Virbagen Omega 10mu Pdr+solv Pour Susp Inj Fl 1

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières: Aucune information n'est disponible sur l'induction d'effets indésirables à long terme chez les chiens et les chats, en particulier pour les troubles auto-immuns. De tels effets indésirables ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l'interféron de type I chez l'homme. L'efficacité du produit n'a pas été testée chez les chats présentant des tumeurs liées au FeLV, ni chez les chats en phase terminale de maladies liées au FeLV ou aux deux virus FeLV et FIV. En cas d'administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets indésirables plus importants, tels qu'une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Chiens et chats: il a été montré que l'efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu'en suivant strictement la posologie recommandée. Chats: en cas de traitements répétés de maladies chroniques associées à des insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale, la maladie concernée doit être contrôlée avant l'administration de Virbagen Omega. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

1. Indications d'utilisation Chiens: Réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose (forme entérique) chez les chiens âgés de plus d'un mois. Chats: Traitement des chats infectés par le FeLV (virus de la leucémie féline) et/ou le FIV (virus d'immunodéficience féline), à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines. Dans le cadre d'une étude clinique, ont été observées:

- une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité: • chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l'ordre de 60 % à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d'environ 30 % suite au traitement avec l'interféron. • chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité de 50 % chez les chats infectés par le FeLV diminue de 20 % suite au traitement avec l'interféron. Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5 %) et non influencée par le traitement.

Des traitements symptomatiques améliorent le pronostic. Durant le traitement, aucune interaction n'a été observée entre Virbagen Omega et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Cependant, aucune information spécifique n'étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d'autres produits, il est recommandé d'administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire lorsqu'il est utilisé avec tout autre vaccin. Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n'administrer aucun autre vaccin jusqu'au rétablissement complet de l'animal. La vaccination du chat pendant et après le traitement avec Virbagen Omega est contre-indiquée, les deux virus FeLV et FIV ayant des propriétés immunosuppressives.

1. Effets indésirables Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Diminution des globules blancs¹, Diminution de la numération plaquettaire¹, Diminution de la numération de globules rouges¹, Élévation de l'alanine aminotransférase (ALT)¹ Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Hyperthermie²,³ Léthargie² ¹Légère, Retour à la normale dans la semaine suivant la dernière injection. ²Légère et Transitoire. ³3 à 6 heures après l'injection. Chats : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Diminution des globules blancs¹, Diminution de la numération plaquettaire¹, Diminution de la numération de globules rouges¹, Élévation de l'alanine aminotransférase (ALT)¹ Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Hyperthermie²,³ Léthargie² Affections des voies digestives (par ex. diarrhée, vomissements)² ¹Légère, Retour à la normale dans la semaine suivant la dernière injection. ²Légère et Transitoire. ³3 à 6 heures après l'injection. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: {détails relatifs au système national}

Chiens: toute vaccination pendant et après traitement avec Virbagen Omega est contre-indiquée jusqu'au rétablissement complet du chien. Chats: toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de Virbagen Omega sur la vaccination des chats n'ont pas été évalués.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Chiens : voie intraveineuse Chats : voie sous-cutanée

La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir, selon la

présentation, une suspension limpide et incolore contenant 5 MU ou 10 MU d'interféron recombinant.

Chiens : Le produit reconstitué est injecté par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. La dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.

Chats : Le médicament vétérinaire reconstitué est injecté par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. La dose est de 1 MU/kg de poids corporel. Trois traitements distincts de 5 jours devront être réalisés aux jours 0, 14 et 60.

Il est recommandé de n'utiliser le médicament vétérinaire qu'avec le solvant fourni.