Quadrosol Inj. 10% 250ml

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :

- L'usage fréquent et répété peut induire de la résistance.. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : - Eviter toute auto-injection. Des doses uniques par voie orale sont généralement bien tolérées. L'ingestion chronique peut entraîner des complications hématologiques, agranulocytose et autres. L'auto-injection accidentelle peut déclencher une réaction locale bénigne. Le lévamisole provoque rarement des symptômes chez les humains après une seule exposition. Les pratiques suivantes devraient être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance, ce qui peut finalement mener à l'inefficacité du traitement : -l'usage fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période -le sous-dosage, qui peut résulter d'une sous-estimation du poids des animaux, d'une administration incorrecte du produit ou d'un manque de calibration du dispositif de dosage (le cas échéant) Des cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques devraient donner lieu à des investigations complémentaires à l'aide de tests appropriés (par exemple, Faecal Egg Count Reduction Test). Lorsque les résultats des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé. Une résistance au lévamisole a été rapportée pour Ostertagia ostertagi chez les bovins. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devrait être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, de la ferme) sur la susceptibilité de ces helminthes et sur des recommandations sur la façon de limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques. Une résistance au lévamisole a été rapportée pour Oesophagostomum spp chez les porcs. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devrait être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, de la ferme) sur la susceptibilité de ces helminthes et sur des recommandations sur la façon de limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques.

Gestation et lactation

- Quadrosol 10% peut être utilisé chez les femelles gravides et chez les femelles allaitantes. Ne pas administrer aux vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions

- Le lévamisole peut être injecté simultanément avec l'azapérone chez les porcelets. L'administration simultanée de tétrahydropyrimidines (pyrantel, morantel, méthyridine, diéthylcarbamazine) et autres composés à action cholinergique sera évitée (compte tenu de la similitude de leur mode d'action avec celui du lévamisole). Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) L'injection accidentelle d'une dose double donne les symptômes de surdosage dans la demi�heure qui suit l'injection. Ceux-ci disparaissent spontanément. Symptômes de surdosage : Agitation, salivation, larmoiements, hyperesthésie, coliques et troubles nerveux. Traitements : En cas de surdosage, l'atropine peut être recommandée en tant que traitement symptomatique. Incompatibilités En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires Pour le médecin : - Le lévamisole a une action muscarinique et une action nicotinique qui se manifeste par de l'agitation, de la salivation, des larmoiements, de l'hyperesthésie, des coliques et des troubles nerveux. Selon la gravité des symptômes, un traitement à l'atropine peut être instauré immédiatement.

Traitement des parasitoses internes chez les bovins et les porcs (strongyloses gastro-intestinales et pulmonaires). Le Quadrosol 10% solution injectable est actif notamment sur : Bovins * Vers pulmonaires : Dictyocaulus viviparus : adultes * Vers gastro-intestinaux : Bunostomum phlebotomum : adulte Cooperia oncophora. : adultes Haemonchus spp. : adultes Nematodirus battus : adultes Ostertagia ostertagi. : adultes Oesophagostomum spp. : adulte Trichostrongylus colubriformis : adultes Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi. Porcs * Vers pulmonaires : Metastrongylus spp. : adultes * Vers gastro-intestinaux : Ascaris suum : adultes Oesophagostomum spp. : adultes Des résistances ont été rapportées envers Oesophagostomum spp.

Par ml : Substance active : chlorhydrate de lévamisole 118 mg équivalent à 100 mg de lévamisole

Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle 1,5 mg – parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg – métabisulfite de sodium 2,0 mg – acide citrique – hydroxyde de sodium – eau pour préparations injectables.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions

- Le lévamisole peut être injecté simultanément avec l'azapérone chez les porcelets. L'administration simultanée de tétrahydropyrimidines (pyrantel, morantel, méthyridine, diéthylcarbamazine) et autres composés à action cholinergique sera évitée (compte tenu de la similitude de leur mode d'action avec celui du lévamisole).

Le lévamisole semble avoir peu d'effets indésirables chez les animaux cibles lorsqu'il est administré aux doses recommandées. L'interaction possible avec les récepteurs des cellules de l'animal expliquent les effets indésirables, voire les cas d'intoxication. Ces effets comprennent: hypersalivation, tremblements, douleurs abdominales, anorexie, et inflammation au site d'injection ainsi que des convulsions, une excitation, une irritabilité, une respiration rapide, une dyspnée, des mictions et défécations fréquentes, un effondrement. L'inhibition de l' acétylcholinestérase peut également provoquer des manifestations de type muscarinique (constriction des pupilles, accélération de la motilité gastro-intestinale et bradycardie). Ce produit est à utiliser avec précaution chez des animaux sévèrement débilités ou présentant des troubles rénaux ou hépatiques importants.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas administrer aux vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Gestation et lactation

- Quadrosol 10% peut être utilisé chez les femelles gravides et chez les femelles allaitantes. Ne pas administrer aux vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Chaque traitement est constitué d'une seule administration du médicament. Pour un dosage correct, le poids corporel de l'animal devra être déterminé aussi précisément que possible; la précision du dispositif de dosage devrait être contrôlée. Si les animaux sont traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils devraient être regroupés et traités en fonction de leur poids corporel afin d'éviter un sous ou surdosage A. BOVINS Dose usuelle : 5 mg/kg de poids vif : 1 ml par 20 kg de poids vif en injection intramusculaire. La dose est la même pour les animaux adultes et les veaux. B. PORCS Dose usuelle : 5 mg/kg de poids vif : 1 ml par 20 kg de poids vif en injection intramusculaire. Voie d'administration : Voie intramusculaire.