Posatex Gutt Auriculaire 8,8ml

Mises en garde particulières : Les otites bactériennes ou fongiques sont souvent secondaires à une maladie sous-jacente. Les causes sous-jacentes doivent être identifiées et traitées. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Le recours massif à une classe unique d'antibiotique peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver l'usage des fluoroquinolones aux traitements des cas cliniques qui n'ont pas répondu ou sont susceptibles de ne pas répondre à d'autres classes d'antibiotiques. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Une antibiothérapie à spectre étroit avec un risque plus faible de sélection de la résistance aux antimicrobiens devrait être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes espèces. Par conséquent, ne pas utiliser chez les animaux de moins de 4 mois d'âge. L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée. Avant d'administrer le médicament vétérinaire, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver soigneusement les mains après administration du médicament vétérinaire. Eviter le contact avec la peau. En cas d'exposition accidentelle, rincer abondamment la zone affectée à l'eau. Gestation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Ne pas utiliser durant tout ou partie de la gestation. Lactation : L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée durant la lactation. Les études de laboratoires sur les chiots ont mis en évidence des signes d'arthropathie après l'administration systémique d'orbifloxacine. Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et se retrouver dans le lait. Fertilité : Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été menées. Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Pas de données disponibles. Surdosage : L'administration, à des chiens pesant de 7,6 kg à 11,4 kg, de la dose recommandée (4 gouttes par oreille) 5 fois par jour pendant 21 jours provoque une légère diminution de la réponse en cortisol sérique après administration d'hormone corticotrope (ACTH) lors d'un test de stimulation à l'ACTH. Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement. Incompatibilités majeures : Aucune connue. Des études avec une série de nettoyants auriculaires n'ont pas montré d'incompatibilités chimiques.

Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Pas de données disponibles.

Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Erythème du pavillon auditif1 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Déficience auditive2 1 Léger 2 Généralement transitoire et principalement chez les chiens âgés. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Ne pas utiliser en cas de perforation de la membrane tympanique. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients, aux corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones. Ne pas utiliser durant toute ou partie de la gestation.

Gestation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Ne pas utiliser durant tout ou partie de la gestation. Lactation : L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée durant la lactation. Les études de laboratoires sur les chiots ont mis en évidence des signes d'arthropathie après l'administration systémique d'orbifloxacine. Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et se retrouver dans le lait. Fertilité : Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été menées. Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.

3.9 Voies d'administration et posologie

Voie auriculaire.

Une goutte contient 267 mcg d'orbifloxacine, 27 mcg de furoate de mométasone et 27 mcg de posaconazole.

Le conduit auditif externe doit être méticuleusement nettoyé et séché avant application. Les poils excédentaires doivent être coupés.

Bien agiter le flacon avant emploi.

Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour. Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour. Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.

Le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours consécutifs.

Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.

Posatex est une suspension visqueuse. La viscosité inhérente entraîne une réduction du volume de distribution par rapport au volume de remplissage (voir rubrique 5.4).