Sededorm 1mg/ml Sol Inj Chiens Chats 10ml

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Il se peut que l'effet analgésique de la médétomidine ne persiste pas pendant toute la période de sédation. Il y a donc lieu d'évaluer l'intérêt d'augmenter la dose d'analgésique en cas d'interventions chirurgicales douloureuses. Durant l'utilisation du médicament vétérinaire en prémédication, les doses d'anesthésiques utilisées devront être réduites en fonction de l'association considérée et adaptées à la réaction de l'animal en raison de la variabilité considérable qui existe entre les animaux. Avant de procéder à toute association, il convient de respecter les mises en garde et contre-indications figurant dans la littérature relative aux autres médicaments vétérinaires. La médétomidine peut entraîner une dépression respiratoire. Le cas échéant, une ventilation manuelle et l'administration d'oxygène peuvent être réalisées. Procéder à un examen clinique chez tous les animaux avant d'utiliser des médicaments vétérinaires induisant une sédation et/ou une anesthésie générale. L'administration de fortes doses de médétomidine aux chiens de grandes races doit être évitée. Il convient d'être prudent en cas d'association de médétomidine avec d'autres anesthétiques ou sédatifs en raison de ses effets potentialisateurs marqués de l'anesthésie. Les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l'anesthésie. L'animal doit être placé dans un environnement calme et tranquille pour obtenir un effet sédatif maximal. Cela prendra 10 à 15 minutes. Ne pas commencer une intervention chirurgicale ou administrer d'autres médicaments avant que la sédation ne soit maximale. Maintenir les animaux traités au chaud et à une température constante, aussi bien au cours de l'intervention chirurgicale qu'au réveil. Protéger les yeux avec un lubrifiant adéquat. Donner la possibilité aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant d'initier le traitement. Chez les chiens et chats malades et débilités, la prémédication à la médétomidine doit uniquement avoir lieu avant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque. Chez les animaux souffrant d'une maladie cardiovasculaire, âgés ou en mauvaise condition générale, la médétomidine devra être utilisée avec précaution. Les fonctions rénales et hépatiques devront être évaluées avant l'administration de la spécialité. Afin de réduire le temps de réveil après l'anesthésie ou la sédation, l'effet du médicament peut être désactivé par l'administration d'un alpha-2 antagoniste, l'atipamézole par exemple. L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine. La kétamine seule pouvant provoquer des crampes, ne pas administrer des alpha-2 antagonistes pendant 30 à 40 minutes après l'administration de la kétamine. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette mais ne conduisez pas car le médicament peut entraîner une sédation et des modifications de la tension artérielle. Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Enlever les vêtements contaminés en contact direct avec la peau. En cas de contact oculaire accidentel avec le médicament vétérinaire, rincer abondamment avec de l'eau claire. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin. Les femmes enceintes manipulant le médicament vétérinaire doivent prendre garde à ne se pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la tension artérielle chez le fœtus peuvent survenir à la suite d'une exposition systémique accidentelle. Pour le médecin : La médétomidine est un agoniste au niveau des récepteurs alpha-2-adrénergiques ; après absorption, les symptômes peuvent être des effets cliniques y compris une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, la bouche sèche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Pour les symptômes respiratoires et hémodynamiques, utiliser un traitement symptomatique. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire durant la gestation et la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'administration concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central potentialiserait l'effet d'un des principes actifs. Ajuster la dose de manière appropriée. La médétomidine a un effet potentialisateur des anesthésiques. L'administration d'atipamézole peut avoir un effet antagoniste sur la médétomidine. Ne pas utiliser simultanément avec des amines sympathomimétiques ou des associations de sulfamides et de triméthoprime.

Chez les chiens et les chats : - Sédation en vue de faciliter la contention des animaux lors d'examens cliniques. - Prémédication avant une anesthésie générale.

Chaque ml contient:

Principe actif: Chlorhydrate de Médétomidine.................................1 mg (équivalent à 0,85 mg de médétomidine)

Excipients: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)..............1,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle............................0,2 mg

Interactions médicamenteuses et autres L'administration concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central potentialiserait l'effet d'un des principes actifs. Ajuster la dose de manière appropriée. La médétomidine a un effet potentialisateur des anesthésiques. L'administration d'atipamézole peut avoir un effet antagoniste sur la médétomidine. Ne pas utiliser simultanément avec des amines sympathomimétiques ou des associations de sulfamides et de triméthoprime.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables suivants peuvent survenir : - Effets cardiovasculaires : bradycardie avec bloc atrio-ventriculaire (1er et 2ème degré) et extrasystoles occasionnelles, vasoconstriction de l'artère coronaire, diminution du débit cardiaque. - Augmentation de la tension artérielle suite à l'administration du produit, puis retour à la normale, ou légèrement inférieure à la normale. - Certains chiens et la plupart des chats vomissent dans les 5 à 10 minutes après l'injection. Certains chats peuvent vomir au réveil. - Une hypersensibilité aux bruits forts a été observée chez certains animaux. - Augmentation de la diurèse, de l'hypothermie, une dépression respiratoire, une cyanose, une douleur au site d'injection et des tremblements musculaires peuvent également survenir.

Les cas suivants peuvent être observés : - hyperglycémie réversible due à une dépression de la sécrétion d'insuline. - œdème pulmonaire.

En cas de dépression cardiovasculaire et respiratoire une ventilation manuelle et une administration d'oxygène peuvent être indiquées. L'atropine peut augmenter le taux cardiaque. Il est possible que les effets indésirables mentionnés ci-dessus soient plus fréquent chez les chiens dont le poids est inférieur à 10 kg.

Ne pas utiliser : - chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire sévère, une maladie respiratoire

ou des troubles hépatiques ou rénaux. - en cas des troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de l'estomac,

incarcérations, obstructions de l'œsophage).

• en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
• chez les animaux souffrant de diabète sucré.
• Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc, émaciés ou sévèrement débilités.
• chez les animaux présentant des problèmes oculaires pour lesquels une augmentation de la pression intra-oculaire serait préjudiciable. Ne pas administrer d'amines sympathomimétiques de manière concomitante.

Les femmes enceintes manipulant le médicament vétérinaire doivent prendre garde à ne se pas s'auto-injecter le médicament Des contractions utérines et une baisse de la tension artérielle chez le fœtus peuvent survenir à la suite d'une exposition systémique accidentelle. Pour le médecin : La médétomidine est un agoniste au niveau des récepteurs alpha-2-adrénergiques ; après absorption, les symptômes peuvent être des effets cliniques y compris une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, la bouche sèche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Pour les symptômes respiratoires et hémodynamiques, utiliser un traitement symptomatique. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire durant la gestation et la lactation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION

Chien: Voie intramusculaire ou voie intraveineuse

Sédation En cas de sédation, administrer 15-80 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel par voie intraveineuse ou 20-100 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel par voie intramusculaire. Utilisez le tableau ci-dessous pour déterminer la posologie exacte en fonction du poids corporel des animaux. L'effet maximal est atteint dans les 15 à 20 minutes suivant l'administration. L'effet clinique est dose-dépendant et dure de 30 à 180 minutes. Les dosages du médicament en ml et la quantité correspondante de chlorhydrate de médétomidine en µg/kg de poids corporel :

Poids corporel (kg)

Injection intraveineuse

(ml)

Corespond à

[μg/kg poids corporel]

Injection intramusculaire

(ml)

Corespond à

[μg/kg poids corporel]