Reprocyc Prrs Eu + Impranflex Susp. Inj 20ml

Mises en garde particulières: Vacciner uniquement des animaux en bonne santé. Des précautions doivent être prises pour éviter la transmission du virus vaccinal au sein de l'élevage, par exemple d'animaux positifs vers des animaux indemnes du virus du SDRP. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: La souche vaccinale peut se propager chez des animaux non vaccinés mis en contact avec des animaux vaccinés jusqu'à 5 semaines après vaccination, mais sans aucune conséquence clinique. Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale dans leurs fèces. L'excrétion potentielle de la souche vaccinale dans les urines d'animaux vaccinés n'a pas été étudiée. La souche vaccinale a été détectée chez des porcelets nouveau-nés (échantillons sanguins, pulmonaires) issus de cochettes naïves du virus du SDRP vaccinées durant le dernier tiers de la gestation, mais sans aucune conséquence clinique. Des précautions doivent être prises pour éviter la dissémination du virus vaccinal d'animaux vaccinés vers des animaux non vaccinés devant rester indemnes du virus du SDRP. La vaccination devrait viser à assurer une immunité homogène au sein de la population cible d'un élevage. Les animaux reproducteurs avec un statut naïf vis-à-vis du virus du SDRP (par exemple, cochettes de remplacement issues de troupeaux négatifs au virus SDRP) introduits dans un élevage ayant été infecté par le virus du SDRP doivent être vaccinés avant la première insémination. La vaccination doit être de préférence effectuée dans une unité de quarantaine séparée. Une période de transition doit être respectée entre la vaccination et le transfert des animaux vers l'unité de reproduction. La période de transition doit être plus longue que la phase d'excrétion de la souche vaccinale contre le SDRP suite à la vaccination. Ne pas faire de rotation systématique entre deux ou plus de deux vaccins commerciaux vivants atténués contre le SDRP basés sur différentes souches au sein d'un élevage. Un vaccin contre le SDRP basé sur la même souche (souche 94881) et autorisé pour l'immunisation des porcins âgés de 17 jours jusqu'à la fin de l'engraissement et même plus âgés peut être utilisé dans la même exploitation. Afin de limiter le risque potentiel de recombinaison entre les souches vaccinales du virus du SDRP de même génotype, ne pas utiliser différents vaccins vivants atténués contre le SDRP basés sur des souches différentes du même génotype au même moment dans la même exploitation. En cas de passage d'un vaccin contre le SDRP à un autre vaccin du même type, une période de transition doit être respectée entre la dernière administration du vaccin actuel et la première administration du nouveau vaccin. La période de transition doit être plus longue que la période d'excrétion de la souche vaccinale actuelle suite à la vaccination. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas de développement d'effets indésirables après auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation. Les cochettes indemnes du virus du SDRP ne doivent pas être vaccinées durant la gestation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec ReproCyc ParvoFLEX et administré en un seul site d'injection.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du médicament vétérinaire mentionné ci�dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. Surdosage : Aucun effet indésirable autre que ceux listés en rubrique " Effets indésirables " pour une dose unique n'a été observé après l'administration d'une surdose de dix fois la dose. Incompatibilités majeures : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire ou ReproCyc ParvoFLEX, comme mentionné dans la rubrique " Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions " ci-dessus.

Immunisation active des femelles reproductrices provenant d'élevages affectés par la souche européenne (génotype 1) du virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV) pour réduire la durée de la virémie, la proportion de cochettes/truies virémiques et les charges virales sanguines après exposition au virus du SDRP, comme démontré dans des conditions expérimentales. Début d'immunité : 4 semaines Durée d'immunité : 17 semaines La vaccination des femelles reproductrices selon le calendrier recommandé décrit en rubrique " Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration " réduit les troubles de la reproduction associés au virus du SDRP. Dans des conditions expérimentales d'épreuve, il a aussi été démontré une réduction de la transmission virale transplacentaire après infection. Chez les porcelets nés de truies vaccinées, une réduction de l'impact négatif de l'infection par le virus du SDRP (mortalité, signes cliniques et gain de poids) a aussi été démontrée durant les 20 premiers jours de vie.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par dose (2 ml) : Virus vivant atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV), souche 94881 (génotype 1) : 103,9 - 107,0 DICT50 (*)

(*) Dose Infectant 50 % d'une Culture Tissulaire

Adjuvant : Carbomère 2,0 mg

Lyophilisat : blanc cassé à gris laiteux Solvant : solution limpide et incolore

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec ReproCyc ParvoFLEX et administré en un seul site d'injection. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Une augmentation transitoire de la température corporelle (jusqu'à 2° C au-delà des limites physiologiques) apparait fréquemment jusqu'à 5 jours après vaccination. La température revient dans les limites normales sans traitement supplémentaire, 1 à 4 jours après l'observation de l'augmentation maximale de température.

Une réduction de l'appétit peut être fréquemment observée après vaccination.

Un gonflement très léger ou une rougeur de la peau peuvent être observés fréquemment au point d'injection. Ces réactions (de taille pouvant aller jusqu'à 10,5 cm mais typiquement < 2 cm) sont transitoires et régressent dans un court délai (maximum 5 jours mais typiquement moins de 2 jours) sans traitement.

Peu fréquemment, un décubitus et une respiration accélérée peuvent être observés le jour de la vaccination. Ces signes disparaissent spontanément sans aucun traitement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les verrats producteurs de semence pour les élevages indemnes du virus du SDRP, car le virus du SDRP peut être excrété dans la semence.

Ne pas utiliser dans les élevages indemnes du virus du SDRP lorsque la présence de virus du SDRP n'a pas été établie par des méthodes de diagnostic fiables.

Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation. Les cochettes indemnes du virus du SDRP ne doivent pas être vaccinées durant la gestation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie et mode d'administration :
Injection intramusculaire unique d'une dose (2 ml), quel que soit le poids vif.

Pour la reconstitution, transférer le contenu entier du flacon de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat et reconstituer le lyophilisat comme suit : 10 doses dans 20 ml, 50 doses dans 100 ml et 100 doses dans 200 ml de solvant. S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant utilisation. Description visuelle après reconstitution : suspension limpide et incolore.

Schéma de vaccination : Cochettes : Pour la protection contre le virus du SDRP durant la gestation, la vaccination est recommandée avant intégration dans l'élevage de truies entre 2 et 5 semaines avant la mise à la reproduction. Les cochettes peuvent alors entrer dans le même programme de vaccination que les truies de l'élevage.

Truies : La vaccination devrait viser à assurer une immunité homogène au sein de la population target d'un élevage, dans lequel toutes les truies gestantes et non-gestantes de l'élevage sont vaccinées tous les trois à quatre mois.