Xyl-m 2% Fl Inj 25ml Vmd

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les animaux âgés et fatigués sont plus sensibles à la xylazine ; les animaux nerveux peuvent nécessiter d'une dose plus élevée de xylazine. En cas de déshydratation, la xylazine doit être utilisée avec les précautions nécessaires. Éviter les injections intra artérielles. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE CONDUISEZ PAS DE VÉHICULES, car une sédation et des modifications de la tension artérielle peuvent survenir. Évitez tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas d'exposition cutanée, lavez immédiatement la peau avec de grandes quantités d'eau. Enlevez les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. Si des symptômes se manifestent, consultez un médecin. Si des femmes enceintes manipulent le produit, elles doivent se montrer particulièrement vigilantes par rapport au risque d'auto-injection, car une exposition systémique accidentelle peut provoquer des contractions utérines et une baisse de la tension artérielle chez le fœtus. Pour le médecin : La Xylazine est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2. Les symptômes apparaissant après son absorption peuvent consister en effets cliniques incluant une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités symptomatiquement. Gestation : Bovins et chevaux : Ne pas administrer pendant le dernier mois de la gestation car la xylazine peut accélérer une parturition ou induire un avortement. Ne pas employer chez des bovins qui subissent une transplantation d'embryon, car le tonus utérin accru diminue la chance d'implantation de l'embryon. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : D'autres substances dépresseurs du système nerveux central (barbituriques, narcotiques, anesthésiques, tranquillisants, etc.) peuvent induire une dépression supplémentaire du système nerveux central lorsqu'elles sont employées en association avec la xylazine. La posologie de ces médicaments vétérinaires doit être adaptée. La xylazine ne peut pas être employée en association avec des produits sympathicomimétiques. L'association avec des dérivés de la morphine analgésique renforce l'action de la xylazine. Surdosage : Un surdosage accidentel doit être traité immédiatement (arrêt respiratoire). L'action de la xylazine peut être écourtée, affaiblie ou arrêtée avec un des antidotes suivants : tolazoline, yohimbine et doxapram. ANTIDOTE ESPÈCE DOSE (mg/kg) Yohimbine Chien 0,1 Chat 0,5 Tolazoline Chat 2,0 Doxapram Bovin 1,0 Cheval 0,55 Chien 5,5 Il s'agit là d'un dosage de l'antidote pour les doses habituelles de xylazine. En fonction du degré du surdosage, la dose de l'antidote doit être adaptée. Les effets secondaires cardiovasculaires peuvent être réduits ou prévenus avec de l'atropine. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

La xylazine provoque la sédation, l'analgésie et la relaxation musculaire nécessaires à certaines interventions. Si nécessaire la xylazine peut être associée à d'autres substances analgésiques ou narcotiques.

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Principe actif: Chlorhydrate de xylazine 23,32 mg équivalent à xylazine 20 mg par ml.

Excipients: Acide citrique Méthyle parahydroxybenzoate sodique Propyl parahydroxybenzoate sodique Eau pour injection

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : D'autres substances dépresseurs du système nerveux central (barbituriques, narcotiques, anesthésiques, tranquillisants, etc.) peuvent induire une dépression supplémentaire du système nerveux central lorsqu'elles sont employées en association avec la xylazine. La posologie de ces médicaments vétérinaires doit être adaptée. La xylazine ne peut pas être employée en association avec des produits sympathicomimétiques. L'association avec des dérivés de la morphine analgésique renforce l'action de la xylazine.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

La xylazine provoque chez toutes les espèces animales, à des degrés différents, un ralentissement des fréquences respiratoire et cardiaque. La tension artérielle et la température corporelle subissent une baisse modérée après une brève augmentation.

Les ruminants sont les plus sensibles à l'action de la xylazine. * Bovins: Les effets indésirables suivants ont été observés:  augmentation de la diurèse pouvant durer jusqu'à 5 heures,  augmentation de la température corporelle,  tympanisme chez les ruminants couchés,  augmentation de la glycémie,  selles liquides ou diarrhée.

• Chevaux: Chez les chevaux les effets indésirables suivants ont été notés:  bloc atrioventriculaire à imputer au changement de la conduction de l'excitation du cœur (celui-

ci peut être évité avec une injection d'atropine),  transpiration au niveau des flancs et du cou,  inhibition de la motilité intestinale,  tremblements musculaires.

• Chiens et chats: Les chiens et les chats sont surtout sensibles aux vomissements, se produisant surtout en cas d'estomac plein. Cela peut être évité en faisant jeûner l'animal (6 à 24 heures) avant l'administration de xylazine. Les effets indésirables suivants ont été observés:  aérophagie et hypersalivation,  tremblements musculaires, bradycardie avec bloc auriculo-ventriculaire et mouvements

semblables à une réaction à de fortes excitations auditives,  augmentation de la production d'urine chez les chats.

• Chez toutes les espèces animales: Ne pas administrer à des animaux ayant des insuffisances rénales, hépatiques, respiratoires ou cardiaques connues. Ne pas administrer à des animaux en état de choc. Ne pas administrer pendant le dernier mois de la gestation parce que la xylazine peut accélérer une parturition ou induire un avortement. Ne pas employer chez des bovins qui subissent une transplantation d'embryon, parce que le tonus utérin accru diminue la chance d'implantation de l'embryon. Ne pas administrer à des animaux diabétiques. Ne pas administrer en cas d'obstruction de l'urètre ou de rupture de la vessie.

• Chiens et chats: Suite à l'action émétique, ne pas administrer à des animaux souffrant d'une hernie, d'occlusion de l'œsophage, de volvulus gastrique et d'autres obstructions du tractus gastro-intestinal.

"5. Contre-indications Chez toutes les espèces animales : Ne pas utiliser chez des animaux ayant des insuffisances rénales, hépatiques, respiratoires ou cardiaques connues. Ne pas utiliser chez des animaux en état de choc. Ne pas utiliser pendant le dernier mois de la gestation parce que la xylazine peut accélérer une parturition ou induire un avortement. Ne pas utiliser chez des bovins qui subissent une transplantation d'embryon, parce que le tonus utérin accru diminue la chance d'implantation de l'embryon. Ne pas utiliser chez des animaux diabétiques. Ne pas utiliser en cas d'obstruction de l'urètre ou de rupture de la vessie. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Chiens et chats : Suite à l'action émétique, ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une hernie, d'occlusion de l'œsophage, de volvulus gastrique et d'autres obstructions du tractus gastro-intestinal."

Solution injectable pour administration intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.

• Bovins: La solution de xylazine peut être administrée par voie IM ou IV. Les doses sont dépendantes de l'importance de l'intervention. Le tableau ci-dessous indique les doses et leurs applications principales. En aucun cas dépasser la dose de 0,3 mg/kg!

Dose A Injection intraveineuse 0,016 - 0,024 mg/kg

(0,08 - 0,12 ml/100 kg)

Injection intramusculaire 0,05 mg/kg

(0,25 ml/100 kg) Sédation et analgésie pour des interventions telles que: calmer avant transport ou transhumance, habituer, peser, soigner, insémination artificielle, interventions gynécologiques, anesthésies de conduction pour rumenotomie ou césarienne.

Dose B Injection intraveineuse 0,034 - 0,05 mg/kg

(0,17 - 0,25 ml/100 kg)

Injection intramusculaire 0,1 mg/kg

(0,50 ml/100 kg) Sédation et analgésie moyennement fortes et relaxation musculaire: interventions moindres aux mamelons, ongles (panaris), désocclusion de l'oesophage, mise en place d'anneaux nasaux.

Dose C Injection intraveineuse 0,066 - 0,1 mg/kg

(0,33 - 0,5 ml/100 kg)

Injection intramusculaire 0,2 mg/kg

(1 ml/100 kg) Sédation et analgésie fortes et relaxation musculaire: interventions importantes comme amputation de mamelons, ongles ou cornes, castration, stérilisation, césarienne en position couchée, extraction dentaire. Une anesthésie locale est le plus souvent indiquée.

Dose D Injection intramusculaire 0,3 mg/kg (1,5 ml/100 kg)

Sédation forte et longue et relaxation musculaire intensive: cas exceptionnels comme animaux sauvages, interventions longues et très douloureuses.

• Chevaux: Uniquement par administration intraveineuse. Doses de 0,6 à 1 mg/kg (3 à 5 ml/100 kg). Sédation légère à forte avec analgésie individuellement très diverse et nette relaxation musculaire. Suffisant pour le transbordement, la ferrure, les examens cliniques, les soins de plaies, l'assistance à la mise bas et les interventions peu douloureuses.

• Chiens: Administration intramusculaire: Dose recommandée: 3 mg/kg (1,5 ml/10 kg). Administration intraveineuse: Dose recommandée: 1 – 1,5 mg/kg (0,5 – 0,75 ml/10 kg). Cette dose permet des interventions légères, peu douloureuses telles que le pansement, le détartrage, le traitement d'otites et les soins de plaies.