Vetoryl 10mg Caps 3x10

1. Mises en gardes particulières Si votre chien prend d'autres médicaments, informez-en votre vétérinaire avant d'utiliser le médicament vétérinaire. Si votre chien est atteint de maladies intercurrentes, plus particulièrement d'une maladie du foie ou des reins, d'anémie ou de diabète sucré, informez-en votre vétérinaire. De même, si vous destinez votre chien à la reproduction ou si votre chienne est gestante ou allaitante, informez-en votre vétérinaire. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Un diagnostic précis de l'hyperadrenocorticisme est essentiel. En cas d'absence de réponse au traitement, le diagnostic devra être réévalué. Une augmentation de la posologie sera peut-être indiquée. Les vétérinaires doivent être conscients du fait que les chiens avec hypercorticisme courent un risque accru de pancréatite. Ce risque peut ne pas diminuer après un traitement par trilostane. Le médicament vétérinaire devra être utilisé avec une extrême précaution chez les chiens souffrant d'une anémie préexistante dans la mesure où une réduction supplémentaire de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie peut survenir. Des contrôles réguliers devront être réalisés. La majorité des cas d'hypercorticisme étant diagnostiquée chez des chiens âgés de 10 à 15 ans, d'autres pathologies sont fréquemment présentes. Il est particulièrement important de rechercher les signes d'affection hépatique primitive et d'insuffisance rénale, le médicament vétérinaire étant contre-indiqué dans ces cas.

Les chiens doivent être régulièrement contrôlés pour détecter un éventuel diabète sucré. La présence simultanée d'un diabète sucré et d'un hypercorticisme requiert une surveillance spécifique. Si le chien a été traité auparavant au mitotane, sa fonction surrénalienne peut être réduite. Dans ce cas, l'expérience suggère de respecter un intervalle d'au moins un mois entre l'arrêt du mitotane et le début du traitement avec le trilostane. Un suivi rigoureux de la fonction surrénalienne est alors conseillé, car les chiens peuvent être plus sensibles aux effets du trilostane. Un suivi étroit devra être instauré pendant toute la durée du traitement. Une attention particulière sera prêtée aux enzymes hépatiques, aux électrolytes, à l'urée et à la créatinine. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le trilostane peut induire une diminution de la synthèse de la testostérone et possède des propriétés antiprogestagènes. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être devront éviter de manipuler les gélules. Se laver les mains à l'eau et au savon après usage et en cas d'exposition accidentelle au médicament vétérinaire. Le contenu des gélules peut provoquer des irritations et une hypersensibilité cutanées et oculaires. Ne pas fractionner ni ouvrir les gélules. En cas de rupture accidentelle de la gélule et de contact cutané ou oculaire avec son contenu, rincez immédiatement à grande eau. Si l'irritation persiste, consultez un médecin et montrer-lui la notice ou l'étiquette. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au trilostane ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Fertilité : Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les possibilités d'interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'ont pas été spécifiquement étudiées. Étant donné que l'hypercorticisme touche principalement les chiens âgés, nombre d'entre eux reçoivent des traitements concomitants. Aucune interaction n'a été observée dans les études cliniques. On devra tenir compte du risque d'apparition d'une hyperkaliémie en cas d'utilisation concomitante du trilostane et de diurétiques épargneurs potassiques ou d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). L'utilisation concomitante de tels médicaments vétérinaires doit faire l'objet d'une analyse bénéfice/risque par le vétérinaire, car il a été signalé quelques décès (notamment des morts subites) chez les chiens recevant un traitement concomitant avec du trilostane et un IECA.

Traitement de l'hypercorticisme d'origine hypophysaire (maladie de Cushing) ou surrénalienne (syndrome de Cushing).

Chaque gélule contient 10 mg de trilostane.

Gélule avec corps ivoire, coiffe noire et l'inscription " VETORYL 10 mg " sur le corps de la gélule.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Les possibilités d'interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'ont pas été spécifiquement étudiées. Étant donné que l'hypercorticisme touche principalement les chiens âgés, nombre d'entre eux reçoivent des traitements concomitants. Aucune interaction n'a été observée dans les études cliniques.

On devra tenir compte du risque d'apparition d'une hyperkaliémie en cas d'utilisation concomitante du trilostane et de diurétiques épargneurs potassiques ou d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). L'utilisation concomitante de tels médicaments vétérinaires doit faire l'objet d'une analyse bénéfice/risque par le vétérinaire, car il a été signalé quelques décès (notamment des morts subites) chez les chiens recevant un traitement concomitant avec du trilostane et un IECA.

1. Effets indésirables Chiens : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Léthargiea,b, anorexie (perte d'appétit)a,b Vomissementsa,b, diarrhéea,b Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Insuffisance surrénaliennec Hypersalivation (salivation accrue)d , ballonnementsd Ataxie (perte de coordination)d , tremblements musculairesd Affections cutanéesd Insuffisance rénalee Arthritee Faiblessea,b Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Nécrose de la glande surrénalef Mort subite a associés à une insuffisance surrénalienne iatrogène, particulièrement en cas de suivi inadéquat de l'animal ; généralement réversibles au bout d'une période variable après l'arrêt du traitement. b observés chez des chiens traités par trilostane en l'absence de signes d'insuffisance surrénalienne. c dont crise addisonienne aiguë (choc). d de faible intensité e révélée durant le traitement en raison de la réduction des quantités circulantes de corticostéroïdes endogènes. f pouvant aboutir à une insuffisance surrénalienne. Le syndrome de sevrage aux corticostéroïdes ou l'hypocortisolémie doivent être distingués de l'hypocorticisme par l'évaluation des électrolytes sériques. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une affection hépatique primitive et/ou d'une insuffisance rénale.

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Fertilité : Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Pour débuter le traitement, la dose initiale recommandée est d'environ 2 mg/kg dans la mesure des associations permises par les différents dosages disponibles.

Administrer une fois par jour, avec de la nourriture.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

La dose journalière sera ajustée en fonction de la réponse de chaque animal, telle que déterminée par les résultats individuels d'analyses de sang (voir ci-dessous). S'il est nécessaire d'augmenter la dose journalière, il convient d'utiliser une combinaison des différents dosages disponibles pour le faire de façon progressive, en conservant une seule administration par jour. Les différents dosages existants doivent permettre de trouver la dose optimale pour chaque animal. Il convient d'administrer la plus petite dose efficace au contrôle des signes cliniques.