Alizin Sol Inj 10ml 0,33ml/kg

Speciale waarschuwingen: Zeldzame gevallen van gebrek aan werkzaamheid (>0,01% tot < 0,1%) zijn gemeld in het kader van het geneesmiddelenbewakingsonderzoek. Om de kans op het uitblijven van de verwachte werkzaamheid te verminderen, moet het gebruik van Alizin worden vermeden tot na het einde van de bronst en moeten nieuwe paringen vóór het einde van de oestrus worden vermeden Bij bevestigde drachtige teven werd een gedeeltelijke abortus waargenomen in 5% van de gevallen bij veldproeven. Een grondig klinisch onderzoek wordt altijd aanbevolen om te bevestigen dat de baarmoederinhoud volledig is verdwenen. Idealiter wordt dit onderzoek uitgevoerd met behulp van echografie. Dit onderzoek moet 10 dagen na de behandeling en ten minste 30 dagen na de dekking worden uitgevoerd. In geval van gedeeltelijke abortus of geen abortus kan een herhalingsbehandeling worden aanbevolen 10 dagen na de behandeling, tussen dag 30 en dag 45 na de dekking. Een operatie moet ook worden overwogen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het diergeneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt bij honden met chronische obstructieve-luchtwegaandoeningen en/of hart- en vaatziekten, met name bacteriële endocarditis. Er zijn sterfgevallen gemeld na off-label gebruik bij ernstig zieke teven met baarmoederontstekingen. Een causaal verband is moeilijk vast te stellen, maar is onwaarschijnlijk. Bij maximaal 50% van de teven kan de dekking niet worden gevolgd door een dracht. De mogelijkheid dat een teef daarom onnodig wordt behandeld, moet in overweging worden genomen bij de beoordeling van de risico-batenverhouding van het diergeneesmiddel. Teven die ondanks de behandeling zwanger blijven, moeten worden gecontroleerd, aangezien de levensvatbaarheid van de pups in het gedrang kan komen en ernstige complicaties, zoals dystocia en een uterusruptuur kunnen ontstaan als gevolg van een mislukte abortus. Mogelijke langetermijneffecten van de behandeling zijn niet onderzocht. Eigenaren wordt geadviseerd hun dierenarts te raadplegen indien hun hond de volgende verschijnselen vertoont na behandeling met het diergeneesmiddel: - purulente of hemorragische vaginale afscheiding - langdurige vaginale afscheiding gedurende meer dan 3 weken. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Nor-steroïden worden bij mensen gebruikt om abortus te veroorzaken. Accidentele injectie kan een bijzonder gevaar opleveren voor vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of van wie de zwangerschapsstatus onbekend is. Voorzichtigheid is geboden door de dierenarts bij het hanteren van het diergeneesmiddel en door de persoon die de hond in bedwang houdt, om een accidentele injectie te voorkomen. Zwangere vrouwen moeten het diergeneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toedienen. Dit is een diergeneesmiddel op oliebasis dat langdurige lokale reacties kan veroorzaken op de plaats van injectie. In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie, of als het product met de huid en/of de ogen in aanraking is gekomen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Vruchtbare vrouwen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden of plastic wegwerphandschoenen dragen wanneer zij het diergeneesmiddel toedienen. Dracht: Niet toedienen aan drachtige teven, tenzij het wenselijk is de dracht te beëindigen. Niet toedienen aan teven na de 45e dag na de dekking. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bij gebrek aan beschikbare gegevens, kan er een risico van interactie tussen aglepriston en ketoconazol, itraconazol en erytromycine bestaan. Aangezien aglepriston een anti-glucocorticoïde is, zou het effect van een glucocorticoïdebehandeling erdoor kunnen worden verminderd. Mogelijke interactie met andere geneesmiddelen zijn niet onderzocht.

Doeldier : hond (teef)

Drachtige teven: abortusinductie tot en met dag 45 na de dekking.

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Aglepriston 30 mg

Heldere gele olieachtige oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Bij gebrek aan beschikbare gegevens, kan er een risico van interactie tussen aglepriston en ketoconazol, itraconazol en erytromycine bestaan.

Aangezien aglepriston een anti-glucocorticoïde is, zou het effect van een glucocorticoïdebehandeling erdoor kunnen worden verminderd.

Mogelijke interactie met andere geneesmiddelen zijn niet onderzocht.

1. Bijwerkingen Hond (teven). Zeer vaak (> 1 dier/10 behandelde dieren): Ontsteking op de injectieplaats 1 , pijn op de injectieplaats 2, 3 Oedeem op de injectieplaats 3 , verdikking op de injectieplaats 3 Vergrote lymfeknoop (lokaal) 3 Anorexie, depressie Excitatie Diarree Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Verandering in hematologische parameters (neutrofilie, neutropenie, trombocytose, verhoogde hematocrietwaarde, verlaagde hematocrietwaarde, lymfocytose, lymfopenie) 4 Verandering in biochemische parameters (verhoogde bloedureumstikstofwaarde (BUN), verhoogde creatininewaarde, hyperchloremie, hyperkaliëmie, hypernatriëmie, verhoogde alanine�aminotransferasewaarde (ALAT), verhoogde serumalkalinefosfatasewaarde (SAP), verhoogde aspartaataminotransferasewaarde (ASAT) 4 Baarmoederontsteking, terugkeer naar oestrus 5 Braken Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Overgevoeligheidsreactie Gebrek aan werkzaamheid7 Zeer zelden (< 1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen):. Zweer op de injectieplaats 3 Onbepaalde frequentie: Fysiologische tekenen van de bevalling (uitdrijving van de foetus, vaginale afscheiding, verminderde eetlust, rusteloosheid en stuwing van de melkklieren) 6 1 Op de injectieplaats, omvang en intensiteit van de reactie afhankelijk van het volume van het toegediende diergeneesmiddel. 2 Tijdens en kort na injectie. 3 Alle lokale reacties zijn omkeerbaar en verdwijnen meestal binnen 28 dagen na injectie. 4 Wijzigingen zijn altijd tijdelijk en omkeerbaar. 5 Vroege terugkeer naar oestrus (oestrusinterval verkort met 1 tot 3 maanden). 6 Treden op bij abortus bij teven die na 20 dagen dracht zijn behandeld. 7 Dit kan leiden tot dystocia of een uterusruptuur en in zeer zeldzame gevallen tot een fatale afloop. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de

Niet gebruiken bij honden met een verminderde lever- of nierfunctie, bij diabetische dieren of bij

honden met een zwakke gezondheid.

Niet gebruiken bij honden met manifeste of latente hypoadrenocorticisme (ziekte van Addison) of bij

honden met een genetische aanleg voor hypoadrenocorticisme.

Niet gebruiken bij honden met bekende overgevoeligheid voor aglepriston of de hulpstof van het diergeneesmiddel.

Dracht: Niet toedienen aan drachtige teven, tenzij het wenselijk is de dracht te beëindigen. Niet toedienen aan teven na de 45e dag na de dekking.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Notice – Version NL Alizin 30 mg/ml

Subcutaan gebruik.

Dien 10 mg aglepriston per kg lichaamsgewicht toe, overeenkomend met 0,33 ml diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht, tweemaal, met een tussenperiode van 24 uur.

Gewicht van teef 3 kg 6 kg 9 kg 12 kg 24 kg 30 kg 42 kg

Volume van het diergeneesmiddel

1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 8 ml 10 ml 14 ml

Na toediening van het diergeneesmiddel aan honden treedt binnen 7 dagen abortus (of resorptie) op.

De stop kan veilig tot 10 keer worden doorgeprikt.