Virbactan Susp Intrammaire Injecteurs 6x4

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation de la spécialité doit être basée sur les résultats d'un test de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur des informations épidémiologiques locales (régionales, site d'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon. En cas d'usage accidentel pendant la lactation, le lait doit être éliminé pendant 35 jours. L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les germes mentionnés dans la rubrique " Indications d'utilisation ". En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite aigüe (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible. Pour diminuer ce risque, les règles d'hygiène lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement propre éloigné de la salle de traite doivent également être assurés. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution afin d'éviter tout risque d'exposition. Utiliser des gants imperméables pendant la manipulation et l'administration du médicament vétérinaire. Laver la peau exposée après utilisation. Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l'urgence médicale. Les personnes qui présentent une réaction après contact avec le médicament vétérinaire doivent éviter tout contact dans le futur avec le produit (ainsi qu'avec les autres produits contenant une céphalosporine ou une pénicilline). Se laver les mains après usage des serviettes nettoyantes et porter des gants de protection en cas de réaction cutanée connue ou supposée due à l'alcool isopropylique. Eviter tout contact avec les yeux, car l'alcool isopropylique peut provoquer l'irritation des yeux. Gestation et lactation : Il n'existe aucun indice pouvant conduire à suspecter une toxicité sur la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les bovins. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation. Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé lors d'essais cliniques. Ne pas utiliser pendant la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'effet neutralisant des actifs pharmaceutiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines) sur les effets bactéricides de la cefquinome n'ont pas encore été évalués. Il n'y a donc pas d'informations sur la sécurité et l'efficacité de ce type d'association. Surdosage : Sans objet. Incompatibilités majeures : Non connues.

Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues aux germes sensibles à la cefquinome suivants : Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, staphylocoques coagulase négative.

Un applicateur pré-rempli de 3 g contient :

Substance(s) active(s) :

Cefquinome : 150,0 mg

(sous forme de sulfate)

Pommade intramammaire huileuse blanc cassé homogène.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

L'effet neutralisant des actifs pharmaceutiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines) sur les effets bactéricides de la cefquinome n'ont pas encore été évalués. Il n'y a donc pas d'informations sur la sécurité et l'efficacité de ce type d'association.

Bovins (vache au tarissement) : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction d'hypersensibilité Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: https://www.afmps.be/fr/usage_veterinaire/medicaments/medicaments/pharmacovigilance/notifier_des_eff ets_indesirables_de ou mail : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines ou aux autres -lactamines.

Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique.

Gestation et lactation : Il n'existe aucun indice pouvant conduire à suspecter une toxicité sur la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les bovins. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation. Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé lors d'essais cliniques. Ne pas utiliser pendant la lactation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie intramammaire.

Administration intramammaire unique de 150 mg de cefquinome,

Insérer doucement le contenu d'un applicateur dans le trayon de chaque quartier infecté, immédiatement après la dernière traite.