Zoletil Sol Inj 100mg

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en garde particulières à chaque espèce cible Chez les chiens, la durée de la tranquillisation est inférieure à celle de l'anesthésie, car le zolazépam est éliminé plus rapidement que la tilétamine. Précautions particulières d'emploi chez les animaux Prémédication : Sulfate d'atropine. Chien : 0,1 mg/kg par voie sous cutanée, 15 min avant injection du médicament vétérinaire. Chat : 0,05 mg/kg par voie sous cutanée, 15 min avant injection du mmédicament vétérinaire. Hypothermie fréquente, surtout chez les animaux de petite taille et lors d'anesthésies prolongées. Réduire la dose chez les vieux animaux ainsi que les animaux débilités. Surveiller le rythme cardiaque chez le chien. Diète hydrique préalable de 12 heures minimum conseillée. Enlever tout collier antiparasitaire 24 heures avant l'anesthésie. Tenir l'animal anesthésié à l'écart des stimuli auditifs et visuels violents. Chez les chats, une respiration apnéique est plus fréquemment observée après injection intraveineuse qu'après injection intramusculaire. A dose élevée en particulier, cette anomalie du cycle respiratoire peut persister jusqu'à 15 minutes après induction, puis la respiration redevient normale. En cas d'apnée prolongée, une assistance respiratoire peut être nécessaire. Chez les chiens, une surveillance étroite est recommandée pendant les 5 à 10 premières minutes suivant l'induction, notamment chez les animaux présentant une affection cardio-pulmonaire. Les réflexes (notamment palpébral, podal et laryngé) ne sont pas supprimés pendant l'anesthésie et de ce fait l'utilisation de ce produit seul peut ne pas être satisfaisante si la procédure chirurgicale intéresse les zones concernées. Les réinjections peuvent prolonger et détériorer la qualité de la phase de réveil. Dans ce cas, les effets indésirables (hyperréflexie, troubles neurologiques) sont liés à l'action de la tilétamine. La phase de réveil doit se dérouler dans un environnement calme. Le produit contient de l'alcool benzylique, dont il a été prouvé qu'il provoque des effets indésirables chez les nouveau-nés. Par conséquent, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les très jeunes animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'auto-injection accidentelle, un médecin doit être consulté immédiatement, même dans le cas où seule une petite ou une quantité minimale est injectée et la notice doit être montrée. Ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation. Rincer immédiatement la peau et les yeux en cas de projection. En cas d'irritation oculaire, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation. Le produit peut traverser la barrière placentaire et être néfaste pour le fœtus et de ce fait son utilisation par les femmes enceintes ou susceptibles de l'être devrait être évitée. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le produit. Gestation Ne pas utiliser durant toute la gestation.

Contention et anesthésie générale de courte durée nécessaire lors d'examens cliniques et d'interventions chirurgicales (radiographies, orthopédies, chirurgie abdominale, chirurgie maxillaire, sutures etc......).

Chaque flacon de 970 mg de lyophilisat contient :
Substances actives :
Tiletamine base (sous forme de chlorhydrate) .............................250 mg Zolazepam base (sous forme de chlorhydrate)............................. 250 mg Chaque flacon de 5 ml de solvant contient : Alcool benzylique (E1519)........................................................... 0,1 g Eau pour préparations injectables................................................. 5 ml Chaque ml de solution reconstituée contient : Substances actives : Tiletamine base (sous forme de chlorhydrate)..............................50 mg Zolazepam base (sous forme de chlorhydrate) ............................ 50 mg Excipient : Alcool benzylique (E1519)........................................................... 20 mg

Interactions médicamenteuses et autres

Ne pas utiliser en parallèle avec

• Phénothiazines

• Chloramphénicol

Lorsque d'autres agents anesthésiants comme les barbituriques ou les agents anesthésiants volatils sont utilisés en même temps que ce produit vétérinaire, la dose doit être réduite.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

A forte dose :

• Ptyalisme (réduit par l'atropine)

• Spasmes musculaires

• Vomissements

• Nervosité, vocalisation

• Apnée de courte durée

• Hypertension

• Tachycardie.

• Une dépression respiratoire peut-être induite après administration de doses importantes. Si cette dépression devient trop importante, l'animal devient cyanotique. Des mesures de réanimation doivent alors être prises immédiatement telles que la respiration artificielle ou l'emploi d'oxygène.

De rares cas de troubles neurologiques (prosternations, convulsions, coma.) hyperthermie, troubles pupillaires, l'hypersensibilité à des stimuli externes, une agitation, vocalisation) ont été observés.

• Insuffisance pancréatique

• Traitement aux organophosphorés

• Hypertension intracrânienne

• Insuffisance cardiaque et respiratoire

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs.

Le produit peut traverser la barrière placentaire et être néfaste pour le fœtus et de ce fait son utilisation par les femmes enceintes ou susceptibles de l'être devrait être évitée. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le produit. Gestation Ne pas utiliser durant toute la gestation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION

Reconstituer extemporanément la solution par addition de 5 ml de solvant. Injecter par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Le dosage est exprimé en mg de produit total : Zoletil 50 contient 50 mg/ml et Zoletil 100 contient 100 mg/ml de solution reconstituée.

Intramusculaire

Chiens

• Examens et contention de courte durée: 7 à 10 mg/kg. P.V.

• Petite chirurgie de courte durée: 10 à 15 mg/kg P.V.

• Chirurgie majeure : 15 à 25 mg/kg P.V.

Chats

• Examens, contention et petite chirurgie de courte durée : 10 mg/kg P.V.

• Chirurgie majeure, de plus longue durée : 15 mg/kg P.V.

Intraveineuse

Chiens

• Examen et contention de courte durée : 5 mg/kg P.V.

• Petite chirurgie de courte durée : 7,5 mg/kg P.V.

• Chirurgie majeure : 10 mg/kg P.V.

Chats

• Examens, contention et petite chirurgie de courte durée : 5 mg/kg P.V.

• Chirurgie majeure, de plus longue durée : 7,5 mg/kg P.V.

Lorsqu'une dose supplémentaire de Zoletil est nécessaire, elle ne doit pas être supérieure à la dose initiale (1/3 à 1/2 de la dose initiale). La dose totale injectée de Zoletil (initiale et supplémentaire) ne doit pas dépasser la dose maximale tolérée de 30 mg/kg de P.V. chez les chiens et chez les chats.

Animaux sauvages

Voir brochure spéciale animaux sauvages. Disponible sur demande à :

VIRBAC

LID - 2065 m - 1ère avenue

06516 Carros (FRANCE)