Trilotab 10mg Comp A Croquer Chiens 30

1. Mises en garde particulières Un diagnostic précis d'hypercorticisme est essentiel. S'il n'y a pas de réponse au traitement, le diagnostic devra être reconsidéré. Des augmentations de doses peuvent parfois être nécessaires. Les vétérinaires doivent être vigilants sur le fait que les chiens atteints d' hypercorticisme présentent un risque accru de pancréatite. Ce risque pourrait ne pas être diminué après un traitement au trilostane. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Comme la majorité des cas d' hypercorticisme concerne des chiens âgés de 10 à 15 ans, d'autres affections concomitantes sont souvent présentes. Il est particulièrement important de vérifier l'absence d'affection hépatique primitive ou d'insuffisance rénale, étant donné que le produit est contre-indiqué dans ces situations. Une surveillance sanguine étroite devra être réalisée pendant le traitement. Une attention particulière sera prêtée aux enzymes hépatiques, aux électrolytes, à l'urée et à la créatinine. La présence simultanée d'un diabète sucré et d'un hypercorticisme requiert une surveillance spécifique. En cas de traitement préalable au mitotane, les capacités stéroïdogéniques du chien peuvent être altérées Dans ce cas, l'expérience suggère de respecter un intervalle d'au moins un mois entre l'arrêt du mitotane et le début du traitement avec le trilostane. Un suivi rigoureux de la fonction surrénalienne est alors conseillé, car les chiens peuvent être plus sensibles aux effets du trilostane. Le produit doit être utilisé avec une extrême précaution chez les chiens atteints d'une anémie préexistante, dans la mesure où une réduction supplémentaire de l'hématocrite et de l' hémoglobinémie peut survenir. Des contrôles réguliers devront être réalisés.

Pour le traitement de l'hyperadrénocorticisme hypophysaire et surrénalien (maladie et syndrome de Cushing) chez les chiens.

Par comprimé :

Trilostane...............................................10 mg

Les possibilités d'interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées. Etant donné que l'hypercorticisme touche principalement les chiens âgés, beaucoup peuvent recevoir plusieurs traitements concomitants. Les études cliniques n'ont montré aucune interaction. Le risque d'apparition d'une hyperkaliémie devra être pris en compte si le trilostane est utilisé concomitamment avec des diurétiques épargneurs potassiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). L'utilisation concomitante de tels médicaments doit faire l'objet d'une analyse bénéfice-risque par le vétérinaire, car il a été rapporté quelques décès (notamment quelques morts subites) de chiens traités concomitamment avec du trilostane et un IECA.

Espèces cibles : Chiens. Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Ataxie, tremblement musculaire Hypersalivation, ballonnements Réaction cutanée généralisée Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Affections des glandes surrénales, hypoadrénocorticisme1,2 et maladie d'Addison3 Mort subite Léthargie4 , anorexie4 Vomissements4 , diarrhée4 1 : Signes associés à un hypocorticisme iatrogène, notamment faiblesse, léthargie, anorexie, vomissements et diarrhée (en particulier si la surveillance n'est pas adéquate, voir rubrique " Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration ". Les signes sont généralement réversibles dans un délai variable après l'arrêt du traitement). 2 : résultat possible d'une nécrose des surrénales 3 : Crise addisonienne aiguë (choc) (voir rubrique " Mises en garde particulières " sous surdosage). 4 : en l'absence de signes d'hypocorticisme. Le syndrome de sevrage des corticostéroïdes ou l'hypocortisolémie doivent être distingués de l'hypocorticisme par l'évaluation des électrolytes sériques. Un dysfonctionnement rénal subclinique peut être démasqué par le traitement avec le produit. Le traitement peut révéler une arthrite due à une réduction des niveaux de corticostéroïdes endogènes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie hépatique primaire et/ou d'une insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Le trilostane peut diminuer la synthèse de la testostérone et possède des propriétés anti-progestatives.
Les femmes enceintes ou ayant l'intention de le devenir doivent éviter de manipuler le produit.
Le produit peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. En cas de contact du produit avec les yeux ou la peau, laver abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.

Voie orale. Administration en une prise quotidienne pendant le repas. La dose initiale du traitement est d'environ 2 mg de trilostane/kg de poids corporel, sur la base des combinaisons disponibles de comprimés (divisés). Ce dosage n'est donc pas approprié pour les chiens pesant moins de 1,25 kg. Le vétérinaire doit titrer la dose en fonction de la réponse individuelle, telle que déterminée par la surveillance (voir ci-dessous). S'il est nécessaire d'augmenter la dose journalière, il convient d'utiliser une combinaison de comprimés (divisés) disponibles pour le faire de façon progressive, en conservant une seule administration par jour.. Une large gamme de comprimés sécables permet de trouver la dose optimale pour chaque chien. Il convient d'administrer la plus petite dose efficace au contrôle des signes cliniques.

Enfin, si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante sur une période complète de 24 heures entre deux administrations, il convient d'augmenter la dose totale d'au maximum 50 % et de la répartir en deux prises journalières : le matin et le soir. Un petit nombre d'animaux peut nécessiter une posologie supérieure à 10 mg/kg/j. Dans de telles situations, il conviendra de suivre les animaux de manière encore plus attentive. Suivi : A la suite du diagnostic initial et après un ajustement de la posologie, le praticien effectuera, préalablement au traitement (ou à l'ajustement de traitement), à 10 jours, à 4 semaines, à 12 semaines, puis tous les 3 mois, des prélèvements sanguins pour des analyses biochimiques (y compris le dosage des électrolytes) et un test de stimulation de la cortisolémie à l'ACTH. Ce test doit impérativement être réalisé 4 à 6 heures après l'administration du produit pour permettre une interprétation précise des résultats. Il est préférable d'administrer la dose requise le matin pour permettre au vétérinaire d'effectuer les tests de suivi 4 à 6 heures après l'administration. Une évaluation régulière de l'évolution clinique de la maladie doit également être effectuée à chacun des moments susmentionnés. Dans le cas d'une absence de réponse de la cortisolémie à une stimulation à l'ACTH (" test de stimulation de la cortisolémie plat ") lors d'un contrôle sanguin, le traitement devra être arrêté pendant 7 jours, puis rétabli à une dose plus faible. Le test à l'ACTH devra être refait 14 jours plus tard. En cas de nouvelle absence de réponse à la stimulation, le traitement devra être suspendu jusqu'à la réapparition des symptômes d'hypercorticisme. Le test à l'ACTH sera renouvelé au bout d'un mois après reprise du traitement.