Veraflox 25mg/ml Susp Or Chats Fl 15ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Une résistance croisée a été démontrée entre la pradofloxacine et d'autres fluoroquinolones. L'utilisation de la pradofloxacine doit être soigneusement envisagée lorsque l'antibiogramme a révélé une résistance aux fluoroquinolones, car son efficacité peut être réduite. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Une antibiothérapie à spectre étroit avec un risque plus faible de sélection de la résistance aux antimicrobiens devrait être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. La pyodermite est le plus souvent secondaire à une maladie sous-jacente, aussi il est conseillé de déterminer la cause primaire de la pyodermite et de traiter l'animal en conséquence. Ce médicament est réservé aux maladies parodontales sévères. Un nettoyage mécanique des dents ainsi qu'un enlèvement de la plaque dentaire et un détartrage ou une extraction dentaire sont nécessaires pour un effet persistant. Dans le cas de gingivite ou de parodontite, le produit doit être utilisé en complément d'un traitement parodontal mécanique ou chirurgical. Seuls les chiens pour lesquels les objectifs de traitement parodontal ne peuvent pas être réalisés par un traitement mécanique seul, doivent être traités avec ce médicament vétérinaire. La pradofloxacine peut augmenter la sensibilité aux rayonnements solaires. Il est conseillé d'éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement. L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens. Comme pour les autres fluoroquinolones, l'excrétion rénale de la pradofloxacine peut être ralentie chez les chiens présentant une altération de la fonction rénale. La prudence est par conséquent recommandée en cas d'utilisation de la pradofloxacine chez de tels animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Eviter le contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit. En cas d'ingestion accidentelle, rechercher un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit à un médecin. Gestation : Ne pas utiliser pendant tout ou partie de la gestation. Des études de laboratoire chez le rat ont mis en évidence des malformations oculaires induites par la pradofloxacine à des doses fœtotoxiques et maternotoxiques. Lactation : Ne pas utiliser pendant la lactation. Les études de laboratoires chez les chiots ont mis en évidence de l'arthropathie après l'administration systémique de fluoroquinolones. Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et être distribuées dans le lait. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Fertilité : Il n'a pas été montré d'effet de la pradofloxacine sur la fertilité des animaux reproducteurs. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Une administration concomitante avec des cations métalliques tels que ceux présents dans les antiacides ou sucralfate à base d'hydroxyde de magnésium ou d'hydroxyde d'aluminium, ou avec une association de vitamines contenant du fer ou du zinc ou encore des produits laitiers contenant du calcium entraîne une diminution significative de la biodisponibilité des fluoroquinolones. Par conséquent, ne pas utiliser ce médicament vétérinaire lors de l'administration concomitante d'un antiacide, de sucralfate, de fer, d'aluminium ou de calcium, ou en cas de consommation de produits laitiers, l'absorption de ce médicament vétérinaire pouvant s'en trouver diminuée. De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS) chez les animaux ayant eu des convulsions en raison des interactions pharmacodynamiques potentielles sur le SNC. L'association de fluoroquinolones avec la théophylline peut augmenter la teneur plasmatique en théophylline en altérant son métabolisme et est par conséquent, à éviter. L'utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évité en raison de l'augmentation potentielle de la biodisponibilité orale de la digoxine. Surdosage : Aucun antidote spécifique n'est connu pour la pradofloxacine (ou d'autres fluoroquinolones); par conséquent, en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré. Des vomissements intermittents et des fèces molles ont été observés chez des chiens après l'administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée. Des vomissements peu fréquents ont été observés chez les chats après l'administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée.

Chiens : Traitement des : • Infections des plaies dues à des souches du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius), • Pyodermites superficielles et profondes dues à des souches du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius), • Infections aiguës des voies urinaires dues à des souches d'Escherichia coli et du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius) et • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes anaérobies, tels que Porphyromonas spp. et Prevotella spp. en tant que traitement adjuvant à la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale (cf. rubrique 3.5 " Précautions particulaires d'emploi "). Chats : • Infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à des souches de groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius) Pasteurella multocida et Escherichia coli.

Une administration concomitante avec des cations métalliques tels que ceux présents dans les antiacides ou sucralfate à base d'hydroxyde de magnésium ou d'hydroxyde d'aluminium, ou avec une association de vitamines contenant du fer ou du zinc ou encore des produits laitiers contenant du calcium entraîne une diminution significative de la biodisponibilité des fluoroquinolones. Par conséquent, ne pas utiliser ce médicament vétérinaire lors de l'administration concomitante d'un antiacide, de sucralfate, de fer, d'aluminium ou de calcium, ou en cas de consommation de produits laitiers, l'absorption de ce médicament vétérinaire pouvant s'en trouver diminuée. De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) chez les animaux ayant eu des convulsions en raison des interactions pharmacodynamiques potentielles sur le SNC. L'association de fluoroquinolones avec la théophylline peut augmenter la teneur plasmatique en théophylline en altérant son métabolisme et est par conséquent, à éviter. L'utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évitée en raison de l'augmentation potentielle de la biodisponibilité orale de la digoxine.

1. Effets indésirables Chiens et chats : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Troubles digestifs (par exemple vomissements) 1 1 Léger et transitoire Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

2. Effets indésirables Chats Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Troubles digestifs (par exemple vomissements) 1 1 Léger et transitoire Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Chiens : Chez les chiens, ne pas utiliser durant la période de croissance car le développement des cartilages articulaires pourrait en être affecté. La période de croissance dépend de la race. Dans la majorité des races, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chiens de moins de 12 mois ; et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois. Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions persistantes du cartilage articulaire, dans la mesure où un traitement par des fluoroquinolones pourrait entraîner une aggravation de ces lésions. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles du système nerveux central (SNC) comme l'épilepsie, les fluoroquinolones étant susceptibles d'induire des convulsions chez les animaux prédisposés. Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 3.7). Chats : Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins de 6 semaines. La pradofloxacine n'a pas d'effet sur le cartilage en développement des chatons âgés de 6 semaines et plus. Ne pas utiliser chez les chats présentant des lésions persistantes du cartilage articulaire, car les lésions peuvent s'aggraver pendant le traitement par les fluoroquinolones. Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles du système nerveux central (SNC) comme l'épilepsie, les fluoroquinolones étant susceptibles d'induire des convulsions chez les animaux prédisposés. Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 3.7).

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Gestation : Ne pas utiliser pendant tout ou partie de la gestation. Des études de laboratoire chez le rat ont mis en évidence des malformations oculaires induites par la pradofloxacine à des doses fœtotoxiques et maternotoxiques.

Lactation : Ne pas utiliser pendant la lactation. Les études de laboratoire chez les chiots ont mis en évidence de l'arthropathie après l'administration systémique de fluoroquinolones. Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et être distribuées dans le lait.

Fertilité : Il n'a pas été montré d'effet de la pradofloxacine sur la fertilité des animaux reproducteurs.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Dosages

La dose recommandée est de 3 mg de pradofloxacine par kg de poids corporel et par jour conformément au tableau ci-dessous. Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel devra être déterminé avec autant de précision que possible pour éviter tout sous dosage.

Chiens :

Poids corporel du chien
(kg)

Nombre de comprimés 15 mg

Dose de pradofloxacine
(mg/kg de poids corporel)

3,4 – 5 1 3 – 4,4 5 – 7,5 1 ½ 3 – 4,5

7,5 – 10 2 3 – 4 10 - 15 3 3 – 4,5

Pour les chiens de plus de 15 kg, utiliser les comprimés 60 mg ou 120 mg

Chats :

Poids corporel du chat
(kg)

Nombre de comprimés 15 mg

Dose de pradofloxacine
(mg/kg de poids corporel)

3,4 – 5 1 3 – 4,4 5,0 – 7,5 1½ 3 – 4,5 7,5 – 10 2 3 – 4

Durée du traitement

La durée du traitement doit être celle conseillée par votre vétérinaire. Elle est fonction de la sévérité de l'infection et de l'effet du produit sur votre animal. Pour la plupart des infections, les durées suivantes seront suffisantes :

Chiens :

Indications Durée du traitement
(jours)

Infections cutanées :
Pyodermites superficielles 14 - 21 Pyodermites profondes 14 - 35 Infections des plaies 7

Infections aiguës des voies urinaires 7 - 21 Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux

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