Spizobactin 3.000.000ui/500mg Chien Comp Croq. 10

Mises en garde particulières : Dans de nombreux cas de maladie endodontique / parodontale, le traitement primaire est non médical et ne nécessite pas de médicaments antimicrobiens. Le traitement antimicrobien de la maladie parodontale doit être accompagné ou précédé d'un traitement endodontique et / ou d'un nettoyage dentaire professionnel, surtout si la maladie est avancée. Les propriétaires de chiens sont encouragés à brosser régulièrement les dents de leur chien pour enlever la plaque, afin de prévenir ou de contrôler la maladie parodontale. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : La combinaison de spiramycine et de métronidazole ne doit pas être utilisée comme traitement empirique de première ligne. Dans la mesure du possible, le métronidazole et la spiramycine ne doivent être utilisés que sur base de tests de sensibilité des agents pathogènes. Le produit doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. La limitation de la durée du traitement est nécessaire car des dommages aux cellules germinales ne peuvent pas être exclus avec l'utilisation du métronidazole et, dans les études à long terme à fortes doses, une augmentation de certaines tumeurs a été observée chez les rongeurs. Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le métronidazole a montré des propriétés mutagènes et génotoxiques chez les animaux de laboratoire ainsi que chez les humains. Le métronidazole est un agent cancérogène confirmé chez les animaux de laboratoire et a des effets cancérogènes possibles chez l'homme. Cependant, il existe des preuves insuffisantes chez l'homme concernant la cancérogénicité du métronidazole. Le métronidazole peut être nocif pour l'enfant à naître. Les femmes enceintes doivent être prudentes lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire. La spiramycine et le métronidazole peuvent, dans de rares cas, induire des réactions d'hypersensibilité, par exemple une dermatite de contact. Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur doit être évité en raison du risque de sensibilisation. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Un équipement de protection individuelle consistant en DES GANTS IMPERMÉABLES DOIT ÊTRE PORTÉ lors de la manipulation du médicament vétérinaire afin d'éviter le contact du médicament vétérinaire avec la peau et le contact main-bouche. Le métronidazole peut provoquer des effets indésirables (neurologiques) s'il est ingéré par un enfant. Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés. Gestation et lactation : La spiramycine ne s'est pas avérée tératogène ou embryo- ou fœtotoxique. Les études de laboratoire sur les animaux ont montré des résultats peu cohérents en ce qui concerne les effets tératogènes / embryotoxiques du métronidazole. Le métronidazole et la spiramycine sont excrétés dans le lait. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas utiliser de manière concomitante avec des antibiotiques bactéricides. Les macrolides, comme par exemple la spiramycine, agissent de façon antagoniste par rapport aux pénicillines et aux céphalosporines. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres antibiotiques du groupe des macrolides. Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d'autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine. Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique de métronidazole. Surdosage : Si des signes neurologiques se produisent, le traitement doit être interrompu et l'animal doit être traité de manière symptomatique. Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi :

Pour le traitement adjuvant de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale, dans le traitement

des infections multibactériennes dans les affections parodontales et les affections connexes (péri) buccales, par ex.

Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale),

Gingivite (inflammation de la gencive),

Glossite (inflammation de la langue),

Parodontite (inflammation parodontale),

Amygdalite (inflammation des amygdales),

Fistule dentaire et d'autres blessures fistulaires dans la cavité buccale,

Chéilite (inflammation de la muqueuse des lèvres),

et sinusite (inflammation des sinus),

chez les chiens, causées par des microorganismes sensibles à la spiramycine / au métronidazole, tels

que les bactéries Gram-positives et les anaérobies. Voir aussi section 12 (Mises en garde particulières).

Chaque comprimé contient:

Substances actives:

Spiramycine 3 000 000 UI

Métronidazole 500 mg

Comprimé à croquer aromatisé brun clair moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de

cassure cruciforme sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas utiliser de manière concomitante avec des antibiotiques bactéricides. Les macrolides, comme par exemple la spiramycine, agissent de façon antagoniste par rapport aux pénicillines et aux céphalosporines. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres antibiotiques du groupe des macrolides. Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d'autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine. Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique de métronidazole.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des vomissements ont été observés rarement chez les chiens.

L'hypersensibilité peut se produire dans de rares cas. En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.

Des troubles de la spermatogenèse peuvent survenir dans de très rares cas.

Une hématurie pourrait être observée dans de très rares cas.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

• très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)

• fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

• peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

• rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

• très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : La spiramycine ne s'est pas avérée tératogène ou embryo- ou fœtotoxique. Les études de laboratoire sur les animaux ont montré des résultats peu cohérents en ce qui concerne les effets tératogènes / embryotoxiques du métronidazole. Le métronidazole et la spiramycine sont excrétés dans le lait. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Voie orale. 75 000 UI de spiramycine + 12,5 mg de métronidazole par kg de poids corporel, dans des cas plus graves 100 000 UI de spiramycine + 16,7 mg de métronidazole par kg de poids corporel, administrés quotidiennement pendant 6 à 10 jours selon la gravité de la maladie. Dans les cas graves, on peut commencer par la dose plus élevée et revenir en cours de traitement à la dose plus faible. La dose quotidienne peut être administrée une fois par jour ou divisée en doses égales pour une administration deux fois par jour. Le traitement doit toujours être poursuivi pendant 1-2 jours après la disparition des symptômes afin de prévenir les rechutes. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Le tableau suivant est conçu comme un guide pour administrer le médicament vétérinaire au taux de dose standard approximatif de 75 000 UI de spiramycine + 12,5 mg de métronidazole par kg de poids corporel.