Ornicure 150mg/g Pdr Pot 200g

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières à chaque espèce cible : L'ingestion par des animaux d'une eau de boisson médicamentée peut être altérée consécutivement à une maladie et doit faire l'objet d'une surveillance attentive. En cas d'ingestion insuffisante d'eau, il est conseillé d'administrer la doxycycline directement dans le bec ou de médicamenter par voie parentérale. Le traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée et, dans la mesure du possible, une absence de surpeuplement. L'absorption ou la réabsorption de doxycycline peut être réduite lorsque les oiseaux reçoivent du grit. C'est pourquoi il est recommandé de ne plus donner de grit et d'additifs minéraux aux pigeons durant le traitement et de limiter à 0,7 % la teneur en calcium des granulés destinés aux perroquets. La résistance croisée entre la doxycycline et autres tétracyclines a également été décrite. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite. Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : En raison de la probable variabilité (temporelle/géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer des prélèvements d'analyses bactériologiques et des tests de sensibilité des micro-organismes provenant d'animaux malades. Quand le médicament vétérinaire est utilisé non conformément aux instructions figurant dans le RCP, cela peut augmenter le nombre de bactéries résistantes à la doxycycline et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée. Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, les politiques officielles et nationales relatives aux agents antimicrobiens doivent être prises en compte.Le matériel utilisé pour l'administration du produit ne peut être oxydé. La qualité de l'eau de boisson est susceptible d'influencer la biodisponibilité du médicament vétérinaire. Voir rubrique 8. En outre, des concentrations toxiques pourraient être atteintes chez les oiseaux soumis à un climat extérieur chaud nécessitant une consommation d'eau accrue. Les oiseaux sous traitement doivent être surveillés afin de détecter tous signes de toxicose liés à la doxycycline, tels que la léthargie, la perte d'appétit, l'inactivité ou la production d'urines jaunes ou vertes. La toxicose due à la doxycycline provoque des lésions et dysfonctionnements hépatiques pouvant générer un taux élevé de l'AST, de lactate déshydrogénase et d'acides biliaires. En cas de suspicion de toxicose due à la doxycycline, il convient d'interrompre le traitement à la doxycycline et d'entamer un traitement de soutien général. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce médicament vétérinaire peut provoquer une dermatite de contact et / ou des réactions d'hypersensibilité en cas de contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution) ou si le poudre est inhalé. Les personnes présentant une possible hypersensibilité aux tétracyclines devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Prendre des mesures pour éviter la production de poussière ou l'inhalation de particules de poussière lors de l'incorporation du médicament vétérinaire dans l'eau. Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux lors de la manipulation et de l'administration du médicament vétérinaire. Porter des gants imperméables (ex. gomme ou latex) et un masque antipoussière (masque jetable conforme à la norme européenne EN 149 (FFP) ou masque non jetable conforme à la norme EN 140 et muni d'un filtre conforme à la norme EN 143) lors de la préparation et l'administration de la solution. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone affectée à l'eau claire et consulter un médecin en cas d'irritation. Se laver immédiatement les mains et les zones cutanées contaminées après la manipulation du produit. Si un symptôme apparaît, telle qu'une éruption cutanée, consulter rapidement un médecin en lui présentant la notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent. Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin. Ponte: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la période de reproduction, à savoir la période allant de l'accouplement au sevrage alimentaire de la progéniture. L'utilisation du produit est déconseillée pendant cette période. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'administration concurrente de doxycycline et de cations divalents (ex. Ca, FE, Mg, Al, ions divalents d'antiacides) doit être évitée dans la mesure où elle peut générer une diminution de biodisponibilité. La doxycycline peut augmenter l'action des anticoagulants. Ne pas administrer le médicament en association avec du kaolin, des préparations à base de fer et des antiacides. Ne pas associer le médicament avec des antibiotiques bactéricides, tels que pénicillines, céphalosporines et bêta-lactamines en raison de l'antagonisme des modes d'action. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Troubles gastro-intestinaux. Les oiseaux d'ornement et les pigeons voyageurs peuvent régurgiter suite à l'administration de doses importantes. Chez les cacatoès de Goffin soumis à une dose de 30 mg d'hyclate de doxycycline par kg du poids corporel par jour pendant 42 jours consécutifs, des modifications constatées lors des analyses biochimiques du plasma indiquent une lésion hépatique légère, laquelle disparaît 7 jours après la fin du traitement. Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Traitement des infections causées par des micro-organismes:  Pigeons voyageurs : traitement des infections causées par Chlamydophila psittaci, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.  Oiseaux d'ornement : traitement des infections causées par Chlamydophila psittaci

Pour 1 gramme

Substance active : Hyclate de doxycycline 150 mg, équivalent à 130 mg de doxycycline. Autres ingrédients : acide citrique, citrate biacide de sodium, monohydrate de lactose.

Le produit est une poudre fine de couleur jaune pâle à jaune.

L'administration concurrente de doxycycline et de cations divalents (ex. Ca, FE, Mg, Al, ions divalents d'antiacides) doit être évitée dans la mesure où elle peut générer une diminution de biodisponibilité. La doxycycline peut augmenter l'action des anticoagulants. Ne pas administrer le médicament en association avec du kaolin, des préparations à base de fer et des antiacides. Ne pas associer le médicament avec des antibiotiques bactéricides, tels que pénicillines, céphalosporines et bêta-lactamines en raison de l'antagonisme des modes d'action.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Comme avec toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et une photosensibilité peuvent, à de rares occasions, se présenter. La flore intestinale peut être atteinte en cas de traitement prolongé (plus de 10 jours), ce qui peut provoquer des troubles digestifs. En cas de survenance d'effets indésirables présumés, il faut arrêter le traitement. Une légère perte de poids peut survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres tétracyclines ou à l'un des excipients.

Ponte: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la période de reproduction, à savoir la période allant de l'accouplement au sevrage alimentaire de la progéniture. L'utilisation du produit est déconseillée pendant cette période.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration dans l'eau de boisson.

Pigeons voyageurs :

• Traitement des infections à cause de Chlamydophila psittaci: 46 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel pendant au moins 30 jours

• Traitement des infections causées par d'autres pathogènes (Pasteurella multocida, Mycoplasma spp) : 20 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel pendant 5 jours

L'eau de boisson médicamentée peut également être administrée directement dans le bec.

Oiseaux d'ornement, en particulier les psittaciformes (tels que les perroquets gris du Gabon, les cacatoès de Goffin, les calopsittes) :

Pour le traitement des infections causées par des Chlamydophyla psittaci, l'eau de boisson doit être médicamentée à raison de :

Perroquets gris du Gabon : une dose de 800 mg d'hyclate de doxycycline par jour par litre d'eau de boisson ad libitum pendant 42 jours ou 54 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel ;

Cacatoès de Goffin : une dose de 400 mg d'hyclate de doxycycline par jour par litre d'eau de boisson ad libitum pendant 42 jours ou 24 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel ;

Calopsittes : une dose de 400 mg d'hyclate de doxycycline par jour par litre d'eau de boisson ad libitum (ou 40 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel administrés dans le bec à l'aide d'un tube de gavage) pendant 30 jours.

En raison des différences physiologiques et pharmacocinétiques existant entre les nombreuses espèces pour lesquelles ce médicament vétérinaire est indiqué, les dosages ci-dessus sont fournis à titre indicatif uniquement. En fonction de l'espèce de l'animal et de l'infection à traiter, il peut s'avérer approprié d'administrer des doses différentes en adoptant une approche fondée sur la preuve. Toutefois, toute modification de la posologie doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice- risque de la part du vétérinaire responsable, dans la mesure où aucune étude de tolérance n'a été menée a des doses plus élevées.