Zuprevo 180mg/ml Sol. Inj. Bovin 50ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : En conformité avec les principes d'utilisation responsable, l'utilisation métaphylactique du médicament vétérinaire n'est indiquée que dans le cas de graves épidémies de MRP dues aux agents pathogènes indiqués. La métaphylaxie implique que les animaux cliniquement sains, en contact avec des animaux malades, soient traités avec le médicament vétérinaire au même moment que les animaux cliniquement malades, afin de réduire le risque de développement de signes cliniques. L'efficacité de l'utilisation métaphylactique du médicament vétérinaire a été démontrée dans une étude terrain multicentrique contrôlée en comparaison avec un placebo, lorsque l'épidémie de la maladie clinique a été confirmée (à savoir, des animaux qui, dans au moins 30 % des enclos, partageant le même espace, ont montré des signes cliniques de MRP, incluant au moins 10 % d'animaux par enclos en l'espace d'un jour ; ou 20 % en l'espace de 2 jours ou 30 % en l'espace de 3 jours). Suite à l'utilisation métaphylactique, environ 86 % des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité). Il existe une résistance croisée avec d'autres macrolides.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Administrer strictement par voie intramusculaire. Une attention particulière doit être accordée à l'utilisation du site d'injection approprié et à l'utilisation d'une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l'animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tildipirosine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière doit être accordée afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ne pas administrer à l'aide de seringues automatiques dépourvues d'un système de protection complémentaire. La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané. En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement la peau avec de l'eau et du savon. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau propre. Se laver les mains après usage.

Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Glaesserella parasuis et Pasteurella multocida. La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant que le produit ne soit utilisé.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les autres macrolides ou les lincosamides. Veuillez également vous référer aux rubriques 3.3 et 3.4.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides. Veuillez vous référer également aux rubriques 3.3 et 3.4.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.

1. Effets indésirables Porcins : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Douleur immédiate lors de l'injection. Gonflement au site d'injection1 , Réaction au site d'injection2 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Anaphylaxie3 Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Léthargie4 1 pouvant être présent jusqu'à 6 jours après le traitement 2 pathomorphologique, complètement résolue dans les 21 jours 3 pouvant être fatale 4 transitoire, a été observée chez les porcelets Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

2. Effets indésirables Bovins : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Douleur immédiate lors de l'injection, Gonflement au site d'injection1 , Douleur au site d'injection2 , Réaction au site d'injection3 Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Anaphylaxie4 1 pouvant être présent jusqu'à 21 jours après le traitement 2 pouvant être présent jusqu'à 1 jour après le traitement 3 pathomorphologique, disparaît en grande partie dans les 35 jours 4 pouvant être fatale Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques macrolides ou à l'un des excipients. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique " Mises en garde particulières ").

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie intramusculaire.

Administrer 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 mL pour 10 kg de poids vif), en une seule fois.

Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection. Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Administrer strictement par voie intramusculaire.

Une attention particulière doit être accordée à l'utilisation du site d'injection approprié et à l'utilisation d'une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l'animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires.