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6 3.4 Mises en gardes particulières Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L'immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu'un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant et le stress. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : La souche vaccinale du virus vivant atténué CPIV peut être excrétée par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet.

Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin. Début de l'immunité : 3 semaines après la fin de la primo-vaccination. Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Versiguard Rabies et Versican Plus L4. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. Leptospirose : Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus Pi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge : le lyophilisat de Versican Plus Pi doit être reconstitué avec une dose de Versican Plus L4 (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d'une couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée. Rage : Si une protection contre la rage est nécessaire : Première dose : Versican Plus Pi à partir de 8-9 semaines d'âge. Deuxième dose : Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge. Le lyophilisat de Versican Plus Pi peut être reconstitué avec une dose de Versiguard Rabies (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d'une couleur rose /rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée. L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion ( > 0,1 UI / ml ) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. Quelques animaux peuvent également ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml après la primovaccination. Les titres d'anticorps chutent au cours de la durée d'immunité de trois ans, bien que les chiens soient protégés lorsqu'ils sont soumis à une épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI / ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qu'ils répondent aux exigences du test pour voyager (titres d'anticorps ≥ 0,5 UI / ml). Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l'administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l'innocuité de cette association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.

Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): gonflement au point d'injection1 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): réaction d'hypersensibilité2 (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement) anorexie, diminution de l'activité Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): hyperthermie, léthargie, malaise 1Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaitre spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. 2Si une réaction d'hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché , soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : gonflement au point d'injection1 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): réaction d'hypersensibilité2 (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement) anorexie, diminution de l'activité Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): hyperthermie, léthargie, malaise 1Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaitre spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. 2Si une réaction d'hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: {détails relatifs au système national}.

3.3 Contre-indications Aucune.

Gestation et lactation : Utilisation possible pendant le second et troisième stades de gestation. L'innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n'a pas été étudiée.

Voie sous-cutanée.

Dose et voie d'administration :
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter et administrer imédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.

Aspect du vaccin reconstitué : couleur claire blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.

Schéma de primo-vaccination :
Deux doses de Versican Plus Pi à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.

Rappel de vaccination :
Une dose unique de Versican Plus Pi à administrer annuellement.