Pulmotil Ac 960ml

Mises en gardes particulières: Important : doit être dilué avant l'administration aux animaux. L'absorption de médicaments vétérinaires peut être modifiée chez les animaux à la suite d'une maladie. En cas d'absorption insuffisante d'eau ou de lait de substitution, les animaux doivent être traités par voie parentérale à l'aide d'un médicament vétérinaire injectable approprié. L'utilisation répétée du médicament vétérinaire doit être évitée en améliorant les pratiques d'élevage et en procédant à un nettoyage et une désinfection approfondis. Porcs, poulets et dindes: la consommation d'eau doit être surveillée afin de garantir une posologie adéquate. Si la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration de ce médicament vétérinaire doit être ajustée de manière à ce que les animaux reçoivent la posologie recommandée. Dans le cas contraire, l'administration d'un autre médicament doit être envisagée. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides, lincosamides et streptogramine B en raison d'une potentielle résistance croisée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: À usage oral uniquement. Contient de l'édétate disodique. Ne pas injecter. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme des agents pathogènes ciblés. Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur les informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux réglementations antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de la résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première ligne lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: La tilmicosine peut entraîner des irritations. Les macrolides tels que la tilmicosine peuvent également induire une hypersensibilité (allergie) consécutive à une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané ou oculaire. L'hypersensibilité à la tilmicosine peut entraîner des réactions croisées avec d'autres macrolides, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Par conséquent, un contact direct doit être évité. Pour éviter toute exposition au cours de la préparation de l'eau de boisson médicamenteuse, porter une combinaison, des lunettes de protection et des gants étanches. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec de l'eau et consulter un médecin et lui montrez la notice ou l'étiquette. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement au savon et à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante propre. Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'allergie aux ingrédients qu'il contient. Si des symptômes surviennent à la suite de l'exposition (éruption cutanée notamment), demander un avis médical et montrer cette mise en garde au médecin. Une tuméfaction du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes graves nécessitant une intervention médicale urgente. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Oiseaux pondeurs:

Porcs: Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires, dues à Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles à la tilmicosine.

Poulets: Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires, dues à Mycoplasma gallisepticum et M. synovia sensibles à la tilmicosine.

Dindes: Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires, dues à Mycoplasma gallisepticum et M. synovia sensibles à la tilmicosine.

Bovins (pré-ruminants): Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires bovines, dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et M. dispar sensibles à la tilmicosine.

La présence de la maladie dans le groupe/troupeau doit être établie avant l'utilisation du médicament vétérinaire.

Chaque ml contient :

Substance active:

250,0 mg de Tilmicosine sous forme de sel de phosphate.

Composition qualitative en excipients et

autres composants

Composition quantitative si cette information

est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Gallate de propyle 0,2 mg

Édétate disodique 2,0 mg

Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH)

Eau purifiée

Solution limpide de couleur jaune à ambre.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides et lincosamides. Ne pas utiliser simultanément avec des antibiotiques bactériostatiques. La tilmicosine peut diminuer l'activité antibactérienne des bêta-lactamines.

7. Effets indésirables Poulets, dindes, porcs et bovins : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Diminution de la consommation d'eau Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: Belgique

Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l'eau contenant de la tilmicosine. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser sur des ruminants avec une fonction ruminale active.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale. Le médicament vétérinaire doit être dilué dans l'eau de boisson (porcs, poulets, dindes) ou dans l'aliment d'allaitement (bovins) avant administration.

Porcs: à ajouter à l'eau de boisson en dose quotidienne de 15 à 20 mg tilmicosine/kg de poids corporel pendant cinq jours, ce qui peut être obtenu en incluant 200 mg de tilmicosine par litre (80 ml de médicament vétérinaire pour 100 litres)

Poulets et dindes (à l'exception des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine): à ajouter à l'eau de boisson en dose quotidienne de 15 à 20 mg tilmicosine/kg de poids corporel chez les poulets et 10 à 27 mg tilmicosine/kg de poids corporel chez les dindes pendant trois jours, ce qui peut être obtenu en incluant 75 mg de tilmicosine par litre (30 ml de médicament vétérinaire pour 100 litres).

Bovins: à ajouter à l'aliment d'allaitement uniquement en dose biquotidienne de 12,5 mg tilmicosine/kg de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, ce qui peut être obtenu en incluant 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de poids corporel.