Pexion 400mg Comp Chien 100

3.4 Mises en garde particulières Epilepsie idiopathique : La réponse pharmacologique à l'imépitoïne peut varier et son efficacité peut ne pas être complète. Sous traitement, certains chiens seront indemnes de crises, d'autres présenteront une réduction du nombre de crises, alors que d'autres ne répondront pas au traitement. Pour cette raison, une attention particulière devra précéder toute décision de traiter avec de l'imépitoïne un chien stabilisé avec un traitement différent. Chez les chiens ne répondant pas au traitement, un accroissement de la fréquence des crises pourrait être observé. En cas de contrôle inadéquat des crises, des mesures diagnostiques approfondies et un autre traitement antiépileptique devront être considérés. Quand la transition entre différentes thérapies antiépileptiques est médicalement exigée, celle-ci devrait être faite graduellement et sous surveillance clinique appropriée. L'efficacité du médicament vétérinaire chez les chiens en état de status epilepticus et présentant des crises en série n'a pas été investiguée. Par conséquent, l'imépitoïne ne doit pas être utilisée comme traitement de première intention chez les chiens présentant des crises en série et en état de status epilepticus. Aucune perte de l'efficacité anticonvulsivante (développement d'une tolérance au traitement) durant un traitement continu de 4 semaines n'a été observée dans des études expérimentales conduites durant 4 semaines. Aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant l'efficacité de l'imépitoïne comme traitement complémentaire au phénobarbital, au bromure de potassium et/ou au lévétiracétam en raison du nombre limité d'études disponibles (voir rubrique 3.8). Phobie des bruits : L'efficacité pour la réduction de l'anxiété et de la peur associées à la phobie des bruits n'a pas été testée chez les chiens de moins de 12 mois. Jusqu'à deux jours de pré-traitement peuvent être nécessaires pour atteindre l'efficacité anxiolytique chez les chiens atteints de phobie des bruits. Voir rubrique 3.9. 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez les chiens pesant moins de 2 kg ou chez les chiens souffrant de problèmes médicaux tels les maladies rénales, hépatiques, cardiaques, gastro-intestinales ou autres. Les anxiolytiques agissant sur les récepteurs des benzodiazépines, tels que l'imépitoïne, peuvent conduire à une levée des inhibitions des comportements liés à la peur, et peuvent aboutir à une diminution ou une augmentation du niveau d'agressivité. Chez les chiens présentant un historique agressif, une évaluation bénéfice/risque minutieuse doit être établie en amont du traitement. Cette évaluation doit prendre en considération les facteurs ou les situations, associées aux précédents épisodes agressifs. Dans ces cas de figure, en amont de la mise en place du traitement, une thérapie comportementale ou la consultation d'un spécialiste en comportement doit être envisagée. Chez ces chiens, des mesures appropriées de gestion du risque doivent être mises en place avant le traitement. De légers signes comportementaux ou musculaires peuvent être observés chez les chiens en cas d'arrêt brutal du traitement avec l'imépitoïne. L'indication pour le traitement de la phobie des bruits est basée sur une étude terrain pivot, explorant l'administration du traitement pendant 3 jours consécutifs, lors d'un évènement bruyant impliquant des feux d'artifice. Des durées de traitement plus longues doivent se faire après évaluation du bénéfice/risque par un vétérinaire. La possibilité d'avoir recours à une thérapie comportementale doit être envisagée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut causer des vertiges, de la léthargie et des nausées. En cas d'ingestion accidentelle particulièrement par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Pour éviter toute ingestion accidentelle des comprimés, replacez immédiatement le bouchon sur le flacon après avoir prélevé le nombre de comprimés nécessaires pour une administration. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Réduction de la fréquence des crises généralisées dues à une épilepsie idiopathique chez le chien, après évaluation attentive des alternatives de traitement. Réduction de l'anxiété et de la peur associées à la phobie des bruits chez les chiens.

1. Indications d'utilisation Réduction de la fréquence des crises généralisées dues à une épilepsie idiopathique chez le chien, après évaluation attentive des alternatives de traitement. Réduction de l'anxiété et de la peur associées à la phobie des bruits chez les chiens.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Le médicament vétérinaire a été utilisé en association avec le phénobarbital, le bromure de potassium et/ou, dans un petit nombre de cas, avec le lévétiracétam et aucune interaction clinique délétère n'a été observée.

3.6 Effets indésirables Chiens : Epilepsie idiopathique Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Ataxie1, somnolence1 Vomissements1, Augmentation de l'appétit1, 2 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Hyperactivité1, Apathie1, anorexie1, polydipsie1, Désorientation1, Hypersalivation1, diarrhée1, Polyurie1 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): Comportement agressif3, Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Sensibilité accrue aux bruits3, Anxiété3 Créatinine élevée4 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Urée sanguine élevée (BUN)4, cholestérol (total) élevé4 Prolapsus de la membrane nictitante1 Altération de la vision1 1 Légers et généralement transitoires. 2 Au début du traitement. 3 Potentiellement liés au traitement. Peuvent également être présents au cours de la période pré ou post-ictale ou être des changements de comportement inhérents à la maladie elle-même. 4 Légers ; cependant, ne dépassant généralement pas les limites de référence et non associées à des observations ou effets cliniquement significatifs. Phobie des bruits : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Ataxie1,2 Augmentation de l'appétit1,2, léthargie7 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Vomissements2 Comportement agressif2 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): Hyperactivité2 Somnolence2 Hypersalivation2

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant une altération sévère de la fonction hépatique ou de sévères troubles rénaux ou cardiovasculaires.

Gestation et lactation : L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les chiennes durant la gestation et la lactation. Fertilité : Ne pas utiliser chez les mâles reproducteurs. Voir aussi la rubrique " Surdosage ".

Epilepsie idiopathique :
Voie orale à une dose allant de 10 mg à 30 mg d'imépitoïne par kg de poids corporel deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle. Chaque comprimé peut être divisé en deux pour obtenir la dose appropriée correspondant au poids corporel du chien. Tout demi-comprimé restant doit être utilisé lors de l'administration suivante.
La dose requise varie selon les chiens et dépend de la sévérité de l'affection.
La dose initiale recommandée est de 10 mg d'imépitoïne par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Initier le traitement sur la base du poids corporel en kg et du tableau posologique. En cas de réduction inadéquate des crises épileptiques après au moins 1 semaine de traitement à la dose en cours, le vétérinaire traitant doit réévaluer le chien. Si le médicament vétérinaire est bien toléré par le chien, la dose peut être augmentée par paliers de 50 à 100 %, jusqu'à une posologie maximale de 30 mg par kg deux fois par jour.
La biodisponibilité est accrue lors d'administration à des chiens à jeun. Les comprimés doivent toujours être administrés à peu près au même moment par rapport à la prise de nourriture.