Synulox Comp Appet. 10 X 50mg

Mises en gardes particulières: Une résistance croisée a été démontrée entre l'amoxicilline/acide clavulanique et d'autres antibiotiques du groupe des bêta-lactamines. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d'autres antimicrobiens du groupe des bêta-lactamines, car son efficacité peut être réduite. Lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux bêta-lactamines seuls, mais une sensibilité à la combinaison amoxicilline/acide clavulanique a été confirmée, le traitement avec le médicament vétérinaire peut néanmoins être envisagé. Ne pas utiliser en cas d'infections suspectées ou confirmées à S. aureus (MRSA) et S. pseudintermedius (MRSP) résistants à la méthicilline, car ces isolats doivent être considérés comme résistants à toutes les bêta-lactamines, y compris les combinaisons amoxicilline/acide clavulanique. Le médicament vétérinaire n'a aucun effet contre les infections causées par Pseudomonas spp. en raison de leur résistance inhérente. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales en matière d'antimicrobiens. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Une antibiothérapie à spectre étroit avec un risque plus faible de sélection de résistance doit être utilisée en première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. La pharmacocinétique des substances actives dans le tissu cible peut également être prise en compte. L'utilisation systématique d'antibiotiques pour les infections intestinales n'est pas recommandée. Le traitement oral par antibiotiques peut entraîner une perturbation de la flore gastro-intestinale, notamment en cas de traitement prolongé. En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'allergie à la pénicilline peut engendrer une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Des réactions allergiques causées par ces substances peuvent être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au substance activedoivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Portez des gants lorsque vous manipulez ce produit afin d'éviter tout contact avec la peau. Si vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée et une irritation oculaire persistante après avoir été exposé au médicament vétérinaire, consultez immédiatement un médecin et montrez�lui la notice ou l'étiquette. Des gonflements du visage, des lèvres ou des yeux ou une respiration difficile sont les symptômes les plus graves qui exigent un avis médical immédiat. Se laver les mains après usage. Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne retirer du blister que le nombre de comprimés requis et uniquement au moment de l'administration. Conserver toute portion inutilisée du comprimé dans le blister ouvert et replacer dans la boîte immédiatement après usage. La boîte doit être conservée hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. Dans les études de laboratoire (rat, souris), des signes d'embryotoxicité ou de tératogénicité n'ont été détectés qu'à des doses élevées. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Chiens : Pour le traitement des: - Infections cutanées (y compris pyodermite profonde et superficielle). - Infections des tissus mous (y compris sacculite anale et abcès). - Infections urinaires. - Infections respiratoires. - Infections intestinales. - Infections parodontales en complément d'une thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale. Chats : Pour le traitement des: - Infections cutanées (y compris pyodermite superficielle). - Infections des tissus mous (y compris abcès). - Infections urinaires. - Infections respiratoires. - Infections intestinales. - Infections parodontales en complément d'une thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale.

Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 40 mg) - Kal. clavulanas (Ac. clavulanic. 10 mg) - Magnes. stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

• Le chloramphénicol, les macrolides et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens de la pénicilline par la mise en place rapide de leurs effets bactériostatiques.

Surdosage:

L'amoxicilline et l'acide clavulanique présentent une grande marge de sécurité.

Incompatibilités majeures:

Aucune connue.

7. Effets indésirables Chiens et chats Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): anaphylaxie, une réaction d'hypersensibilité, une réaction allergique cutanée diarrhée, vomissement Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité connue à la pénicilline ou à d'autres substances du groupe des -lactames.

• Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.

Gestation et lactation L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. Dans les études de laboratoire (rat, souris), des signes d'embryotoxicité ou de tératogénicité n'ont été détectés qu'à des doses élevées. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Voie orale. Posologie : 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures. En cas d'infections respiratoires persistantes, la dose peut être doublée à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures et le traitement peut être prolongé jusqu'à 10 jours. Instructions de dosage : Poids corporel (kg) Nombre de comprimés toutes les 12 heures (10 mg amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique/kg poids corporel) 1 – 2 0,5

2 – 4 1 4 – 6 1,5 6 – 8 2 8 – 10 2,5 Durée du traitement : Dans la majorité des cas une durée de traitement de 5 à 7 jours est suffisante. Pour les cas chroniques, une durée plus longue peut être nécessaire. Sur base des essais cliniques, les durées de traitements suivantes sont recommandées: Infections chroniques 10 – 20 jours Cystites chroniques 10 – 28 jours