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Mises en garde particulières : Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : - usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée, - sous-dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un). Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple, le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier à la suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé. Une résistance à l'ivermectine (une avermectine) concernant Cooperia oncophora chez le bovin a été rapportée dans l'Union Européenne, et également concernant Teladorsagia chez le bovin dans les pays développés tels que la Nouvelle Zélande et concernant Haemonchus chez le bovin en dehors de l'Union Européenne. L'utilisation de ce type de produit devra s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Ne pas appliquer sur des zones présentant des croûtes, des lésions, des dermatoses ou des souillures (boue ou fumier). Il est conseillé de ne pas traiter les animaux dont les poils ou la peau sont mouillés. Une pluie tombant sur les animaux traités moins de 2 heures auparavant peut entraîner une baisse d'efficacité. Cependant, l'efficacité du médicament vétérinaire contre des infections dues à Ostertagia ostertagi ou à Dictyocaulus viviparus n'est pas diminuée si la peau est mouillée ou si la pluie tombe sur les animaux juste après le traitement. L'influence des conditions météorologiques extrêmes sur le long terme (activité persistante) n'est pas connue. Une utilisation fréquente et répétée peut entraîner une résistance au produit. La spécialité est active contre tous les stades de l'hypodermose, toutefois il est important de bien choisir le moment de l'administration (à la fin de la période d'activité de la mouche des cornes). La mort des larves d'Hypoderma peut causer des effets secondaires chez l'animal hôte quand celles-ci se trouvent dans des zones vitales. Si des larves d'Hypoderma lineatum sont tuées alors qu'elles se trouvent dans les tissus péri-œsophagiens il peut s'ensuivre une salivation et du tympanisme. Si des larves d'Hypoderma bovis sont tuées alors qu'elles se trouvent dans le canal rachidien il peut s'ensuivre des troubles locomoteurs voire une paralysie. Les bovins doivent être traités avant ou après la période d'activité de la mouche des cornes. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le médicament peut être irritant pour la peau et les yeux ; la personne qui administre le produit aux animaux ne doit pas l'appliquer sur elle-même ou sur d'autres personnes. Il est préférable de porter des gants en nitrile-caoutchouc, des bottes en caoutchouc et une blouse imperméable au cours de la manipulation. Ces vêtements doivent être lavés après utilisation. En cas de projection accidentelle sur la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon. Rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en cas de projection accidentelle dans les yeux et lui montrer la notice ou l'étiquette. Ne pas fumer, ni manger au cours de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après administration. À utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur. Très inflammable. Autres précautions : Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues. Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de lactation ou de tarissement ni chez les vaches en lactation si le lait est destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les génisses laitières en gestation au cours des 60 jours précédant la date de parturition. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas combiner avec une vaccination contre des strongyloses pulmonaires. En cas de vaccination, respecter un intervalle d'au moins 28 jours avant ou après la date de vaccination.

Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des strongyloses gastro-intestinales, strongyloses pulmonaires, de l'hypodermose, des gales sarcoptique et chorioptique et des phtyrioses dues chez les bovins à viande et les vaches laitières hors lactation. Strongyloses gastro-intestinales (adultes et larves L4) : Ostertagia ostertagi (larves L4, adultes et les stades larvaires en hypobiose) Haemonchus placei (larves L4, adultes) Trichostrongylus axei ( larves L4, adultes) Trichostrongylus colubriformis (larves L4, adultes) Cooperia spp. (adultes) Cooperia punctata (adultes) Cooperia oncophora (adultes) Oesophagostomum radiatum (larves L4, adultes) Strongyloides papillosus (adultes) Trichuris spp. (adultes) Strongyloses pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus viviparus Hypodermose (tous stades parasitaires) : Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Gales : Sarcoptes scabei var. bovis Chorioptes bovis Phtyrioses : Poux piqueurs : Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Poux broyeurs : Damalinia bovis Le médicament vétérinaire, administré à la posologie recommandée de 500 mcg d'ivermectine par kg de poids vif, a un effet rémanent jusqu'à: 28 jours sur Dictyocaulus viviparus 21 jours sur Ostertagia spp. 21 jours sur Oesophagostomum radiatum 14 jours sur Cooperia spp. 14 jours sur Trichostrongylus axei Le médicament vétérinaire aide au contrôle de la gale causée par Chorioptes bovis, mais l'élimination peut ne pas être totale. Le médicament vétérinaire a également un effet rémanent de 28 jours sur la mouche des cornes (Haematobia irritans) ; l'efficacité peut durer jusqu'à 35 jours après administration. On peut parfois observer une activité variable contre Haemonchus placei (L4), Cooperia spp., Tri�chostrongylus axei et Trichostrongylus colubriformis. Afin de bénéficier de manière optimale du médicament vétérinaire, il est recommandé de l'utiliser dans le cadre de programmes de traitement, basés sur l'épidémiologie des parasites en question.

1. Composition

Ivermectine........................................................................................................0.5 % w/v (5 mg/ml)

Solution claire jaune pâle.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas combiner avec une vaccination contre des strongyloses pulmonaires. En cas de vaccination, respecter un intervalle d'au moins 28 jours avant ou après la date de vaccination.

1. Effets indésirables

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ce produit est exclusivement réservé à une application à la surface de la peau ; ne pas injecter ou administrer par voie orale.

Ne pas utiliser chez les vaches laitières pendant la période de lactation ou de tarissement, ni chez les vaches en période de lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les génisses laitières gestantes au cours des 60 jours précédant la date de parturition.

Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de lactation ou de tarissement ni chez les vaches en lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les génisses laitières en gestation au cours des 60 jours précédant la date de parturition.

Posologie :

1 mL de solution par 10 kg de poids vif (basé sur la posologie recommandée de 500 mcg d'ivermectine par kg de poids vif).

Mode d'administration :

Administration topique

Afin d'assurer l'administration d'une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible ; vérifier la précision du dispositif doseur.

Le produit doit être appliqué sur la ligne dorso-lombaire, à partir du garrot jusqu'à la base de la queue.