Prascend 1mg Comp Chevaux 60x1mg

1. Mises en garde particulières Précautions particulières : Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés et une évaluation des signes cliniques doivent être réalisés de façon à établir le diagnostic de PPID. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des chevaux âgés, d'autres processus pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la fréquence des tests, voir la section " Posologie pour chaque espèce, voie et modes d'administration ". Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Le pergolide, comme les autres dérivés de l'ergot de seigle, peut provoquer des vomissements, des étourdissements, une léthargie ou une baisse de la pression artérielle. Des effets indésirables sévères tels qu'un collapsus ont été observés. L'ingestion peut être nocive et associée à des effets indésirables graves, en particulier chez les enfants ou les personnes ayant des problèmes cardiaques préexistants. Ne pas ingérer le médicament vétérinaire. Afin de réduire le risque d'ingestions accidentelles :

- Ne pas conserver et manipuler ce médicament vétérinaire avec des médicaments à usage humain et le manipuler avec le plus grand soin. - Les comprimés préparés pour l'administration doivent être administré immédiatement et ne doivent pas rester sans surveillance. En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Éviter de conduire ou d'utiliser des machines après l'ingestion de ce médicament vétérinaire. Les enfants ne doivent pas être mis en contact du médicament vétérinaire. Ce produit peut causer une irritation oculaire, une irritation olfactive ou des maux de tête après division. Minimiser les risques d'exposition lors de la coupe des comprimés. Les comprimés ne peuvent pas être écrasés. Éviter tout contact avec les yeux et l'inhalation lors de la manipulation des comprimés. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pergolide ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et ne doivent pas l'administrer. Les femmes enceintes ou en allaitement doivent porter des gants pour administrer le médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau, laver à l'eau la peau exposée. En cas d'exposition oculaire au pergolide, rincer immédiatement l'œil atteint avec de l'eau et demander conseil à un médecin. En cas d'irritation nasale, respirer de l'air frais et demander conseil à un médecin si des difficultés respiratoires apparaissent. Se laver les mains après utilisation. Gestation : N'utiliser qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire. La sécurité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les juments gravides. Des études de laboratoire sur souris et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Une réduction de la fertilité a été observée chez les souris à partir de 5,6 mg/kg par jour. Lactation : L'utilisation n'est pas recommandée chez les juments en lactation, chez qui la sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée. Chez les souris, une réduction du poids corporel et des taux de survie de la descendance ont été attribués à l'inhibition pharmacologique de la sécrétion de prolactine, entraînant une chute de lactation. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Utiliser avec précaution en cas d'administration concomitante d'autres médicaments vétérinaires connus pour affecter la liaison aux protéines plasmatiques. Ne pas administrer en même temps que des antagonistes de la dopamine, tels que les neuroleptiques (phénothiazines – par exemple l'acépromazine), la dompéridone ou le métoclopramide, car ces médicaments vétérinaires peuvent réduire l'efficacité du pergolide. Surdosage Aucune expérience clinique d'un surdosage massif n'a été rapportée.

Traitement symptomatique des signes cliniques associés au Dysfonctionnement du Lobe Intermédiaire de l'Hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID), connu sous le nom de maladie de Cushing chez le cheval.

Chaque comprimé contient : 1,0 mg de pergolide (soit 1,31 mg de mésilate de pergolide)

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions

Utiliser avec précaution en cas d'administration concomitante d'autres médicaments vétérinaires connus pour affecter la liaison aux protéines plasmatiques.

Ne pas administrer en même temps que des antagonistes de la dopamine, tels que les neuroleptiques (phénothiazines – par exemple l'acépromazine), la dompéridone ou le métoclopramide, car ces médicaments vétérinaires peuvent réduire l'efficacité du pergolide.

1. Effets indésirables

Chevaux (production non alimentaire) :

Rares (1 à 10 animaux / 10,000 animaux traités): ,

Perte d'appétit, anorexie 1 et léthargie1

Trouble du système nerveux central (par exemple dépression du système nerveux centrale et ataxie

(perte de coordination))2,

transitoires, Diarrhée et coliques

1 Transitoires 2 Légers

Très rare (< 1 animal / 10,000 animaux traité, y compris les cas isolés):

Sudation

Si des signes d'intolérance apparaissent, le traitement devra être arrêté pendant 2 à 3 jours et réinstauré à demi-dose de la dose précédente. La dose journalière totale pourra alors être ré-augmentée jusqu'à obtention de l'effet clinique souhaité par paliers de 0,5 mg toutes les 2 à 4 semaines.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans.

Gestation : N'utiliser qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire. La sécurité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les juments gravides. Des études de laboratoire sur souris et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Une réduction de la fertilité a été observée chez les souris à partir de 5,6 mg/kg par jour. Lactation : L'utilisation n'est pas recommandée chez les juments en lactation, chez qui la sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée. Chez les souris, une réduction du poids corporel et des taux de survie de la descendance ont été attribués à l'inhibition pharmacologique de la sécrétion de prolactine, entraînant une chute de lactation.

Voie orale.

Le médicament vétérinaire doit être administré une fois par jour. Pour faciliter l'administration, la dose journalière peut être placée dans un peu d'eau, et/ou mélangé avec de la mélasse ou un autre produit sucré, et agitée jusqu'à dissolution. Dans ce cas, les comprimés dissous doivent être administrés avec une seringue. Administrer la quantité totale immédiatement. Les comprimés ne peuvent pas être écrasés.

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire si vous observez des signes visibles de détérioration ou si la plaquette thermoformée est abîmée.