Oxytetracycline 80% 1kg Kela

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, il convient de respecter les politiques antimicrobiennes nationales et régionales officielles. L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des données épidémiologiques locales (régionales ou à l'échelle de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries en cause. L'utilisation prolongée ou répétée du médicament vétérinaire doit être évitée, car elle peut favoriser le développement et la propagation de résistances bactériennes. Ce phénomène est particulièrement attendu chez les entérobactéries et les Salmonella spp., dont de nombreuses souches sont déjà résistantes. Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à l'oxytétracycline et réduire l'efficacité des traitements à base de tétracyclines en raison d'une possible résistance croisée. Les animaux malades peuvent présenter une diminution de l'appétit et une altération de la consommation d'eau ; un traitement parentéral doit être envisagé si nécessaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Eviter l'inhalation de poussières lors de la manipulation du médicament vétérinaire jusqu'à sa dissolution complète dans l'eau. Utiliser dans une pièce correctement ventilée et éloignée des courants d'air. Eviter le contact du médicament vétérinaire avec la peau et les yeux. Les équipements de protection individuelle suivants doivent être portés : des gants en latex ou en nitrile, des lunettes de protection, un masque anti-poussière (soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou masque respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à la norme européenne EN 143) et des vêtements protecteurs adaptés. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau propre. En cas d'irritation, consultez un médecin immédiatement et montrez-lui l'étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes plus graves, qui nécessitent un traitement médical urgent. Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée. Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la lactation. Des effets tératogènes ont été constatés après administration de tétracyclines à des animaux de laboratoire. Ces antibiotiques peuvent ralentir la croissance des os des fœtus ou des animaux nouveau- nés et provoquer une décoloration des os et des dents de lait. Par conséquent, l'oxytétracycline ne doit être utilisée chez des animaux gravides que lorsque cela se justifie d'un point de vue thérapeutique. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : La formation de chélates avec des cations bivalents et trivalents peut réduire l'activité antimicrobienne de l'oxytétracycline, ainsi que son absorption au niveau du tractus gastro-intestinal. L'utilisation concomitante avec des antibiotiques à effet bactéricide (par ex. pénicillines, céphalosporines, triméthoprime) peut éventuellement générer un effet antagoniste. Surdosage : Un traitement de longue durée peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des modifications de la flore intestinale. Des doses élevées ou l'administration chronique d'oxytétracycline peuvent ralentir la croissance ou la régénération des os chez les animaux jeunes. Un surdosage chronique peut entraîner une accumulation du médicament vétérinaire et provoquer une hépatotoxicité et une néphrotoxicité. Traitement en cas de réactions d'hypersensibilité : corticostéroïdes, antihistaminiques. Incompatibilités majeures : Des informations disponibles indiquent que ce médicament vétérinaire ne peut pas être utilisé simultanément et/ou dissous dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation liquide avec des médicaments vétérinaires contenant des cations bivalents ou trivalents (Ca, Fe, Mg, Mn, Al), par exemple le carbonate de calcium. Des complexes insolubles peuvent se former.

Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à l'oxytétracycline, en tenant compte de la capacité de l'antibiotique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques, à parvenir au site de l'infection à des concentrations efficaces.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : La formation de chélates avec les cations bi- et trivalents est susceptible de réduire l'activité antimicrobienne de l'oxytétracycline, de même que son absorption au départ du tube digestif. L'utilisation simultanée avec des antibiotiques à action bactéricide (par ex. pénicillines, céphalosporines, triméthoprim) peut éventuellement générer un effet antagoniste.

8. EFFETS INDÉSIRABLES Effets indésirables Espèces cibles : Porcs et veaux non ruminants Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Réaction allergique Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Perturbation de la flore gastro-intestinale¹, Coloration des dents Coloration des os² Photosensibilité³ Hypocalcémie Troubles cardiaques, troubles vasculaires ¹ Perturbation de la flore gastro-intestinale pouvant entraîner des surinfections par des champignons et des bactéries résistantes ² La liaison de la tétracycline au calcium peut entraîner un dépôt dans les os, provoquant une coloration ³ En cas d'exposition à une forte lumière solaire, surtout chez les animaux ayant une faible pigmentation cutanée Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Ne pas utiliser chez les bovins ruminants. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux.

Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la lactation. Des effets tératogènes ont été constatés après administration de tétracyclines à des animaux de laboratoire. Ces antibiotiques peuvent ralentir la croissance des os des fœtus ou des animaux nouveau�nés et provoquer une décoloration des os et des dents de lait. Par conséquent, l'oxytétracycline ne doit être utilisée chez des animaux gravides que lorsque cela se justifie d'un point de vue thérapeutique.

1. Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration

Administration orale

Porcs : administrer de préférence dans l'eau de boisson. 50 mg d'oxytétracycline/kg de poids corporel/jour ou 62,5 mg d'OXYTÉTRACYCLINE 80 % KELA par kg de poids corporel par jour pendant 4 à 6 jours au maximum.

Veaux : administrer dans du lait ou du lait artificiel. 20 mg d'oxytétracycline/kg de poids corporel ou 25 mg d'OXYTÉTRACYCLINE 80 % KELA par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 3 à 5 jours.

En cas d'administration dans l'eau de boisson, il est recommandé de calculer la quantité totale d'OXYTÉTRACYCLINE 80 % KELA poudre soluble nécessaire au traitement de l'ensemble du groupe pendant une journée selon la formule :

Dose OXYTÉTR. 80 % (mg/kg) x poids corporel moyen (kg) x nombre d'animaux ------------------------------------------------------------------------------------------------ = ... grammes d'OXYTÉTRACYCLINE 80 % KELA/jour

1000

La quantité de poudre à ajouter pour 1 000 litres d'eau peut être calculée comme suit :

Etikettering en bijsluiter – version FR OXYTETRACYCLINE 80 % KELA

Dose OXYTÉTR. 80 % (mg/kg) x poids corporel moyen (kg) x nombre d'animaux --------------------------------------------------------------------------------------- =... grammes d'OXYTÉTRACYCLINE 80 % KELA/1 000 litres
Consommation totale d'eau par jour en litres