Aurimic Susp Oordruppel Cutaan Hond Kat 20ml

Speciale waarschuwingen: Bacteriële en fungale otitis is vaak secundair van aard. De onderliggende oorzaak moet worden vastgesteld en behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel moet zijn gebaseerd op identificatie en gevoeligheidstesten van de doelbacteriën en/of fungi die zijn geïsoleerd bij het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd zijn op lokale (regionale) epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van de doelpathogenen. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet in overeenstemming zijn met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie (lagere AMEG categorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. In geval van aanhoudende infestaties met Otodectes cynotis (oormijten) moet systemische behandeling met een geschikte acaricide worden overwogen. Controleer voor behandeling of het trommelvlies intact is. Systemische effecten verbonden aan het gebruik van corticosteroïden zijn mogelijk, vooral wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt onder een occlusief verband, op uitgebreide huidlaesies, bij verhoogde doorbloeding van de huid en als het product door likken in het lichaam komt. Orale opname van het diergeneesmiddel door behandelde dieren of dieren die contact hebben met behandelde dieren, moet worden vermeden. Vermijdt contact met de ogen van het dier. In het geval van accidenteel contact, reinig grondig met water. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor prednisolon, polymyxine B of miconazole moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel kan irritatie veroorzaken aan de huid en ogen.Contact met de huid of de ogen vermijden. Draag altijd handschoenen voor éénmalig gebruik bij het toepassen van het diergeneesmiddel. Bij onopzettelijk morsen moet de huid of ogen onmiddellijk worden gespoeld met veel water. Na gebruik handen wassen. Voorkom accidentele ingestie.In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet bewezen. De resorptie van miconazole, polymyxine B en prednisolon via de huid is laag, daarom geen teratogene/ embryotoxische/foetotoxische en maternotoxische effecten worden verwacht bij honden en katten. Orale opname van de werkzame bestanddelen door behandelde dieren tijdens het wassen is mogelijk, waarbij de werkzame bestanddelen in bloed en melk kunnen terechtkomen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Overdosering: Geen andere symptomen dan deze genoemd in rubriek 'Bijwerkingen' worden verwacht.

Doeldiersoort: Honden en katten.

Voor de behandeling van otitis externa en kleine gelokaliseerde oppervlakkige huidinfecties bij honden en katten veroorzaakt door ifecties met de volgende bacteriën en fungi:

• Grampositieve bacteriën
  – Staphylococcus spp.
  – Streptococcus spp.
• Gramnegatieve bacteriën
  – Pseudomonas spp.
  – Escherichia coli
• Fungi
  – Malassezia pachydermatis
  – Candida spp.
  – Microsporum spp.
  – Trichophyton spp.

Behandeling van Otodectes cynotis (oormijten) infestaties als er sprake is van een gelijktijdige infectie met voor miconazol en polymyxine B gevoelige pathogenen.

Per ml (40 druppels):
Werkzame bestanddelen:
Miconazolnitraat 23,0 mg (overeenkomend met 19,98 mg miconazole)
Prednisolonacetaat 5,0 mg (overeenkomend met 4,48 mg prednisolon)
Polymyxine B-sulfaat 0,5293 mg (overeenkomend met 5500 IU polymyxine B-sulfaat)
Hulpstoffen:
Silica, colloïdaal watervrij
Paraffine, vloeibaar

Geen gegevens beschikbaar.

7. Bijwerkingen Honden, katten: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Doofheid1 Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Andere aandoeningen van het immuunsysteem2,3; Infectie op de plaats van toediening2 , Bloeding op de plaats van toediening2,4; Huidverdunning2 ; Vertraagde genezing2 , Systemische aandoening2 (bijv. Bijnieraandoening2,5); Telangiëctasie2 (verwijde bloedvaten in de huid). 1 Met name bij oudere honden. In dit geval dient de behandeling worden gestaakt. 2 Na langdurig en uitgebreid gebruik van lokale corticosteroïdenpreparaten. 3 Lokale immunosuppressie met daarbij een verhoogd risico op infecties. 4 Verhoogde gevoeligheid van de huid voor bloedingen. 5 Onderdrukking van de bijnierfunctie. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: www.eenbijwerkingmelden-dieren.be of mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken:
– bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, alsmede voor andere corticosteroïden,
voor andere azole antischimmelmiddelen of (één van) de hulpstoffen,
– bij dieren met een geperforeerd trommelvlies,
– bij dieren met gekende resistentie van de aanwezige pathogenen tegen polymyxine B en/of miconazole.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet bewezen. De resorptie van miconazole, polymyxine B en prednisolon via de huid is laag, daarom geen teratogene/ embryotoxische/foetotoxische en maternotoxische effecten worden verwacht bij honden en katten. Orale opname van de werkzame bestanddelen door behandelde dieren tijdens het wassen is mogelijk, waarbij de werkzame bestanddelen in bloed en melk kunnen terechtkomen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Oorinfectie: 2 x 5 druppels/oor per dag (7-10 dagen, max 14 dagen)
Huidinfectie: 2 x per dag enkele druppels (max 14 dagen)