Tessie 0,3mg/ml Sol Buv Chien 15ml

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les signes typiques d'anxiété et de peur sont le halètement, les tremblements, l'agitation (déplacements fréquents, course, nervosité), la recherche de contact avec l'humain (le chien monte sur son propriétaire, se cache derrière lui, le sollicite avec sa patte, le suit), la recherche de cachettes (sous les meubles, dans les pièces sombres), les tentatives de fugue, la tétanisation (absence de mouvements), le refus de s'alimenter ou de consommer des friandises, miction ou défécation inappropriées, la salivation, etc. Ces signes peuvent être atténués, mais peuvent ne pas disparaître complètement. Chez les animaux extrêmement nerveux, excités ou agités, les taux de catécholamines endogènes sont souvent élevés. Il convient d'envisager le recours à un programme de changement du comportement, notamment lors d'affection chronique telle que l'anxiété de séparation. L'innocuité de tasipimidine chez des chiots âgés de moins de 6 mois et à des chiens de plus de 14 ans ou d'un poids inférieur à 3 kg n'a pas été étudiée. Si le chien est sédaté, ne pas le laisser sans surveillance, ne pas lui donner de nourriture ni d'eau et le garder au chaud.

Toujours respecter l'intervalle minimum (3 heures) entre deux doses même si le chien vomit après avoir reçu Tessie. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: L'exposition à la tasipimidine peut provoquer des effets indésirables tels qu'une somnolence, une diminution de la fréquence et du volume respiratoire, un ralentissement de la fréquence cardiaque et une diminution de la pression artérielle. Éviter toute ingestion et tout contact cutané, y compris le contact main-bouche. Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès au produit, ne laissez pas la seringue doseuse remplie sans surveillance pendant la préparation en vue de l'administration au chien. La seringue utilisée et le flacon fermé doivent être remis dans le carton d'origine et conservez (dans le réfrigérateur) l'emballage hors de la vue et de la portée des enfants. En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone exposée, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ne pas conduire en raison des risques de somnolence et de modification de la pression artérielle. Ce produit peut entraîner une légère irritation de l'œil. Éviter tout contact avec les yeux, y compris le contact main-yeux. En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement les yeux avec de l'eau. Ce médicament vétérinaire peut entraîner une hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tasipimidine ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se lavez les mains après utilisation.

Informations à destination du chirurgien vétérinaire : Le niveau et la durée de la sédation dépendent de la dose. Des signes de sédation peuvent donc survenir en particulier en cas de surdosage. Les chiens recevant un surdosage important du produit présentent un risque plus élevé d'aspirer des vomissements en raison des effets vomitifs et dépresseurs du système nerveux central associés à la substance active. Un surdosage très élevé peut être potentiellement mortel. Un ralentissement de la fréquence cardiaque peut être observé après l'administration de doses supérieures aux doses recommandées de Tessie. La pression artérielle peut descendre légèrement en-dessous des valeurs normales. Le rythme respiratoire peut parfois ralentir. Des doses supérieures aux doses recommandées de Tessie peuvent également provoquer un certain nombre d'autres effets induits par les adrénorécepteurs alpha-2, notamment une augmentation de la pression artérielle, une diminution de la température corporelle, une léthargie, des vomissements et un allongement de l'intervalle QT. Comme démontré dans une étude préclinique, les effets de la tasipimidine peuvent être inversés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole (antagoniste des adrénorécepteurs alpha-2). Une heure après le traitement par la tasipimidine à une dose de 60 mcg/kg de poids corporel, une dose d'atipamézole de 300 mcg/kg de poids corporel, correspondant à 0,06 mL/kg de poids corporel de solution contenant 5 mg/mL, a été administrée par voie intraveineuse. Les résultats de cette étude ont démontré que les effets de la tasipimidine pouvaient être inversés. Cependant, étant donné que la demi-vie de la tasipimidine dépasse celle de l'atipamézole, certains effets de la tasipimidine peuvent réapparaître.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Soulagement à court terme de l'agitation et de l'anxiété situationnelles chez les chiens causées par le bruit ou le départ du propriétaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Informez votre chirurgien vétérinaire si le chien suit un autre traitement. L'utilisation de dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la tasipimidine. Par conséquent, un ajustement posologique approprié doit être effectué par le chirurgien vétérinaire.

La tasipimidine a été étudiée en association avec la clomipramine, la fluoxétine, la dexmédétomidine, la méthadone, le propofol et l'isoflurane.

Aucune interaction clinique n'a été observée dans les études de laboratoire sur des chiens recevant une association de fluoxétine (1,1–1,6 mg/kg par jour pendant 12 jours) et de tasipimidine (20 microgrammes/kg une fois, au jour 12, N = 4 chiens) ou de tasipimidine (20 microgrammes/kg) et de clomipramine (1,2–2,0 mg/kg) toutes deux administrées deux fois par jour pendant 4 jours à 6 chiens. Lorsque la tasipimidine est utilisée en même temps que la clomipramine ou la fluoxétine, la dose de tasipimidine doit être réduite à 20 microgrammes/kg de poids corporel. Si une diminution de la dose de tasipimidine à 20 microgrammes/kg a été nécessaire au chien, cette dose peut être maintenue. Cependant, une dose test doit être administrée conformément aux instructions de la rubrique 3.9 au début de l'utilisation de l'association. Des doses plus faibles de tasipimidine n'ont pas été étudiées dans le cadre d'une utilisation combinée.

La tasipimidine a induit une dépression cardiovasculaire légère à modérée lorsqu'elle est administrée seule ou en association avec de la méthadone ou de la méthadone et de la dexmédétomidine chez des chiens en bonne santé. Si un chien traité par la tasipimidine doit subir une anesthésie générale, la dose d'induction de propofol et la concentration d'isoflurane devront être réduites.

1. Effets indésirables Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Vomissements Léthargie Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Trouble du comportement (aboiements, évitement, réactivité accrue) Diarrhée Gastro-entérite Nausées Réaction d'hypersensibilité Leucopénie Ataxie Sédation Somnolence Désorientation Incontinence urinaire Anorexie Pâleur des muqueuses Polydipsie Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) : Diminution de la fréquence cardiaque1 Pression artérielle basse1 Diminution de la température corporelle1 1observés chez des animaux non anxieux Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection systémique modérée ou sévère (classée ASA III ou supérieure), par exemple une insuffisance rénale, hépatique ou cardiovasculaire modérée ou sévère. Ne pas utiliser chez les chiens visiblement sédaté (ils montrent notamment des signes de somnolence, des mouvements non coordonnés, une diminution de la réactivité) en raison d'une administration précédente du produit.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant de la gestation et la lactation chez le chien. Ne pas utiliser le produit en cas de gestation ou lactation.

3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

Le produit est destiné à une utilisation à court terme mais il peut être administré en toute sécurité jusqu'à 9 jours consécutifs.

Le produit doit être administré par voie orale à une dose de 0,1 mL/kg de poids corporel (équivalant à 30 mcg/kg) dans les états d'anxiété et de peur des chiens déclenchés par le bruit ou le départ du propriétaire.

Si le produit est destiné à être utilisé dans des situations où le chien est laissé sans surveillance après l'administration, une dose d'essai doit être administrée. Après administration de la dose d'essai, surveillez le chien pendant 2 heures afin de s'assurer que la dose de produit choisie ne s'accompagne pas d'effets indésirables et que le chien traité peut être laissé sans surveillance (voir rubrique 3.5).

Ne pas nourrir le chien dans l'heure précédant le traitement et jusqu'à une heure après car cela pourrait retarder l'absorption. Une petite friandise peut être donnée pour s'assurer que le chien avale la solution. Laissez de l'eau à disposition.

Observez le chien. Si l'événement à l'origine de la réaction de peur survient et si le chien commence à montrer à nouveau des signes d'anxiété et de peur, une nouvelle dose peut être administrée après un délai de minimum 3 heures à compter de la précédente administration.