Orniflox 25mg/ml Conc. Sols Ora 50ml

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Ne pas administrer le produit non dilué. Garantir un mélange minutieux. L'administration orale directe a été associée à une nécrose buccale et pharyngale. Ce médicament vétérinaire doit être administrer uniquement selon les indications dans la section 8 (POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION) et dans la section 9 (CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE) Les politiques relatives aux antimicrobiens officielles et locales doivent être respectées lors de l'usage du produit. Les fluoroquinolones doivent être réservés au traitement de conditions cliniques dans lesquelles la réponse aux autres classes d'antimicrobiens est mauvaise ou supposée mauvaise. Si possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées que sur la base de tests de sensibilité. Un usage du produit non conforme aux instructions du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones à la suite d'une résistance croisée éventuelle. L'utilisation de l'enrofloxacine sur des animaux souffrant d'insuffisance rénale doit faire l'objet d'une vigilance particulière. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à fluoroquinolones ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire non dilué est fortement alcalin et peut provoquer une irritation s'il entre en contact avec la peau ou les yeux. Le port d'équipements de protection individuelle comme des gants imperméables est obligatoire lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. Rincez immédiatement à une grande quantité d'eau les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux. Si l'irritation persiste, demandez conseils à un médecin. Lavez-vous les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Gravidité et lactation: Mammifères Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis de déduire aucune preuve d'effets physiques dans le développement de l'embryon mais bien des effets foetotoxiques à doses toxiques pour la mère. l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire. Ponte: Oiseaux et reptiles L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte. Les fluoroquinolones peuvent avoir des effets négatifs sur le développement des œufs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire.

Espèces cibles: Lapins de compagnie, rongeurs, oiseaux d'ornement et reptiles.

Chez les lapins de compagnie :
Traitement des infections du tube digestif et des voies respiratoires causées par des souches
sensibles à l'enrofloxacine : Escherichia coli, Pasteurella multocida et Staphylococcus spp.
Traitement des infections de la peau et de blessures causées par des souches sensibles à
l'enrofloxacine : Staphylococcus aureus.
Chez les rongeurs, les reptiles et les oiseaux d'ornement :
Traitement des infections du tube digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, si
possible supportée par des tests de sensibilité de l'organisme en cause, indique l'enrofloxacine
comme étant la substance de choix.

Un mL contient :
Substance active:
Enrofloxacine……………………………………………. 25 mg
Excipient:
Alcool benzylique (E1519)…………………………….. 18 mg

Hydroxyde de potassium (pour ajustement de pH)
Hydroxyéthylcellulose
Arôme caramel
Eau purifiée

Ne pas utiliser l'enrofloxacine en même temps que d'autres substances antimicrobiennes ayant un effet antagoniste sur les quinolones (p. ex. macrolides, tétracyclines ou phénicols). Ne pas utiliser en parallèle avec la théophylline étant donné que l'élimination de la théophylline peut être retardée. L'application simultanée de substances contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium peut altérer l'absorption de l'enrofloxacine.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des troubles digestifs (p. ex. diarrhée) peuvent survenir dans des cas très rares. Ces signes sont généralement modérés et transitoires. En période de croissance rapide, l'enrofloxacine peut affecter le cartilage articulaire.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés traités)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux qui ne sont pas déjà mentionnés dans cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux épileptiques ou souffrant de crises étant donné que l'enrofloxacine peut provoquer une stimulation du Système Nerveux Central (SNC).

Gravidité et lactation: Mammifères Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis de déduire aucune preuve d'effets physiques dans le développement de l'embryon mais bien des effets foetotoxiques à doses toxiques pour la mère. l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire. Ponte: Oiseaux et reptiles L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte. Les fluoroquinolones peuvent avoir des effets négatifs sur le développement des œufs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire.

Non dilué, le médicament vétérinaire est fortement alcalin. Aussi, pour éviter les effets corrosifs, il est essentiel de diluer le produit avec au moins 4 volumes d'eau avant l'administration. Dans le cas d'animaux plus petits (pesant moins de 500 g), il peut être approprié de diluer 0,1 mL du produit pur avec plus de 4 volumes d'eau et d'administrer une partie du volume total.