Tolfelab 40mg/ml Sol Inj Bovins Porc Chat 100ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge, ou chez les animaux âgés, peut entraîner des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, ces animaux peuvent nécessiter une posologie réduite et un suivi clinique attentif est essentiel. Il faut tenir compte de la diminution du métabolisme et de l'excrétion chez ces animaux. Évitez l'utilisation chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, car il existe un risque potentiel d´augmentation de la toxicité rénale. Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques. Il est préférable de ne pas administrer le médicament vétérinaire aux animaux subissant une anesthésie générale avant qu'ils n'aient totalement récupéré. En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire et la possibilité d'interrompre le traitement doit être étudiée. Chez le chien, l'échelle de réduction de la douleur après l'administration pré-opératoire peut être influencée par la gravité et la durée de l'opération. Chez les bovins et les porcins, il est recommandé d'administrer ce médicament dans les muscles du cou, car ceux-ci présentent une meilleure tolérance locale. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation cutanée. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament. Administrer le médicament avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto�injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée ou oculaire. Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, laver la zone exposée avec de l'eau propre. Gestation et lactation : Chats et chiens : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats et les chiens durant la gestation et lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation ou lactation. Bovins et porcins : Les résultats des études effectuées sur le rat et sur le lapin n'ont montré aucun effet tératogène. Des études périnatales et postnatales réalisées sur le rat ont montré que l'acide tolfénamique n'a aucune influence sur l'évolution de la viabilité, l'indice de gestation ou l'apparition de malformations. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer en même temps que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou respecter un intervalle de 24 heures entre les 2 administrations. Les autres AINS, les diurétiques, des anticoagulants et les substances avec une forte affinité pour les protéines plasmatiques pourraient entrer en compétition au niveau des sites de fixation et être à l'origine d'effets toxiques. Ne pas administrer en même temps que des anticoagulants. Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques. Ne pas administrer en même temps que des glucocorticoïdes.

Traitement de support des affections qui peuvent causer de la douleur et de l'inflammation :

Bovins : comme adjuvant de la réduction de l'inflammation aiguë associée aux maladies respiratoires

et comme adjuvant dans le traitement de la mastite aiguë.

Porcins : comme adjuvant dans le traitement du Syndrome de Dysgalactie Post-partum.

Chats : comme adjuvant dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures, en

association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.

Chiens : pour le traitement des syndromes postopératoires inflammatoires et douloureux et pour la

réduction de la douleur postopératoire.

Chaque mL contient :

Substance active :

Acide tolfénamique ………………………40,0 mg

Excipients :

Alcool benzylique (E1519) ………………10,4 mg

Hydroxyméthanesulfinate de sodium ……5,0 mg

Solution injectable limpide, jaunâtre, exempte de particules visibles.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer en même temps que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou respecter un intervalle de 24 heures entre les 2 administrations. Les autres AINS, les diurétiques, des anticoagulants et les substances avec une forte affinité pour les protéines plasmatiques pourraient entrer en compétition au niveau des sites de fixation et être à l'origine d'effets toxiques. Ne pas administrer en même temps que des anticoagulants. Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques. Ne pas administrer en même temps que des glucocorticoïdes.

Espèces cibles : Porcins, chats et chiens. Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Polyurie, polydipsie1 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions locales au point d'injection. Anorexie2 Diarrhée, vomissements et sang dans les selles2 1- Ces signes cessent spontanément après le traitement. 2- Si l'un ou l´autre signe persiste, le traitement doit être interrompu. Espèces cibles : Bovins. Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Effondrement3 Polyurie, polydipsie1 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions locales au point d'injection. Anorexie2 Diarrhée, vomissements et sang dans les selles2 1- Ces signes cessent spontanément après le traitement. 2- Si l'un ou l´autre signe persiste, le traitement doit être interrompu. 3- Après une injection intraveineuse rapide. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

1. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de pathologie cardiaque, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale aiguë.

Ne pas utiliser en cas d'ulcération ou de saignement digestifs, ni en cas de dyscrasie sanguine.

Ne pas injecter en intramusculaire chez les chats.

Gestation et lactation : Chats et chiens : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats et les chiens durant la gestation et lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation ou lactation. Bovins et porcins : Les résultats des études effectuées sur le rat et sur le lapin n'ont montré aucun effet tératogène. Des études périnatales et postnatales réalisées sur le rat ont montré que l'acide tolfénamique n'a aucune influence sur l'évolution de la viabilité, l'indice de gestation ou l'apparition de malformations. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Bovins : voies intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV).

Porcins : voie intramusculaire (IM).

Chiens : voies intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC).

Chats : voie sous-cutanée (SC).

Notice – Version FR TOLFELAB 40 MG/ML

Chats et chiens : 4 mg d'acide tolfénamique / kg de poids corporel, soit 1 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids corporel, administré en une seule injection, renouvelée, si nécessaire, une fois après 24 en fonction de l'évaluation clinique.

Pour réduire la douleur post-opératoire chez les chiens, il est conseillé de réaliser une injection pré-opératoire, en prémédication, une heure avant l'induction de l'anesthésie.

Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser des seringues à insuline pour assurer une dose correcte.

Bovins : pour utilisation comme adjuvant pour réduire l'inflammation aiguë associée à une maladie respiratoire chez les bovins : 2 mg d'acide tolfénamique/kg de poids vif, soit 1 mL du médicament vétérinaire/20 kg de poids vif, par injection intramusculaire dans la région du cou. Le traitement peut être répété une fois après 48 heures.

Ne pas dépasser la dose de 20 mL par site d'injection.

Pour le traitement de la mammite aiguë : 4 mg d'acide tolfénamique / kg de poids vif, soit 1 mL pour 10 kg de poids vif, en une injection unique par voie intraveineuse.

En cas d'administration intraveineuse, le médicament vétérinaire doit être injecté lentement. Aux premiers signes d'intolérance l'injection doit être arrêtée.

Porcins : 2 mg d'acide tolfénamique/kg de poids vif, soit 1 mL du médicament vétérinaire pour 20 kg de poids vif, en une injection unique par voie intramusculaire.

Ne pas dépasser la dose de 20 mL par site d'injection.