Versiguard Rabies Susp Inj 10x1ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Gestation et lactation La spécialité peut être utilisé pendant la gestation. Le vaccin n'est pas testé de manière approfondie chez les animaux allaitant. Cependant les données limitées disponibles indiquent que l'administration du vaccin à des femelles allaitantes ne sera pas associée à une augmentation de la fréquence des effets secondaires. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Chiens : Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles montrant que ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que les vaccins de la gamme Vanguard (Vanguard 7, Vanguard Plus 7, Vanguard Plus 5, Vanguard Plus 5L, Vanguard Pup, Vanguard Puppy, Vanguard CPV, Vanguard CPV +L, Vanguard DA2Pi, Vanguard DA2Pi+L, Vanguard Lepto ci où ceux-ci sont approuvés) soit mélangés, soit à différents sites d'injection. La durée d'immunité des vaccins de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n'a pas été établie. Après l'administration concomitante ou mélangée de Versiguard Rabies avec desvaccins de la gamme canine Vanguard, les chiens vaccinés peuvent présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 6 cm) au site d'injection ainsi qu'au niveau des nœuds lymphatiques sous-mandibulaires et/ou pré-scapulaires, 4 heures après la vaccination. Ces signes disparaissent dans les 24 heures. Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles montrant que ce vaccin peut aussi être utilisé comme solvant pour les vaccins vivants de la gamme Versican Plus (Versican Plus DHPPi, DHP, DP, P et Pi), et administré par voie sous-cutanée chez les chiens. Après une administration mixte avec la gamme Versican Plus, les chiens vaccinés peuvent généralement présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) au site d'injection Le gonflement peut occasionnellement être douloureux, chaud ou rouge. Tout gonflement de ce type aura soit spontanément résolu, soit diminué considérablement 14 jours après la vaccination. Dans de rares cas, des signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements ou anorexie et une diminution de l'activité sont possibles. Utilisation comme solvant pour la gamme Versican Plus Le contenu d'un flacon de Versican Plus doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de 1 dose de Versiguard Rabies (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit être rose /rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins ainsi mélangés doivent être administres immédiatement par voie sous-cutanée. Administration concomitante avec des vaccins canins de la gamme Vanguard Les vaccins Vanguard doivent être reconstitués conformément aux données des Résumés des Caractéristiques des produits. Versiguard Rabies doit être bien agité avant utilisation. Le flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de Versiguard Rabies soit dans le flacon de Versiguard Rabies soit dans la seringue. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis administrés immédiatement par voie sous-cutanée. Les autres espèces : Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité ou l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d'administrer ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire, doit être prise au cas par cas. Surdosage : Les réactions locales après une vaccination sous-cutanée avec surdosage étaient souvent plus importantes (jusqu'à 12 mm de diamètre) qu'après une dose standard. Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi: La législation nationale applicable au contrôle de la rage peut exiger des programmes de vaccination différents de ceux recommandés à la rubrique " Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration " (p.ex. vaccination plus fréquente) ou restreindre la vaccination contre la rage à certaines espèces particulières. Incompatibilités majeures : Ne pas mélanger avec des médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique " Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions " ci-dessus.

Immunisation active des chiens, chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets (de 12 semaines d'âge et plus) pour prévenir l'infection et la mortalité dues au virus de la rage. Début de l'immunité : 14 à 21 jours après la primo-vaccination. Durée de l'immunité : Chien : 3 ans après la primo-vaccination Chat, bovin, porcin, ovin, caprin, cheval et furet : 1 an après la primo-vaccination et 2 ans après le rappel.

Par dose (1 ml):

Substance active :

Virus inactivé de la rage, souche SAD Vnukovo-32 ≥. 5,0 UI*

*UI – unité internationale

Adjuvant :

Hydroxyde d'aluminium 2,0 mg

Excipient :

Thiomersal 0,1 mg

L'aspect visuel est le suivant :

suspension légèrement rose, pouvant contenir de fins sédiments.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chiens :

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles montrant que ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que les vaccins de la gamme Vanguard (Vanguard 7, Vanguard Plus 7, Vanguard Plus 5, Vanguard Plus 5L, Vanguard Pup, Vanguard Puppy, Vanguard CPV, Vanguard CPV +L, Vanguard DA2Pi, Vanguard DA2Pi+L, Vanguard Lepto ci où ceux-ci sont approuvés) soit mélangés, soit à différents sites d'injection.

La durée d'immunité des vaccins de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n'a pas été établie.

Après l'administration concomitante ou mélangée de Versiguard Rabies avec des vaccins de la gamme canine Vanguard, les chiens vaccinés peuvent présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 6 cm) au site d'injection ainsi qu'au niveau des nœuds lymphatiques sous-mandibulaires et/ou pré-scapulaires, 4 heures après la vaccination. Ces signes disparaissent dans les 24 heures.

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles montrant que ce vaccin peut aussi être utilisé comme solvant pour les vaccins vivants de la gamme Versican Plus (Versican Plus DHPPi, DHP, DP, P et Pi), et administré par voie sous-cutanée chez les chiens. Après une administration mixte avec la gamme Versican Plus, les chiens vaccinés peuvent généralement présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) au site d'injection Le gonflement peut occasionnellement être douloureux, chaud ou rouge. Tout gonflement de ce type aura soit spontanément résolu, soit diminué considérablement 14 jours après la vaccination.

7. Effets indésirables Chiens: Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Gonflement au site d'injection1 Réactions d'hypersensibilité2 1 Transitoire, après administration sous-cutanée, avec un diamètre allant jusqu'à 10 mm et peut être associé dans de rares cas à une légère gêne. Disparaissent généralement dans les 10 jours. 2 Un traitement approprié doit être administré immédiatement. Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Douleur au site d'injection1, Gonflement au site d'injection2 Réactions d'hypersensibilité3 1 Légère et associée à un gonflement au site d'injection. 2 Transitoire, Notice – Version FR Versiguard Rabies  peut atteindre un diamètre allant jusqu'à 2 cm , après administration intramusculaire et disparaissent généralement dans les 7 jours.  peut atteindre un diamètre de 10 mm après administration sous-cutanée et disparaissent généralement dans les 10 jours. Dans de rares cas, peut être associé à une légère gêne. 3 Un traitement approprié doit être administré immédiatement.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'avoir été infectés par le virus de la rage.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'adjuvant ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation La spécialité peut être utilisé pendant la gestation. Le vaccin n'est pas testé de manière approfondie chez les animaux allaitant. Cependant les données limitées disponibles indiquent que l'administration du vaccin à des femelles allaitantes ne sera pas associée à une augmentation de la fréquence des effets secondaires.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Chien : administrer par injection sous-cutanée.

Toutes les autres espèces: administrer par injection sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie Une dose unique de 1 ml est suffisante quel que soit l'âge, le poids, ou de l'espèce animale.

Schéma de primo-vaccination:

Les animaux de toutes les espèces cibles peuvent être vaccinés à partir de 12 semaines d'âge.

La primo-vaccination est faite avec une dose unique de vaccin.

Schéma de rappel:

Chien : une dose unique de Versiguard Rabies doit être administrée tous les 3 ans.

Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d'immunité, même si les chiens sont protégés en cas d'épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage pour garantir chez les chiens vaccinés un titre d'anticorps ≥ 0,5 UI/ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres d'anticorps ≥ 0,5 UI/ml).

Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets :

les animaux doivent être revaccinés avec une dose de vaccin 1 an après la première vaccination.

Après le premier rappel (administré 1 an après la primo-vaccination), les animaux doivent être revaccinés tous les 2 ans avec une dose de vaccin.