Sedivet Sol Inj 20ml

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Lors de l'emploi de ce médicament vétérinaire comme prémédication avant une anesthésie gazeuse, un contrôle strict est nécessaire au cours de l'anesthésie, afin d'éviter un surdosage d'halothane ou d'isoflurane.

On laissera le cheval au calme pendant 1 à 2 minutes après l'administration intraveineuse pour permettre l'instauration de l'effet sédatif. Même en présence d'un cheval apparemment calmé, la prudence s'impose lors d'une intervention au niveau de l'arrière-main. Le risque peut être réduit par l'utilisation d'opioïdes. Les interventions douloureuses sur le cheval debout nécessitent l'usage concomitant d'anesthésiques locaux ou d'analgésiques narcotiques. Le jeûne n'est pas nécessaire avant la sédation. Attendre la disparition des effets sédatifs avant de donner de l'eau ou de la nourriture. Les alpha-2-mimétiques induisant une augmentation de la diurèse, des précautions particulières devront être prises chez les chevaux déshydratés ou présentant des troubles rénaux. On a rapporté que l'utilisation intraveineuse concomitante de sulfamides potentialisés et d'alpha-2- agonistes induit des arythmies cardiaques pouvant s'avérer fatales. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. NE PAS CONDUIRE car il existe un risque de sédation et de modification de la tension artérielle. Eviter le contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Après exposition, laver immédiatement la peau exposée à l'aide d'une grande quantité d'eau. Enlever les vêtements contaminés en contact direct avec la peau. En cas de contact accidentel de ce médicament vétérinaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin. Lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire par des femmes enceintes, des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter l'auto-injection vu le risque de contractions utérines et de baisse de la tension fœtale après exposition systémique accidentelle. Pour le médecin: La romifidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques; après absorption, les symptômes peuvent consister en divers effets cliniques dont une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. Gestation: Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou abortifs, mais aucune donnée n'est disponible sur les juments gestantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: L'administration d'autres substances psychoactives, comme les tranquillisants, sédatifs et analgésiques narcotiques, peut renforcer l'effet de ce médicament vétérinaire. L'administration i.v. concomitante de sulfamides potentialisés et d'alpha-2-agonistes peut provoquer des arythmies cardiaques potentiellement fatales. Même si aucun effet de ce type n'a été rapporté avec ce médicament vétérinaire, il est recommandé de ne pas administrer de produits contenant du TMP/S par voie i.v. chez les chevaux sous ce médicament vétérinaire.

Sédatif à propriétés légèrement analgésiques, destiné à faciliter la manipulation, l'examen et le traitement des chevaux. Prémédication lors d'une anesthésie générale. Sédation chez le cheval debout : - lors du transport, - pour faciliter les examens diagnostiques (par ex.: endoscopie, radiographie, échographie, scintigraphie, ...), - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau de l'encolure et de la tête (telles que soins dentaires, drainage des poches gutturales, ...), - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau du corps et des membres (telles que drainage d'abcès, examen rectal ou vaginal, travail du sabot, ...). N.B.: L'intervention chirurgicale s'effectuera de préférence sous anesthésie locale ou par analgésiques narcotiques (dérivés morphiniques de synthèse). Prémédication lors d'anesthésies générales (soit par inhalation d'halothane-isoflurane, soit par injection de barbiturique, kétamine, hydrate de chloral, …).

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par ml : Substance active: Romifidine chlorhydrate 10 mg (équivalent à 8,76 mg romifidine)

Excipient: Chlorocrésol

L'administration d'autres substances psychoactives, comme les tranquillisants, sédatifs et analgésiques narcotiques, peut renforcer l'effet de ce médicament vétérinaire. L'administration i.v. concomitante de sulfamides potentialisés et d'alpha-2-agonistes peut provoquer des arythmies cardiaques potentiellement fatales. Même si aucun effet de ce type n'a été rapporté avec ce médicament vétérinaire, il est recommandé de ne pas administrer de produits contenant du TMP/S par voie i.v. chez les chevaux sous ce médicament vétérinaire.

On peut observer des effets indésirables transitoires: ataxie aux doses les plus élevées, sudation localisée à la tête et au pli de l'aine et affaissement de la tête. Comme les autres alpha-2-agonistes, ce médicament vétérinaire entraîne de la bradycardie (apparition de blocs auriculo-ventriculaires du deuxième degré et, dans une moindre mesure, de blocs sinusaux) et une hypertension fugace suivie d'une hypotension. Une faible dose d'atropine par voie intraveineuse (0,01 mg/kg IV), injectée 5 min. avant ce médicament vétérinaire, permet d'éviter ces effets cardiaques. Les alpha-2-agonistes induisant une augmentation de la diurèse, une prudence particulière est requise chez les chevaux déshydratés ou présentant des problèmes rénaux. Un manque de coordination des membres et une transpiration excessive sont aussi possibles. Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité sont possibles.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser au cours du dernier mois de grossesse (voir également rubrique " Gestation et lactation"). On a rapporté que l'utilisation intraveineuse concomitante de sulfamides potentialisés et d'alpha-2- agonistes induit des arythmies cardiaques pouvant s'avérer fatales. On recommande de ne pas administrer par voie intraveineuse des produits contenant du TMP/S chez des chevaux mis sous sédation avec ce médicament vétérinaire.

Gestation: Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou abortifs, mais aucune donnée n'est disponible sur les juments gestantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Sédatif à propriétés légèrement analgésiques, destiné à faciliter la manipulation, l'examen et le traitement des chevaux. Prémédication lors d'une anesthésie générale.

Sédation chez le cheval debout : - lors du transport, - pour faciliter les examens diagnostiques (par ex.: endoscopie, radiographie, échographie, scintigraphie, ...), - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau de l'encolure et de la tête (telles que soins dentaires, drainage des poches gutturales, ...), - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau du corps et des membres (telles que drainage d'abcès, examen rectal ou vaginal, travail du sabot, ...).

N.B.: L'intervention chirurgicale s'effectuera de préférence sous anesthésie locale ou par analgésiques narcotiques (dérivés morphiniques de synthèse).

Prémédication lors d'anesthésies générales (soit par inhalation d'halothane-isoflurane, soit par injection de barbiturique, kétamine, hydrate de chloral, …).