Atopica 100mg/ml Opl Ora 5ml

Doeldieren : Kat en Hond (zwaarder dan 2 kg)

Symptomatische behandeling van chronische allergische dermatitis bij katten.

Behandeling van chronische gevallen van atopische dermatitis bij honden

Per ml:

Werkzaam bestanddeel: Ciclosporine 100 mg

Hulpstoffen: all-rac--tocoferol (E307) 1,05 mg Ethanol, watervrij (E1510) 94,70 mg Propyleenglycol (E1520) 94,70 mg De orale oplossing is een heldere gele tot bruinachtige vloeistof.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er zijn verschillende stoffen bekend die de enzymen, betrokken bij het metaboliseren van ciclosporine, competitief remmen of induceren. In bepaalde klinische gevallen kan een aangepaste dosering van het diergeneesmiddel nodig zijn. De toxiciteit van sommige geneesmiddelen kan worden grootgebracht door toediening van ciclosporine. Vraag advies aan uw dierenarts voordat u andere diergeneesmiddelen toedient tijdens de therapie met dit diergeneesmiddel.

7. Bijwerkingen Katten: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Gastro-intestinale stoornissen (zoals Braken, Diarree)1. Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Lethargie2, Anorexie2, Gewichtsverlies2; Overmatig speekselen2; Lymfopenie2. Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Leukopenie, Neutropenie, Trombocytopenie; Diabetes mellitus. 1meestal mild en van voorbijgaande aard en vereist geen stopzetting van de behandeling. ²verdwijnen doorgaans spontaan nadat de behandeling wordt gestopt of na een verlaging van de doseringsfrequentie. Bijwerkingen kunnen bij individuele dieren ernstig zijn. Honden: Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Gastro-intestinale stoornissen (zoals Overvloedig speekselen, Braken, Slijmvormige ontlasting, Zachte ontlasting, Diarree)1. Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Lethargie2, Anorexie2; Hyperactiviteit2; Hyperplastisch tandvlees2,3; Huidreacties (zoals Wratvormige laesies, Verandering van de vacht)2; Rode oorschelpen2, Gezwollen oorschelpen2; Spierzwakte2, Spierkrampen2. Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Diabetes mellitus4. 1meestal mild en van voorbijgaande aard en vereist geen stopzetting van de behandeling. 2verdwijnen meestal spontaan wanneer de behandeling is gestaakt 3 mild tot matig 4 voornamelijk bij West Highland White Terriërs Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten die geïnfecteerd zijn met FeLV of FIV. Niet gebruiken bij dieren met een anamnese van maligne aandoeningen of progressieve maligne aandoeningen. Niet vaccineren met een levend vaccin gedurende de behandeling, of binnen een periode van twee weken vóór of na de behandeling. Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 maanden of met een gewicht lager dan 2 kg.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG

Dit diergeneesmiddel is voor oraal gebruik. Voor een behandeling wordt gestart, dient een afweging van alle mogelijke alternatieve behandelingsmogelijkheden te worden gemaakt.

Kat: De aanbevolen dosis ciclosporine is 7 mg/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,07 ml orale oplossing per kg) en moet om te beginnen dagelijks worden toegediend. Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met onderstaande tabel worden toegediend:

Lichaamsgewicht (kg)

Dosis (ml)

2 0.14 3 0.21 4 0.28 5 0.35 6 0.42 7 0.49 8 0.56 9 0.63

10 0.70

De frequentie van toedieningmoet vervolgens, afhankelijk van de respons, worden verlaagd.

Het diergeneesmiddel moet aanvankelijk dagelijks worden gegeven totdat voldoende klinische verbetering te zien is (beoordeeld op de intensiteit van pruritus en de ernst van de laesies - excoriaties, miliaire dermatitis, eosinofiele plaques en/of zelf veroorzaakte alopecia). Dit is in het algemeen binnen 4-8 weken het geval.

Wanneer de klinische tekenen van atopische dermatitis eenmaal voldoende onder controle zijn, kan het diergeneesmiddel om de andere dag worden gegeven. Wanneer de klinische verschijnselen bij een dosering om de andere dag onder controle worden gehouden, kan de dierenarts in bepaalde gevallen besluiten het diergeneesmiddel om de 3 tot 4 dagen te geven. De laagste, werkzame frequentie van dosering dient te worden gebruikt om de remissie in stand te houden.

De duur van de behandeling moet worden bijgesteld op basis van de respons op de behandeling. De bestrijding kan worden gestopt wanneer de klinische verschijnselen onder controle zijn. Bij terugkeer vans de klinische verschijnselen moet de behandeling met een dagelijkse dosering worden hervat en in bepaalde gevallen kunnen herhaalde behandelingskuren nodig zijn.