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Mises en garde particulières : Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité. Ne pas appliquer si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le shampoing ou le bain de l'animal 2 heures, ou plus, après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit. Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif. Il est important d'appliquer le traitement comme indiqué afin de limiter le phénomène de léchage du produit par l'animal. En cas de léchage intensif du produit, une brève période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale. Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du poil sur la zone traitée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Produit hautement inflammable: conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme nue ou de toute autre source de combustion. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit. Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Éviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants. Les personnes ayant une peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de produits vétérinaires doivent manipuler le produit avec précaution. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Autres précautions : Empêcher les animaux traités de se baigner dans des cours d'eau dans les deux heures après l'administration du produit.

Chez les chats et les chiens:  Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament vétérinaire. Ceci grâce à l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament vétérinaire. Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide aussi à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.  Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.

Le médicament vétérinaire peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois ou vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant l'administration du médicament vétérinaire et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le médicament vétérinaire est appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.  Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis) Chez les chats:  Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)  Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des Ascaris (Toxocara cati)  Traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme) Chez les chiens:  Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)  Traitement de la gale sarcoptique (dues à Sarcoptes scabiei)  Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis)

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les études terrain extensives.

3.6 Effets indésirables Chats : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): alopécie au site d'application1,2, changement de poils sur le site d'application3 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): irritation au site d'application1,4 signes neurologiques (dont convulsions)5 Chiens : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): changement de poils sur le site d'application3 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): signes neurologiques (dont convulsions) 5 1 Normalement régression spontanée, mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire dans certains cas. 2 Légère et transitoire. 3 Agglutination locale et temporaire de poils au site d'application et/ou apparition occasionnelle d'une petite quantité de poudre blanche qui disparaît généralement dans les 24 heures suivant l'administration du traitement et n'affecte ni l'innocuité ni l'efficacité du médicament vétérinaire. 4 Transitoire et focale. 5 Réversible comme avec d'autres lactones macrocycliques. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge. Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.

Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes. Fertilité : Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Application par spot-on.

Appliquer le médicament sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates. L'administration du médicament vétérinaire doit se faire en une seule application locale à la fois, à raison d'une dose unique minimale de 6 mg/kg de selamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations ou infections parasitaires à traiter par le produit vétérinaire. L'intervalle de temps approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est spécifié ci-dessous.

Administrer le médicament vétérinaire conformément aux tableaux suivants :

CHAT (kg)

Couleur du capuchon de la pipette

Dose de selamectine à appliquer (mg)

Concentrati on de la solution (mg / ml)

Volume à administrer (ou taille nominale des pipettes à utiliser) (ml)

≤ 2,5 Rose 15 60 0,25 2,6 – 7,5 Bleu 45 60 0,75 7,6- 10,0 Taupe 60 60 1,0

10 Association appropriée de pipettes

60 Association appropriée de pipettes

CHIEN (kg)

Couleur du capuchon de la pipette

Dose de selamectine à appliquer (mg)

Concentrati on de la solution (mg/ml)

Volume à administrer (ou taille nominale des pipettesà utiliser) (ml)

≤ 2,5 Rose 15 60 0,25 2,6 - 5,0 Violet 30 120 0,25 5,1 - 10,0 Brun 60 120 0,5 10,1 – 20,0 Rouge 120 120 1,0 20,1 – 40,0 Vert 240 120 2,0 40,1-60,0 Prune 360 120 3,0

60 Association appropriée de pipettes

60/120 Association appropriée de pipettes

Traitement et prévention de l'infestation par les puces (chats et chiens) Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.