Xolair 300mg Sol Inj Stylo Prerempli 3x2ml

Xolair est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans). Le traitement par Xolair ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants (voir rubrique 4.2).

Chaque stylo prérempli contient 75 mg d'omalizumab* dans 0,5 ml de solution.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

La posologie suit les mêmes principes en cas d'asthme allergique et de polypose naso-sinusienne. La
dose et la fréquence d'administration adaptées d'omalizumab pour ces maladies sont déterminées en
fonction du taux initial d'IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg).
Le taux d'IgE du patient devra être déterminé avant l'administration de la première dose par l'une des
méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer. En
fonction de ces mesures, une dose de 75 à 600 mg d'omalizumab en 1 à 4 injections pourra être
nécessaire lors de chaque administration.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d'IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins
susceptibles de tirer un bénéfice du traitement (voir rubrique 5.1). Les médecins prescripteurs devront
s'assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d'IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi
que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d'IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une
réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement.