Saxenda 6mg/ml Sol Inj Stylo Prerempli 5x3ml

Contrôle du poids

• En complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique dans le contrôle du poids chez des patients adultes ayant un Indice de Masse Corporelle (IMC) initial de:
• • > ou = 30 kg/m2 (obésité), ou
  • > ou = 27 kg/m2 et < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d'au moins un facteur de comorbidité lié au poids tel qu'une dysglycémie (prédiabète ou diabète de type 2), une hypertension artérielle, une dyslipidémie ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
• Le traitement doit être interrompu après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée annuellement.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Certaines réactions allergiques sévères (anaphylaxie) ont été rapportées dans de rares cas chez des patients utilisant Saxenda. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes tels que des problèmes pour respirer, un gonflement du visage et de la gorge et un rythme cardiaque rapide.

Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés peu fréquemment chez des patients utilisant Saxenda. La pancréatite est une maladie grave, pouvant potentiellement menacer le pronostic vital. Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants : • Douleur intense et persistante dans l'abdomen (au niveau de l'estomac) qui peut s'étendre à votre dos, associée à des nausées et des vomissements, car cela peut être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite).

Autres effets indésirables

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 • Nausées, vomissements, diarrhées, constipation, maux de tête : ils disparaissent généralement au bout de quelques jours ou semaines.

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 • Problèmes d'estomac et intestinaux, tels qu'une indigestion (dyspepsie), inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite), maux d'estomac, douleur dans le haut de l'estomac, brûlures d'estomac, sensation de ballonnement, flatulences, renvois et sécheresse de la bouche.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Adultes à partir de 18 ans

• Dose initiale: 0,6 mg/jour.
• Augmentaton de la dose: par paliers de 0,6 mg,
• • espacés d'au moins une semaine, pour améliorer la tolérance gastro-intestinale.
  • Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives: envisager l'arrêt du traitement.
• Dose max.: 3,0 mg/jour.

Adaptation de la posologie

Chez les patients ayant un diabète de type 2:

• • une adaptation de la dose d'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline administrés de façon concomitante est recommandée.
  • ne doit pas être utilisé en association à un autre agoniste des récepteurs du GLP-1.

  Mode d'administration

  • Une fois par jour, par voie sous-cutanée.
  • De préférence au même moment de la journée, indépendamment des repas.
  • Site d'injection: l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
  • Oubli de dose:
  • < 12 h qui suivent l'heure d'administration habituelle: prendre dès que possible.
  • < 12 heures avant la dose suivante, ne pas prendre la dose oubliée et reprendre la dose suivante prévue selon le schéma d'administration quotidienne.