Regumate Equine Fl 150ml

Mises en garde particulières : Pour obtenir l'effet souhaité du médicament vétérinaire, l'activité folliculaire des juments pendant la période de transition doit être confirmée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'aliment médicamenteux doit être administré aux juments dès l'ajout du médicament vétérinaire et ne doit pas être conservé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : L'exposition accidentelle à ce médicament vétérinaire peut entraîner des troubles du cycle menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, un allongement de la gestation ou des maux de tête. Chez l'homme, des effets indésirables sur la reproduction, notamment une baisse de la libido, ont été rapportés. Des effets aigus sont possibles après une exposition unique, mais des expositions accidentelles répétées peuvent entraîner des effets indésirables plus graves. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être. Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec ce médicament. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par : - les personnes atteintes ou suspectées d'un cancer du sein ou d'autres tumeurs progestatives indépendantes - les personnes présentant des troubles thromboemboliques ou des antécédents de tels troubles - les personnes souffrant de troubles cérébrovasculaires ou de maladie coronarienne - les femmes présentant des saignements vaginaux d'origine inconnue - les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou de maladie du foie. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter tout contact avec la peau, les yeux et l'ingestion par contact main-bouche. Un équipement de protection individuelle consistant en combinaisons et de gants jetables (par exemple, des gants en nitrile) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire peut pénétrer le latex ou d'autres gants poreux et l'absorption cutanée peut être encore plus importante si la zone est recouverte d'un matériau occlusif. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce produit. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau, rincer immédiatement à l'eau et au savon. Retirer immédiatement les vêtements contaminés. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes. En cas d'ingestion accidentelle, ne pas faire vomir, car cela pourrait provoquer des lésions pulmonaires dues à l'inhalation de la base huileuse. Consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Tout le matériel et les surfaces entrant en contact avec le médicament vétérinaire doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés afin de prévenir toute exposition humaine. Porter des gants lors du nettoyage. Gestation : Une administration accidentelle ne s'est pas révélée nocive puisque les études chez les juments n'ont révélé aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique. Lactation : Les effets nocifs sont peu probables lorsqu'il est utilisé pendant la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : La griséofulvine peut modifier les effets de l'altrénogest lorsqu'elle est administrée simultanément avec ce médicament vétérinaire.

Chez les juments présentant une activité folliculaire significative, durant la période de transition entre l'anœstrus saisonnier et la saison de reproduction (présence de follicules d'au moins 20-25 mm au début du traitement): - Suppression/prévention de l'œstrus (généralement après 1 à 3 jours de traitement) pendant les périodes d'œstrus prolongé, lors de cette période de transition. - Contrôle du moment du début de l'œstrus (± 90 % des juments présentent des signes d'œstrus dans les 5 jours suivant la fin du traitement) et synchronisation de l'ovulation (60 % des juments ovulent entre le 11ème et le 14ème jour suivant la fin du traitement).

Par ml :

Substance active :

Altrénogest 2,20 mg

Excipients :

Butylhydroxyanisole (E320) 0,07 mg

Butylhydroxytoluène (E321) 0,07 mg

Acide sorbique (E200) 1,50 mg

Alcool benzylique 10,00 mg

Solution huileuse transparente, jaune claire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : La griséofulvine peut modifier les effets de l'altrénogest lorsqu'elle est administrée simultanément avec ce médicament vétérinaire.

7. Effets indésirables Cheval (juments) : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Infection utérine Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification. mail : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les juments présentant une infection utérine diagnostiquée.

Ne pas utiliser chez les étalons.

Gestation : Une administration accidentelle ne s'est pas révélée nocive puisque les études chez les juments n'ont révélé aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique. Lactation : Les effets nocifs sont peu probables lorsqu'il est utilisé pendant la lactation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

0,044 mg d'altrénogest (1 ml par 50 kg de poids vif) par kg de poids vif par jour, pendant 10 jours consécutifs.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Prélevez avec précision le volume de médicament vétérinaire correspondant au poids vif de la jument (1 ml pour 50 kg de poids vif) dans la seringue et administrer par voie orale.

• Bouteilles de 150, 300 et 1000 ml : Portez des gants, retirez le bouchon d'origine et vissez le raccord " luer lock ". Tenez la bouteille à la verticale, connectez la seringue au raccord " luer lock ", maintenez la bouteille à l'envers et retirez délicatement la solution de la bouteille avec la seringue. Remettez la bouteille à la verticale avant de débrancher la seringue du raccord. Remettez soigneusement le capuchon sur la connexion " luer lock ".

• Bouteilles de 250 ml : Portez des gants, retirez le bouchon blanc et le papier aluminium du goulot du compartiment doseur. Tenez la bouteille à la verticale et pressez la bouteille jusqu'à ce que le volume de médicament vétérinaire souhaité soit présent dans le compartiment doseur. Versez délicatement le contenu du compartiment doseur sur la nourriture de la jument.

Le médicament vétérinaire doit être ajouté à l'alimentation de la jument une fois par jour ou administré directement dans la bouche à l'aide d'une seringue.

Prévenir la contamination.