Acegon Opl Inj Rund Fl 10x6ml

Speciale waarschuwingen: Bij de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire structuren met een diameter van 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd door middel van plasma- of melkprogesteronanalyses. Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is. Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend. De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatieprotocollen wordt beïnvloed door de fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale fase heeft een normale duur. Voor het protocol dat alleen PGF2α bevat aanbevolen voor cyclische koeien: om het conceptiepercentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald en regelmatige cyclische ovariumactiviteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden behaald in gezonde normaal-cyclische koeien. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht reageren op de behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Gonadoreline is een analoog van het gonadotrofine-vrijgevend hormoon (GnRH) en stimuleert de afgifte van geslachtshormonen. De effecten van toevallige blootstelling aan GnRH-analogen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen met een normale voortplantingscyclus zijn onbekend. Daarom wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen dit product niet toedienen en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met de nodige voorzichtigheid gebruiken. Bij gebruik van dit diergeneesmiddel is voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Aangezien GnRH-analogen via de huid kunnen worden opgenomen en benzylalcohol lichte lokale irritatie kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden om huid- en oogcontact te vermijden. In geval van contact met de huid en/of ogen onmiddellijk en met veel water afspoelen. GnRH-analogen en benzylalcohol kunnen overgevoeligheid veroorzaken (allergie). Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH-analogen of benzylalcohol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Lactatie: Kan tijdens de lactatie worden gebruikt. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Een synergetisch effect treedt op bij gecombineerde toediening van FSH. Overdosering: Na toedienen van tot 5 keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van lokale of algemene klinische intolerantie. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Bij runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In het kader van kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.

Per ml:

Actieve bestanddelen: Gonadoreline (als gonadoreline acetaat) 50 μg

Hulpstoffen: Benzylalcohol (E1519) 9 mg

Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Een synergetisch effect treedt op bij gecombineerde toediening van FSH.

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor gonadoreline en voor één van de hulpstoffen.

Niet gebruiken voor het verkorten van de oestrus tijdens infectieziekten en andere relevante aandoeningen.

Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE

Intramusculair gebruik - Behandeling van ovariële folliculaire cysten: 100-150 μg of gonadoreline (als acetaat) per dier

(i.e. 2- 3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden herhaald met intervallen van 1 à 2 weken.

• Met betrekking tot kunstmatige inseminatie wordt het ovulatiemoment geoptimaliseerd zodat de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt: 100 μg gonadoreline (als acetaat) per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend gelijktijdig met kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.

Injectie en inseminatie dientop het volgende tijdstip plaats te vinden: - Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie. - Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de kunstmatige inseminatie. - Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24 uur na de tochtigheidsdetectie.

• Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2α (PGF2α) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:

De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur: