Tulinovet 100mg/ml Sol Inj Bov.porc.ovin.100ml Vmd

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières: Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides. Ne pas administrer simultanément avec d'autres antimicrobiens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides Mises en garde particulières chez les ovins: L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par d'autres facteurs tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée. Le traitement du piétin devrait donc être entrepris conjointement à des mesures de gestion du groupe, comme par exemple la mise à disposition d'un environnement sec. Le traitement antibiotique d'un piétin bénin n'est pas approprié. La tulathromycine a montré une efficacité limitée chez les ovins présentant des signes cliniques sévères ou un piétin chronique, et ne devrait donc être administré qu'à un stade précoce de piétin. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées à partir des animaux. En cas d'impossibilité, le traitement doit être déterminé à partir des données épidémiologiques locales (au niveau régional ou sur l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. L'utilisation du produit doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tulathromycine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides en raison de la possibilité de résistance croisée. Si une réaction d'hypersensibilité apparaît, administrer immédiatement un traitement approprié. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: La tulathromycine est irritante pour les yeux. En cas d'exposition accidentelle des yeux, les rincer abondamment avec de l'eau propre. La tulathromycine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané entraînant, par exemple, une rougeur de la peau (érythème) et/ou une dermatite. En cas d'exposition accidentelle de la peau, la nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après usage. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas de suspicion de réaction d'hypersensibilité après exposition accidentelle (déterminée, par exemple, par des démangeaisons, des difficultés à respirer, une urticaire, un gonflement du visage, des nausées, des vomissements), un traitement approprié doit être administré. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, foetotoxique ou maternotoxique. L'innocuité de ce produit vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. L'utilisation peut se faire après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Bovins

• Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire bovine (MRB) associée à Mannheimia haemolytica,
  Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis sensibles à la tulathromycine. La présence
  de la maladie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le produit .
  Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (IBK) associée à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine.
  à la tulathromycine.

Porcs

• Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire porcine (SRD) associée à Actinobacillus
  pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
  et Bordetella bronchiseptica sensibles à la tulathromycine. La présence de la maladie dans le groupe doit être
  avant d'utiliser le produit. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si les porcs
  s'attendent à ce que la maladie se développe dans les 2 à 3 jours.

Ovins

• Traitement des premiers stades de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à un Dichelobacter
  nodosus virulent nécessitant un traitement systémique.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.

3.6 Effets indésirables Bovins Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Réactions douloureuses transitoires et gonflements locaux au point d'injection*. Congestion, œdème, fibrose et hémorragie au point d'injection**. peut persister jusqu'à 30 jours après l'injection peut apparaître pendant environ 30 jours après l'injection Porcins: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Congestion, œdème, fibrose et hémorragie au point d'injection peut apparaître pendant environ 30 jours après l'injection Ovins: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Signes d'inconfort (secouement de tête, grattage au point d'injection, marche en arrière) ***ces signes disparaissent en quelques minutes Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques macrolides ou à l'un des excipients.

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, foetotoxique ou maternotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Bovins Voie sous-cutanée.

Une injection unique par voie sous-cutanée de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids vif (équivalant à 1 mL/40 kg de poids vif). Pour le traitement de bovins pesant plus de 300 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 7,5 mL au même site d'administration.

Porcins Voie intramusculaire.

Une injection unique par voie intramusculaire dans le cou de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids vif (équivalant à 1 mL/40 kg de poids vif) dans le cou. Pour le traitement de porcins pesant plus de 80 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 2 mL au même site d'administration.

Ovins Voie intramusculaire.

Une injection unique par voie intramusculaire de 2,5 mg de tulathromycine/ kg de poids vif (équivalant à 1 mL/40 kg de poids vif) dans le cou.