Resflor 300 16,5mg/ml Sol Inj Bovins 100ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur l'information épidémiologique locale (niveau de l'exploitation régionale) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens doivent être prises en compte lorsque le médicament vétérinaire est utilisé. Une utilisation du médicament vétérinaire s'écartant des instructions du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol. Eviter l'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension car il existe un risque potentiel de toxicité rénale accrue. L'administration concomitante de substances potentiellement néphrotoxiques doit être évitée. La répétition de la dose journalière a été associée des lésions au niveau de la caillette chez des veaux pré-ruminants. Il s'agit d'utiliser le médicament vétérinaire avec prudence dans cette classe d'âge. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez des veaux âgés de 3 semaines ou moins. La flunixine est toxique pour les oiseaux charognards. Ne pas administrer ce produit aux animaux qui peuvent entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort ou de sacrifice d'animaux traités, il faut s'assurer qu'ils ne soient pas rendus disponibles à la faune sauvage. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au propylène glycol et des polyéthylène glycols doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation. Des études en laboratoire chez le lapin et le rat avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes suspectées d'être enceintes doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d'éviter une auto-injection accidentelle. Gestation et lactation : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les bovins en gestation, en lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction. Des études en laboratoire chez le lapin et le rat avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'utilisation concomitante d'autres substances actives ayant un degré élevé de liaison aux protéines pourrait concurrencer la flunixine pour la liaison et donc entraîner des effets toxiques. Des effets secondaires additionnels ou augmentés peuvent survenir après un traitement antérieur avec d'autres substances anti-inflammatoires. Par conséquence, une période sans traitement avec ce type de médicament doit être observée pendant au moins 24 heures avant de commencer le traitement. La période sans traitement doit cependant prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments utilisés précédemment. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administrée en conjonction avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Les ulcérations du tractus gastro-intestinal peuvent être exacerbées par les corticoïdes chez les animaux recevant des AINS.

Traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et Histophilus somni, associées à de la fièvre.

Par ml :

Substances actives :

Florfénicol 300 mg

Flunixine 16,5 mg équivalent à 27,4 mg flunixine méglumine

Excipients :

Propylène glycol (conservateur antimicrobien) E1520 150,0 mg

N-méthyl-2-pyrrolidone 250,0 mg

Liquide limpide, jaune clair à couleur paille.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

L'utilisation concomitante d'autres substances actives ayant un degré élevé de liaison aux protéines pourrait concurrencer la flunixine pour la liaison et donc entraîner des effets toxiques.

Des effets secondaires additionnels ou augmentés peuvent survenir après un traitement antérieur avec d'autres substances anti-inflammatoires. Par conséquence, une période sans traitement avec ce type de médicament doit être observée pendant au moins 24 heures avant de commencer le traitement. La période sans traitement doit cependant prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments utilisés précédemment.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administrée en conjonction avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Les ulcérations du tractus gastro-intestinal peuvent être exacerbées par les corticoïdes chez les animaux recevant des AINS.

7. Effets indésirables Bovins : Très fréquent Tumefaction au point d'injection1 Bijsluiter – FR versie RESFLOR 300 (>1 animal / 10 animaux traités) : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions anaphylactiques2 1 peut être palpable 2-3 jours après l'injection. Ces réactions peuvent persister 15-36 jours après l'injection. En gros, ceci est associé à une irritation sous-cutanée minime ou légère. L'extension dans les muscles sous-jacents n'a été notée que dans quelques cas. 56 jours après l'injection, aucune grande lésion qui aurait nécessité un parage à l'abattage, n'a été observée. 2 ces réactions pourraient être fatales.

Ne pas utiliser chez les taureaux adultes destinés à la reproduction.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'affections hépatiques et rénales.

Ne pas utiliser s'il existe un risque d'hémorragies gastro-intestinales ou lorsqu'il y a une évidence de perturbation de la coagulation sanguine.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'affections cardiaques.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Des études en laboratoire chez le lapin et le rat avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes suspectées d'être enceintes doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d'éviter une auto-injection accidentelle. Gestation et lactation : La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les bovins en gestation, en lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction. Des études en laboratoire chez le lapin et le rat avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie sous-cutanée.

40 mg de florfénicol par kg et 2,2 mg de flunixine par kg (2 ml/15 kg de poids vif) en une seule administration.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Le volume à administrer ne doit pas excéder 10 ml par site d'injection.

L'injection ne doit être réalisée que dans le cou de l'animal.

Il est recommandé de traiter les animaux aux stades précoces de la maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures après injection. Le composant anti-inflammatoire du médicament vétérinaire, flunixine, peut masquer une faible réponse bactériologique sur le florfénicol durant les premières 24 heures après traitement.

Si les signes cliniques de la maladie respiratoire persistent ou s'aggravent ou en cas de rechute, le traitement doit être modifié, en utilisant un autre antibiotique, et poursuivi jusqu'à disparition des signes cliniques.