Vetoryl 120mg Caps 3x10

1. Mises en gardes particulières Si votre chien prend d'autres médicaments, informez-en votre vétérinaire avant d'utiliser le médicament vétérinaire. Si votre chien est atteint de maladies intercurrentes, plus particulièrement d'une maladie du foie ou des reins, d'anémie ou de diabète sucré, informez-en votre vétérinaire. De même, si vous destinez votre chien à la reproduction ou si votre chienne est gestante ou allaitante, informez-en votre vétérinaire. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Un diagnostic précis d'hypercorticisme est essentiel. S'il n'y a pas de réponse au traitement, le diagnostic devra être reconsidéré. Des augmentations de dose peuvent parfois être nécessaires. Les vétérinaires doivent être conscients du fait que les chiens avec hypercorticisme courent un risque accru de pancréatite. Ce risque peut ne pas diminuer après un traitement par trilostane. Le médicament vétérinaire devra être utilisé avec une extrême précaution chez les chiens souffrant d'une anémie préexistante dans la mesure où une réduction supplémentaire de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie peut survenir. Des contrôles réguliers devront être réalisés. Comme la majorité des cas d'hypercorticisme concerne des chiens âgés de 10 à 15 ans, des affections concomitantes sont souvent présentes. Il est particulièrement important de vérifier l'absence d'affection hépatique primitive ou d'insuffisance rénale, étant donné que le médicament vétérinaire est contre-indiqué dans ces situations. La présence simultanée d'un diabète sucré et d'un hypercorticisme requiert une surveillance spécifique. En cas de traitement préalable au mitotane, les capacités stéroïdogéniques du chien peuvent être altérées. Dans ce cas, l'expérience suggère de respecter un intervalle d'au moins un mois entre l'arrêt du mitotane et le début du traitement avec le trilostane. Un suivi rigoureux de la fonction surrénalienne est alors conseillé, car les chiens peuvent être plus sensibles aux effets du trilostane. Une surveillance sanguine étroite devra être réalisée pendant le traitement. Une attention particulière sera prêtée aux enzymes hépatiques, aux électrolytes, à l'urée et à la créatinine. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le trilostane peut entraîner une diminution de la synthèse de testostérone et possède des propriétés antiprogestatives. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les gélules. Se laver les mains à l'eau et au savon après usage ou exposition accidentelle au médicament vétérinaire. Le contenu des gélules peut provoquer des irritations et une hypersensibilité cutanées et oculaires. Ne pas fractionner ni ouvrir les gélules. En cas d'ouverture accidentelle des gélules et de contact avec le peau ou de projection dans les yeux, lavez immédiatement à grande eau. Si l'irritation persiste, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au trilostane ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Traitement de l'hypercorticisme d'origine hypophysaire (maladie de Cushing) ou d'origine surrénalienne (syndrome de Cushing).

Chaque gélule contient 120 mg de trilostane.

Gélule avec corps ivoire, coiffe noire et l'inscription " VETORYL 120 mg " sur le corps de la gélule.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Les possibilités d'interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'ont pas été spécifiquement étudiées. Etant donné que l'hypercorticisme touche principalement les chiens âgés, beaucoup peuvent recevoir plusieurs traitements concomitants. Les études cliniques n'ont montré aucune interaction.

Le risque d'apparition d'une hyperkaliémie devra être pris en compte si le trilostane est utilisé concomitamment avec des diurétiques épargneurs potassiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).

L'utilisation concomitante de tels médicaments vétérinaires doit faire l'objet d'une analyse bénéfice-risque par le vétérinaire, car il a été rapporté quelques décès (notamment quelques morts subites) de chiens traités concomitamment avec du trilostane et un IECA.

Chiens :

Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Léthargiea,b, anorexie (perte d'appétit)a,b

Vomissementsa,b, diarrhéea,b

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Insuffisance surrénaliennec

Hypersalivation (salivation accrue)d, ballonnementsd

Ataxie (perte de coordination)d, tremblements musculairesd

Affections cutanéesd

Insuffisance rénalee

Arthritee

Faiblessea,b

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés) :

Nécrose de la glande surrénalef

Mort subite

a associés à une insuffisance surrénalienne iatrogène, particulièrement en cas de suivi inadéquat de l'animal ;

généralement réversibles au bout d'une période variable après l'arrêt du traitement.

b observés chez des chiens traités par trilostane en l'absence de signes d'insuffisance surrénalienne.

c dont crise addisonienne aiguë (choc).

d de faible intensité

e révélée durant le traitement en raison de la réduction des quantités circulantes de corticostéroïdes endogènes.

f pouvant aboutir à une insuffisance surrénalienne.

Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 20 kg.

Ne pas utiliser chez les chiens atteints d'une affection hépatique primitive et/ou souffrant d'insuffisance rénale.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Fertilité : Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Pour débuter le traitement, la dose initiale recommandée est d'environ 2 mg/kg dans la mesure des associations permises par les différents dosages disponibles. Administrer une fois par jour, avec de la nourriture.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

La dose journalière sera ajustée en fonction de la réponse de chaque animal, telle que déterminée par les résultats individuels d'analyses de sang (voir ci-dessous). S'il est nécessaire d'augmenter la dose journalière, il convient d'utiliser une combinaison des différents dosages disponibles pour le faire de façon progressive, en conservant une seule administration par jour. Les différents dosages existants doivent permettre de trouver la dose optimale pour chaque animal. Il convient d'administrer la plus petite dose efficace au contrôle des signes cliniques.

Enfin, si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante sur une période complète de 24h entre deux administrations, il convient d'augmenter la dose totale d'au maximum 50% et de la répartir en deux prises journalières: le matin et le soir.

Un petit nombre d'animaux peut nécessiter une posologie supérieure à 10 mg/kg/j. Dans de telles situations, il conviendra de suivre les animaux de manière encore plus attentive.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le chien passe de Vetoryl, gélules à Vetoryl, comprimés à croquer ou vice versa, car il est impossible de garantir que ces deux produits sont parfaitement interchangeables parce que certains chiens peuvent répondre différemment au changement de forme pharmaceutique.