Zactran 100ml

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : Bovins, porcins et ovins : Une résistance croisée peut survenir entre la gamithromycine et d'autres macrolides. L'utilisation du produit doit être considérée avec attention lorsque un test de sensibilité a révélé une résistance à d'autres macrolides car son efficacité peut être réduite. Éviter l'administration simultanée d'antimicrobiens ayant un mode d'action similaire, tels que d'autres macrolides ou lincosamides.

Ovins : L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par d'autres facteurs défavorables, tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée. Le traitement du piétin doit donc être associé à d'autres mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise à disposition d'un environnement sec. Le traitement d'un piétin bénin par un antibiotique n'est pas approprié. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du produit doit être basée sur un test d'identification et de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au sein de l'élevage ou au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Un antibiotique avec un plus faible risque de sélection de la résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la classe des macrolides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. La gamithromycine peut être irritante pour les yeux et/ou la peau. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas d'exposition oculaire, rincer immédiatement avec de l'eau propre. En cas de contact avec la peau, laver la peau immédiatement avec de l'eau propre. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après usage. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les bovins, les ovins et les porcins. Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets spécifiques de la gamithromycine sur le développement et la reproduction. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Voir la rubrique " Mises en gardes particulières ". Surdosage : Les études cliniques ont démontré une marge de sécurité importante en cas d'injection de gamithromycine chez les espèces cibles. Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection à la dose de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée). Les réactions au site d'injection ont été proportionnelles à la dose. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Bovins : Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Histophilus somni, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l'utilisation du produit. Porcins : Traitement des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Glaesserella parasuis et Pasteurella multocida. Ovins : Traitement systémique de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à Dichelobacter nodosus (vir) et à Fusobacterium necrophorum.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides.

Une résistance croisée peut survenir entre la gamithromycine et d'autres macrolides. L'utilisation du produit doit être considérée avec attention lorsqu'un test de sensibilité a révélé une résistance à d'autres macrolides car son efficacité peut être réduite. Éviter l'administration simultanée d'antimicrobiens ayant un mode d'action similaire, tels que d'autres macrolides ou lincosamides.

1. Effets indésirables Bovins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : œdème au site d'injection1 , douleur au site d'injection2 . 1 Disparaît généralement dans les 3 à 14 jours, mais peut persister jusqu'à 35 jours 2 Douleur légère qui peut apparaître pendant 1 jour

Ovins : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : œdème au site d'injection3 , douleur au site d'injection4 3 Léger à modéré et disparaît généralement dans les 4 jours 4 Douleur légère qui peut apparaître pendant 1 jour Porcins : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : œdème au site d'injection5 5 Léger à modéré et disparaît généralement dans les 2 jours Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification. {détails relatifs au système national}

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou un autre macrolide. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 3.8).

1. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou un autre macrolide. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les bovins, les ovins et les porcins. Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets spécifiques de la gamithromycine sur le développement et la reproduction. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Une injection unique de 6 mg de gamithromycine/kg de poids vif (équivalent à 1 mL/25 kg de poids vif) dans le cou (bovins et porcins) ou en avant de l'épaule (ovins).

Bovins et ovins : injection sous-cutanée. Pour le traitement de bovins de plus de 250 kg et les ovins de plus de 125 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 mL (bovins) ou 5 mL (ovins) au même site d'injection.

Porcs : injection intramusculaire. Chez les porcins, le volume d'injection ne doit pas excéder 5 mL par site d'injection.

Pour éviter de percer de manière excessive le bouchon des présentations multi-usage, il est requis d'utiliser un dispositif de dosage automatique.