Risperidone Teva 2mg Comp 100

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Patients âgés souffrant de démence Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées démentes

Dans une méta-analyse regroupant 17 essais contrôlés réalisés portant sur des antipsychotiques atypiques, compris la rispéridone, des patients âgés déments traités par des antipsychotiques atypiques ont présenté une augmentation de la mortalité comparativement au placebo. Dans les essais sur la rispéridone orale contrôlés par placebo et menés dans cette population, le taux de mortalité s'élevait à 4,0 % parmi les patients traités par rispéridone contre 3,1 % sous placebo. Le rapport de cotes (intervalle de confiance exact à 95 %) était de 1,21 (0,7-2,1). L'âge moyen (âges extrêmes) des patients décédés était de 86 ans (67-100). Des données émanant de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées par des antipsychotiques conventionnels sont également exposées à un risque légèrement accru de décès par rapport à celles non traitées. Les données sont toutefois insuffisantes pour estimer avec certitude l'ampleur exacte de ce risque, et la cause de cette augmentation de risque n'est pas connue. Quant à savoir dans quelle mesure les observations de mortalité accrue réalisées dans les études observationnelles peuvent être imputées aux antipsychotiques plutôt qu'à une ou plusieurs caractéristique(s) des patients, aucune réponse claire n'a été apportée à cet égard. Utilisation concomitante de furosémide Dans les essais sur la rispéridone contrôlés par placebo et portant sur des patients âgés souffrant de démence, une incidence accrue de la mortalité a été observée chez les patients recevant à la fois du furosémide et de la rispéridone (7,3 % ; âge moyen 89 ans, âges extrêmes 75-97), par rapport aux patients sous rispéridone uniquement (3,1 % ; âge moyen 84 ans, âges extrêmes 70-96) ou sous furosémide uniquement (4,1 % ; âge moyen 80 ans, âges extrêmes 67-90). Cette augmentation de la mortalité chez les patients traités par l'association de furosémide et de rispéridone a été observée dans deux essais cliniques sur quatre. Rien de tel n'a été observé en cas d'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement les diurétiques thiazidiques utilisés à faible dose). Aucun mécanisme physiopathologique n'a pu être identifié pour expliquer ce résultat et aucune cause récurrente de décès n'a pu être établie. Néanmoins, il convient d'être prudent et d'examiner les risques et les bénéfices de cette association, ou d'une association avec d'autres diurétiques puissants, avant de décider d'utiliser ce médicament. Aucune incidence de la mortalité n'a été observée chez les patients prenant d'autres diurétiques en association avec la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation constituait un facteur de risque général de mortalité et doit donc être soigneusement évitée chez les patients âgés souffrant de démence. Évènements indésirables cérébrovasculaires (EICV) Dans des essais cliniques randomisés, contrôlés versus placebo chez les patients déments traités par certains antipsychotiques atypiques, un risque de survenue d'évènements indésirables cérébrovasculaires environ 3 fois supérieur a été observé. Les données groupées de six études avec de la rispéridone contrôlées par placebo, menées essentiellement sur des patients âgés (> 65 ans) souffrant de démence, ont montré que des EICV (graves et non graves confondus) se sont produits chez 3,3 % (33/1 009) des patients sous rispéridone et 1,2 % (8/712) des patients sous placebo. Le rapport de cotes (intervalle de confiance exact à 95 %) était de 2,96 (1,34-7,50). Le mécanisme susceptible d'expliquer cette augmentation du risque n'est pas connu. Une élévation similaire du risque ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques, ni pour d'autres populations de patients. La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC. Le risque d'EICV était significativement plus élevé chez les patients présentant un type de démence mixte ou de type vasculaire par rapport à la démence de type Alzheimer. De ce fait, les patients souffrant d'un autre type de démence que la démence de type Alzheimer ne doivent pas être traités par rispéridone. Il est conseillé aux médecins d'évaluer les risques et les bénéfices de l'utilisation de rispéridone chez les patients âgés souffrant de démence, en tenant compte des prédicteurs du risque d'AVC pour chaque patient. Il faut bien avertir les patients/aidants qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme évoquant un EICV, tel qu'une faiblesse ou un engourdissement soudain du visage, des bras ou des jambes et des problèmes d'élocution ou de vision. Toutes les options de traitement doivent être envisagées sans délai, y compris l'arrêt de la rispéridone. La rispéridone doit uniquement être utilisée sur une courte durée pour traiter l'agressivité persistante de patients souffrant de démence de type Alzheimer modérée à sévère, pour compléter des traitements non pharmacologiques dont l'efficacité s'est avérée limitée ou inexistante et quand il existe un risque de violence contre eux-mêmes ou les autres. Les patients doivent être régulièrement réévalués, de même que la nécessité de poursuivre le traitement. Hypotension posturale Du fait de l'activité alphabloquante de la rispéridone, une hypotension (posturale) peut apparaître, en particulier pendant la phase initiale d'ajustement de la posologie. Une hypotension cliniquement significative a été observée après la mise sur le marché dans le cadre de l'utilisation concomitante de rispéridone et d'un traitement antihypertenseur. La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients dont on sait qu'ils présentent une affection cardiovasculaire (p. ex. insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, anomalies de la conduction, déshydratation, hypovolémie ou affection cérébrovasculaire) et la posologie doit être ajustée progressivement, conformément aux recommandations (voir rubrique 4.2). Une réduction de la posologie doit être envisagée si une hypotension apparaît. Leucopénie, neutropénie et agranulocytose Des cas de leucopénie, de neutropénie et d'agranulocytose ont été rapportés avec des antipsychotiques, y compris la rispéridone. Une agranulocytose a été très rarement rapportée (chez < 1/10 000 patients) après la commercialisation du médicament. Les patients ayant des antécédents de numération faible et cliniquement significative des globules blancs (GB) ou de leucopénie/neutropénie d'origine médicamenteuse doivent faire l'objet d'une surveillance pendant les premiers mois du traitement et l'arrêt du traitement par rispéridone doit être envisagé dès le premier signe d'une réduction cliniquement significative du nombre de GB en l'absence d'autres facteurs étiologiques. Les patients ayant une neutropénie cliniquement significative doivent faire l'objet d'une surveillance attentive en vue de détecter une fièvre ou d'autres symptômes ou signes d'infection, et ils doivent être traités rapidement si ces symptômes ou signes apparaissent. Les patients ayant une neutropénie sévère (nombre absolu de neutrophiles < 1 x 109/l) doivent arrêter le traitement par rispéridone et leur nombre de GB doit être surveillé jusqu'au rétablissement d'une valeur normale. Dyskinésie tardive/symptômes extrapyramidaux (DT/SEP) Les médicaments ayant des propriétés antagonistes des récepteurs de la dopamine ont été associés à l'induction d'une dyskinésie tardive caractérisée par des mouvements rythmiques involontaires, essentiellement de la langue et/ou du visage. L'apparition de symptômes extrapyramidaux est un facteur de risque de dyskinésie tardive. En cas d'apparition de signes ou symptômes de dyskinésie tardive, l'arrêt de tout traitement antipsychotique doit être envisagé. La prudence est recommandée chez les patients traités par des psychostimulants (par exemple le méthylphénidate) en concomitance avec la rispéridone, comme des symptômes extrapyramidaux peuvent apparaître lors de l'ajustement d'un ou des deux médicaments. Un arrêt progressif du traitement par le psychostimulant est recommandé (voir rubrique 4.5). Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) Des cas de syndrome malin des neuroleptiques, qui se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, une altération du niveau de conscience et une élévation des concentrations sériques de créatine kinase, ont été rapportés avec les antipsychotiques. D'autres signes peuvent être une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Dans ce cas, tout traitement antipsychotique, y compris la rispéridone, doit être interrompu. Maladie de Parkinson et démence à corps de Lewy Les médecins doivent peser les risques et les bénéfices lorsqu'ils prescrivent des antipsychotiques, y compris la rispéridone, à des patients présentant la maladie de Parkinson ou une démence à corps de Lewy (DCL). La rispéridone peut aggraver une maladie de Parkinson. Ces deux groupes de patients peuvent présenter un risque accru de syndrome malin des neuroleptiques et de sensibilité renforcée aux antipsychotiques ; ces patients ont, dès lors, été exclus des essais cliniques. Une telle sensibilité renforcée peut se manifester par une confusion, une obnubilation et une instabilité posturale s'accompagnant de chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux. Hyperglycémie et diabète Hyperglycémie, diabète et exacerbation d'un diabète préexistant ont été rapportés au cours du traitement par la rispéridone. Dans certains cas, une prise de poids antérieure a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant. L'association à une acidocétose a été très rarement rapportée et l'association à un coma diabétique rarement rapportée. Une surveillance clinique adéquate est recommandée conformément aux recommandations relatives aux antipsychotiques. Les symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et fatigue) doivent être recherchés chez les patients traités par antipsychotiques atypiques, y compris la rispéridone. Une surveillance régulière doit être effectuée afin de détecter une aggravation de la glycémie chez les patients diabétiques. Prise de poids Une prise de poids cliniquement significative a été rapportée avec l'utilisation de la rispéridone. Le poids doit être contrôlé régulièrement. Hyperprolactinémie L'hyperprolactinémie est un effet indésirable fréquent du traitement par la rispéridone. L'évaluation du taux plasmatique de prolactine est recommandée chez les patients présentant des signes d'effets indésirables potentiellement associés à la prolactine (par exemple, gynécomastie, troubles menstruels, anovulation, trouble de la fertilité, diminution de la libido, dysfonctionnement érectile et galactorrhée). Les études de culture tissulaire laissent penser que la prolactine pourrait stimuler la croissance cellulaire dans les tumeurs du sein humaines. Bien qu'aucune association manifeste avec l'administration d'antipsychotiques n'ait pu être établie jusqu'ici dans les études cliniques et épidémiologiques, la prudence s'impose chez les patients présentant des antécédents médicaux en rapport avec ce problème. La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hyperprolactinémie existante et ceux qui ont des tumeurs susceptibles de dépendre de la prolactine. Allongement de l'espace QT De rares cas d'allongement de l'espace QT ont été rapportés après la mise sur le marché. Comme avec d'autres antipsychotiques, la prudence est de rigueur quand la rispéridone est prescrite à des patients ayant des problèmes connus de type maladie cardiovasculaire, antécédents familiaux d'allongement de l'espace QT, bradycardie ou perturbations électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie), car elle peut augmenter le risque d'effets pro-arythmiques, et quand elle est utilisée en association avec des médicaments connus pour allonger l'espace QT. Convulsions La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients qui ont des antécédents de crise convulsive, ou en présence d'autres circonstances susceptibles d'abaisser le seuil d'apparition des convulsions. Priapisme Le traitement par rispéridone peut entraîner un priapisme du fait qu'elle bloque les récepteurs alpha�adrénergiques. Régulation de la température corporelle Une perturbation de la capacité de l'organisme à réduire sa température centrale a été attribuée aux antipsychotiques. Une prise en charge appropriée doit être conseillée lorsque la rispéridone est prescrite à des patients qui se trouveront dans une situation susceptible d'augmenter la température profonde du corps, p. ex. un exercice physique intense, l'exposition à une chaleur extrême, la prise concomitante d'un traitement aux propriétés anticholinergiques ou une propension à la déshydratation. Effet antiémétique Un effet antiémétique a été observé au cours d'études précliniques réalisées avec la rispéridone. Cet effet, s'il survient chez l'être humain, peut masquer les signes et symptômes d'un surdosage de certains médicaments ou de certaines affections telles qu'une occlusion intestinale, un syndrome de Reye et une tumeur cérébrale. Insuffisance rénale et hépatique Les patients atteints d'insuffisance rénale ont une capacité moins élevée à éliminer la fraction antipsychotique active que les adultes ayant une fonction rénale normale. Les patients ayant une altération de la fonction hépatique présentent une augmentation des concentrations plasmatiques de la fraction libre de la rispéridone (voir rubrique 4.2). Thromboembolie veineuse (TEV)

Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec les antipsychotiques. Les patients recevant des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV. Dès lors, il convient d'identifier tous les facteurs de risque possibles de TEV, avant et pendant le traitement par rispéridone, et de mettre en place des mesures de prévention. Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire Un syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) a été observé pendant une chirurgie de la cataracte chez des patients traités par des médicaments ayant un effet antagoniste sur les récepteurs alpha1a-adrénergiques, y compris la rispéridone (voir rubrique 4.8). Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération. Avant l'intervention chirurgicale, informer le chirurgien ophtalmologue concernant toute utilisation actuelle ou antérieure de médicaments ayant un effet antagoniste sur les récepteurs alpha1a-adrénergiques. Le bénéfice potentiel de l'arrêt du traitement par alpha1-bloquant avant la chirurgie de la cataracte n'a pas été établi et doit être évalué par rapport au risque lié à l'arrêt du traitement antipsychotique. Population pédiatrique Avant de prescrire de la rispéridone à un enfant ou un adolescent présentant un trouble de la conduite, les causes physiques ou sociales de leur comportement agressif, telles qu'une souffrance physique ou des exigences environnementales inappropriées, doivent être attentivement recherchées. L'effet sédatif de la rispéridone doit être étroitement surveillé dans cette population du fait de son impact possible sur les capacités d'apprentissage. Un changement de l'heure d'administration de la rispéridone peut améliorer l'impact de son effet sédatif sur les capacités de concentration des enfants et des adolescents. La rispéridone a été associée à des augmentations moyennes du poids corporel et de l'indice de masse corporelle (IMC). Il est recommandé de mesurer le poids avant le traitement et de contrôler le poids régulièrement. Les variations de taille observées dans les études de suivi ouvertes étaient conformes aux normes attendues aux âges considérés. L'effet d'un traitement par rispéridone de longue durée sur la maturation sexuelle et la taille n'a pas été étudié de manière appropriée. Du fait des effets potentiels d'une hyperprolactinémie prolongée sur la croissance et la maturation sexuelle chez l'enfant et l'adolescent, il faut envisager une évaluation clinique régulière de leur bilan endocrinien, notamment par une surveillance de la taille, du poids, de la maturation sexuelle, des menstruations et d'autres effets potentiellement influencés par la prolactine. Les résultats d'une petite étude post-marketing observationnelle ont montré que les sujets entre 8 et 16 ans, exposés à la rispéridone, étaient en moyenne environ 3,0 à 4,8 cm plus grand que ceux qui recevaient d'autres médicaments anti-psychotiques atypiques. Cette étude ne permettait pas de déterminer si l'exposition à la rispéridone avait un impact sur la taille adulte finale, ou si le résultat était dû à un effet direct de la rispéridone sur la croissance osseuse, ou un effet de la maladie sous-jacente sur la croissance osseuse, ou au résultat d'un meilleur contrôle de la maladie sous-jacente, se traduisant par une augmentation de la croissance. Pendant le traitement par rispéridone, il faut également rechercher régulièrement la présence éventuelle de symptômes extrapyramidaux et d'autres troubles des mouvements. Pour les recommandations posologiques spécifiques aux enfants et aux adolescents, voir rubrique 4.2. Excipients Lactose

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

• Schizophrénie
• Troubles bipolaires: épisodes maniaques modérés à sévères
• Alzheimer: le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres
• Agressivité persistante dans le trouble des conduites: traitement court terme (jusqu'à 6 semaines
  • chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV
  • chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique
  • Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives

Autres médicaments et Risperidone Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :

 médicaments qui agissent sur le cerveau, p. ex. pour vous aider à vous calmer (benzodiazépines), ou certains médicaments contre la douleur (opiacés) ou les allergies (certains antihistaminiques), car la rispéridone peut renforcer leur effet sédatif.

 médicaments capables de modifier l'activité électrique de votre cœur, tels que les médicaments contre le paludisme, les troubles du rythme cardiaque (comme la quinidine), les allergies (antihistaminiques), certains antidépresseurs ou autres médicaments utilisés pour traiter les problèmes mentaux.

 médicaments qui ralentissent les battements du cœur.

 médicaments qui abaissent le taux de potassium dans le sang (p. ex. certains diurétiques).

 médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, car Risperidone Teva peut abaisser la tension artérielle.

 médicaments contre la maladie de Parkinson (comme la lévodopa).

 médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central (psychostimulants, comme le méthylphénidate).

 diurétiques utilisés pour traiter un problème cardiaque ou un gonflement de certaines parties de l'organisme dû à l'accumulation d'une trop grande quantité de liquide (comme le furosémide ou le chlorothiazide). Risperidone Teva, pris seul ou avec du furosémide, peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les personnes âgées souffrant de démence.

Les médicaments suivants peuvent atténuer l'effet de la rispéridone

 Rifampicine (traitement de certaines infections).

 Carbamazépine, phénytoïne (contre l'épilepsie).

 Phénobarbital.

Si vous commencez ou arrêtez un traitement par ces médicaments, il sera peut-être nécessaire d'adapter votre dose de rispéridone.

Les médicaments suivants peuvent renforcer l'effet de la rispéridone

 Quinidine (utilisée dans certains types de maladies cardiaques).

 Antidépresseurs comme la paroxétine, la fluoxétine, les antidépresseurs tricycliques.

 Médicaments appelés bêtabloquants (traitement de l'hypertension).

 Les phénothiazines (utilisées, p. ex., contre les psychoses ou comme calmants).

 La cimétidine, la ranitidine (qui bloquent l'acidité de l'estomac).

 L'itraconazole et kétoconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques).

 Certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/SIDA, comme le ritonavir.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables peu fréquents suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

 Vous avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement de votre visage, bras ou jambes, particulièrement d'un côté, ou des troubles de l'élocution même pour une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.

 Vous présentez une dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corps). Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de la Risperidone Teva peut être nécessaire.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

 remarquez des caillots sanguins dans les veines, surtout dans les jambes (se traduisant par des symptômes tels qu'un gonflement, une douleur et rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent migrer par les vaisseaux jusque dans les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés respiratoires. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

 présentez de la fièvre, une raideur musculaire, une transpiration ou un état de conscience diminué (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical urgent peut être nécessaire.

Ne prenez jamais Risperidone Teva si

 vous êtes allergique à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que cela vous concerne, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Risperidone Teva.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Risperidone Teva, si :

 vous avez un problème cardiaque. Par exemple, si vous avez un rythme cardiaque irrégulier, si vous avez tendance à avoir une tension artérielle basse ou si vous prenez des médicaments pour réguler votre tension. Risperidone Teva peut faire baisser la tension artérielle. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose.

 vous savez que vous présentez un ou plusieurs facteurs susceptibles de favoriser l'apparition d'un accident vasculaire cérébral, tels qu'une tension artérielle élevée, une affection cardiovasculaire ou des problèmes au niveau des vaisseaux du cerveau.

 vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage.

 vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).

 vous avez la maladie de Parkinson ou souffrez de démence.

 vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé (pouvant avoir été causé ou non par d'autres médicaments).

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la rispéridone chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais ont permis d'observer d'autres types de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour l'être humain est inconnu. Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris l'olanzapine) pendant le troisième trimestre de la grossesse courent le risque de présenter des réactions indésirables, y compris des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage dont l'intensité et la durée après l'accouchement peuvent varier. Des symptômes de type agitation, hypertonie, hypotonie, tremblement, somnolence, détresse respiratoire ou difficultés d'alimentation ont été signalés. Dès lors, les nouveau-nés doivent être surveillés attentivement. Dès lors, la rispéridone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins d'être absolument nécessaire. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement pendant la grossesse, il convient de le faire progressivement. Allaitement Les études effectuées chez l'animal ont montré que la rispéridone et la 9-hydroxy-rispéridone sont excrétées dans le lait. Il a été prouvé que la rispéridone et la 9-hydroxy-rispéridone étaient également excrétées en petites quantités dans le lait maternel humain. Il n'existe pas de données sur les effets indésirables chez les nourrissons allaités. Dès lors, les avantages de l'allaitement doivent être mis en rapport avec les risques potentiels pour l'enfant. Fertilité Comme c'est le cas avec d'autres médicaments antagonistes des récepteurs dopaminergiques D2, la rispéridone augmente les taux de prolactine. L'hyperprolactinémie peut inhiber la GnRH hypothalamique, ce qui induit une réduction de la sécrétion de gonadotrophine hypophysaire pouvant à son tour inhiber la fonction de reproduction en altérant la stéroïdogenèse gonadique, tant chez les hommes que chez les femmes. Aucun effet pertinent n'a été observé au cours des études non cliniques.

Schizophrénie

• Dose initiale:
  • Jour 1: 2 mg
  • Jour 2: 4 mg
  • En 1 ou 2 prises /jour
  • Ensuite augmentations si nécessaires
  • Posologie journalière habituelle: 4-6 mg/jour
  • Dose max.: 10 mg /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise /jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Agressivité (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2x /jour
• Max. 6 semaines de traitement

Trouble de conduites (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1x /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture