Ototop Gutt Auriculaires Susp 30ml

Mises en gardes particulières: Une otite d'origine bactérienne et fongique est souvent de nature secondaire. La cause sous-jacente doit être identifiée et traitée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des prélèvements d'échantillons microbiologiques et des tests de sensibilité aux bactéries et/ou champignons isolés de l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement sera établi à partir d'informations épidémiologiques locales (régionales) sur la sensibilité des agents pathogènes cibles. Des effets corticostéroïdes systémiques sont possibles, particulièrement lorsque le médicament vétérinaire est utilisé sous un pansement occlusif, en cas d'augmentation du flux sanguin cutané, ou si le médicament vétérinaire est ingéré par léchage. Toute ingestion orale du médicament vétérinaire par les animaux traités ou les animaux en contact avec les animaux traités doit être évitée. - Ne pas utiliser chez les animaux présentant une résistance connue des agents pathogènes à la polymyxine B et/ou au miconazole. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire peut causer une irritation cutanée ou oculaire. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. Toujours porter des gants jetables à usage unique lors de l'application du produit à des animaux. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement la peau ou les yeux à grande eau. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'absorption du miconazole, de la polymyxine B et de la prednisolone à travers la peau étant faible, aucun effet tératogène/embryotoxique/foetotoxique et maternotoxique n'est attendu chez les chiens et les chats. L'ingestion orale des substances actives par les animaux traités est possible lors de la toilette. Dans ce cas, un passage des substances actives dans le sang et dans le lait peut se produire. Toute application sur la zone de la glande mammaire du pis allaitant doit être évitée en raison du risque d'ingestion directe du médicament par la progéniture lors de la tétée. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Surdosage: Aucun symptôme autre que ceux mentionnés à la section " Effets indésirables " n'est attendu Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

En traitement des infections du conduit auditif externe (otite externe) chez les chats et les chiens ainsi que des infections primaires et secondaires de la peau et des annexes cutanées (poils, ongles, glandes sudoripares) chez les chiens, chats et cochons d'Inde, dues aux pathogènes sensibles au miconazole et à la polymyxine B suivants :  Champignons (y compris levures) - Malassezia pachydermatis - Candida spp. - Microsporum spp. - Trichophyton spp.  Bactéries à Gram positif - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.  Bactéries à Gram négatif - Pseudomonas spp. - Escherichia coli  Complément thérapeutique en cas d'infestation par Otodectes cynotis (mites d'oreilles) associée à une otite externe.

Pas de données disponibles.

7. Effets indésirables Chiens, chats, cochons d'Inde : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Surdité1 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Immunosuppresseurs locaux2,3 , l'amincissement de la peau2 , retard de cicatrisation2 , télangiectasie2 , sensibilité accrue de la peau au saignement2 Trouble systémique4 1En particulier chez les chiens âgés. Le traitement doit alors être arrêté. 2Après l'utilisation prolongée et intensive de préparations topiques à base de corticostéroïdes. 3Avec un risque accru d'infection. 4Suppression de la fonction surrénalienne. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: https://www.afmps.be/fr/usage_veterinaire/medicaments/medicaments/pharmacovigilance/notifier_des _effets_indesirables_de ou mail : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser : - en cas d'hypersensibilité aux substances actives du médicament vétérinaire - , ainsi qu'à d'autres corticostéroïdes, à d'autres antifongiques azolés ou à l'un des excipients ; - en cas de lésions cutanées étendues et sur des plaies ouvertes ou qui tardent à cicatriser ; - en cas d'infections virales cutanées ; - chez les animaux présentant une perforation de la membrane tympanique.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'absorption du miconazole, de la polymyxine B et de la prednisolone à travers la peau étant faible, aucun effet tératogène/embryotoxique/foetotoxique et maternotoxique n'est attendu chez les chiens et les chats. L'ingestion orale des substances actives par les animaux traités est possible lors de la toilette. Dans ce cas, un passage des substances actives dans le sang et dans le lait peut se produire. Toute application sur la zone de la glande mammaire du pis allaitant doit être évitée en raison du risque d'ingestion directe du médicament par la progéniture lors de la tétée. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Utilisation auriculaire et cutanée. Chats, chiens : Pour instillation dans le conduit auditif externe ou pour application cutanée. Cochons d'Inde : Pour application cutanée. Bien agiter avant l'emploi. Au début du traitement, les poils qui entourent ou recouvrent les lésions doivent être tondus ; cette opération devra être renouvelée pendant le traitement si nécessaire. Des mesures d'hygiène telles que le nettoyage de la peau à traiter avant l'application du médicament vétérinaire sont essentielles pour le succès thérapeutique. Infections du conduit auditif externe (otite externe) : Nettoyer le pavillon et le conduit de l'oreille externe et déposer 3 à 5 gouttes (0,035 ml par goutte) du médicament vétérinaire dans le conduit auditif externe deux fois par jour. Masser soigneusement l'oreille et le canal auditif afin d'assurer une bonne pénétration des substances actives. Masser avec suffisamment de douceur pour éviter de faire mal à l'animal. Le traitement doit être poursuivi sans interruption pendant quelques jours après disparition complète des symptômes cliniques, pendant au moins 7 jours et jusqu'à 14 jours. Le succès du traitement doit être vérifié par un vétérinaire avant l'arrêt du traitement. Infections cutanées et annexes cutanées : Appliquer le médicament vétérinaire en couche mince sur les lésions cutanées à traiter deux fois par jour et bien frotter. Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à quelques jours après disparition complète des symptômes cliniques, jusqu'à 14 jours. Dans certains cas persistants, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 3 semaines. Dans les cas où un traitement prolongé est nécessaire, des examens cliniques répétés comprenant une réévaluation du diagnostic sont requis. Si nécessaire, un traitement antifongique sans glucocorticoïdes doit être poursuivi.