoxib n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chats et chiens utilisés pour la reproduction.

Gestation et lactation : L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats destinés à la reproduction.

Voie orale.

Arthrose : La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg. Administrer le médicament une fois par jour, au même moment chaque jour, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.

Nombre de comprimés en fonction du dosage et du poids corporel, pour l'arthrose

Poids corporel (kg)

Nombre de comprimés en fonction du dosage 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg

2,5 à < 5 1 comprimé
5 à < 10 1 comprimé

10 à < 20 1 comprimé
20 à < 40 1 comprimé 40 à < 80 2 comprimés

Une réponse clinique est normalement observée en une semaine. Le traitement devra être arrêté si aucune amélioration clinique n'apparaît sous 10 jours.

Pour le traitement à long terme, une fois qu'une réponse clinique a été observée, la dose de ce médicament vétérinaire devra être ajustée à la plus faible dose efficace individuelle en fonction du degré de douleur et d'inflammation associés à une arthrose chronique. Une surveillance régulière devra être effectuée par le vétérinaire.

Chirurgie des tissus mous : La dose recommandée de robenacoxib est de 2 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 2 à 4 mg/kg. Administrer une dose unique par voie orale avant la chirurgie des tissus mous. Le(s) comprimé(s) doivent être administrés sans nourriture au moins 30 minutes avant la chirurgie.

Après la chirurgie, administrer le médicament une fois par jour jusqu'à deux jours supplémentaires.

Nombre de comprimés en fonction du dosage et du poids corporel, pour la chirurgie des tissus mous

Poids corporel (kg)

Nombre de comprimés en fonction du dosage 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg

2,5 1 comprimé

2,5 à < 5 1 comprimé
5 à < 10 1 comprimé
10 à < 20 1 comprimé 20 à < 40 2 comprimés 40 à < 60 3 comprimés 60 to 80 4 comprimés