Azithromycine 250 Mg EG Tabl Omhulde 24X250 Mg

• lnfecties van de onderste luchtwegen, waaronder bronchitis, acute opstoten van chronische obstructieve longaandoeningen en lichte tot matig ernstige niet-nosocomiale pneumonie bij ambulante patienten
• Infecties in de KNO-sfeer (bv. acute sinusitis) en van de bovenste luchtwegen, waaronder faryngitis/tonsillitis. Als tweederangsmedicatie van faryngitis/tonsillitis te wijten aan Streptococcus pyogenes bij patienten die het geneesmiddel niet per primam intentionem kunnen gebruiken
• Infecties van de huid en de weke delen. In geval van seksueel overdraagbare aandoeningen geïndiceerd voor de behandeling van ongecompliceerde genitale infecties te wijten aan Chlamydia trachomatis

De werkzame stof in dit geneesmiddel is azithromycine.

Azithromycine EG 250 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azithromycine (onder de vorm van 262 mg azithromycinedihydraat).

Azithromycine EG 500 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azithromycine (onder de vorm van 524 mg azithromycinedihydraat).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Kern: microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, anhydrisch colloïdaal silicium, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat; Omhulling: hydroxypropylmethylcellulose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171) en polyethyleenglycol 4000. (zie rubriek 2 'Azithromycine EG bevat natrium en lactose' voor meer informatie)

Gebruik Azithromycine EG niet samen met moederkorenderivaten (geneesmiddel tegen migraine).

Voorzichtigheid is geboden wanneer men één van de volgende geneesmiddelen inneemt en men ook Azithromycine EG wil innemen:

zuurremmers (geneesmiddelen tegen maagzuur); de inname van een zuurremmer en Azithromycine EG mag niet tegelijkertijd gebeuren.

cetirizine (geneesmiddel tegen overgevoeligheid)

didanosine (antiviraal geneesmiddel)

digoxine (hartstimulerend middel)

colchicine (gebruikt voor jicht en familiair Middellandse Zeekoorts)

zidovudine (antiviraal geneesmiddel)

bromocriptine (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson)

atorvastatine (cholesterolverlager)

carbamazepine en fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)

cimetidine (geneesmiddel tegen maagzuur)

orale coumarine-anticoagulantia (antistollingsmiddelen), bijv. warfarine

ciclosporine (tegen transplantaatafstoting)

efavirenz (antiviraal geneesmiddel)

fluconazol (antischimmelgeneesmiddel)

indinavir (antiviraal geneesmiddel)

methylprednisolon (cortisone)

midazolam (slaapmiddel)

nelfinavir (antiviraal geneesmiddel)

rifabutine (antibacterieel geneesmiddel)

sildenafil (geneesmiddel tegen erectiestoornissen)

terfenadine (geneesmiddel tegen overgevoeligheid)

de theofylline (bronchusverwijder)

triazolam (slaapmiddel)

trimethoprim/sulfamethoxazol (antibacterieel geneesmiddel)

Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het ritme van uw hart beïnvloeden, zoals hydroxychloroquine (gebruikt om reumatoïde artritis en lupus te behandelen): gelijktijdig gebruik met azitromycine kan een verandering van het hartritme veroorzaken (genaamd 'verlenging van het QT-interval').

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Met Azithromycine EG kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen

Diarree

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen

Hoofdpijn

Braken, abdominale pijn, misselijkheid

Verandering in het bloedbeeld (verlaagde lymfocytentelling bicarbonaatspiegel in het bloed, verhoogde spiegel van eosinofielen, basofielen, monocyten en neutrofielen)

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen

Schimmelinfectie, te wijten aan een schimmel uit de Candida groep (Candidiasis), orale candidiasis, vaginale infectie, pneumonie, infectie te wijten aan schimmels (fungoïd), bacteriële infectie, keelontsteking (faryngitis), maagdarmontsteking (gastro-enteritis), ademhalingsaandoening, verkoudheid

Veranderingen in het bloedbeeld (leukopenie, neutropenie), verhoogd aantal van een soort witte bloedlichaampjes (eosinofilie)

Angio-oedeem, allergieën (overgevoeligheid)

Anorexie

Zenuwachtigheid, slapeloosheid

Duizeligheid, slaperigheid, smaakstoornissen (dysgeusie), gevoelsstoornissen (paresthesie)

Gezichtsstoornis

Gehoorstoornis, vertigo

Hartkloppingen

Opvliegers

Ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), neusbloeden (epistaxis)

Constipatie, flatulentie, verteringsstoornissen (dyspepsie), maagontsteking (gastritis), slikmoeilijkheden (dysfagie), opgezette buik, droge mond, oprispingen, mondulceratie, speekselvloed (ptyalisme)

Huiduitslag, jeuk (pruritus), netelroos, huidontsteking (dermatitis), droge huid, abnormaal overvloedig zweten (hyperhidrose)

Ontstekingsaandoening van een gewricht (osteoartritis), spierpijn (myalgie), pijn ter hoogte van de wervelkolom (dorsalgie) , nekpijn (cervicalgie)

Plasmoeilijkheden (dysurie), nierpijn

Baarmoederbloeding (metrorragie), testikelaandoening

Zwelling (oedeem), verzwakking van de algemene toestand (asthenie), malaise, vermoeidheid, zwelling van het gezicht, pijn op de borst, koorts, pijn, perifeer oedeem

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor erythromycine, voor macrolide- of ketolideantibiotica of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen en grote kinderen

• Behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen te wijten aan Chlamydia trachomatis: 1 g per os in één enkele inname
• Profylactische behandeling van MAC-infecties bij patiënten geinfecteerd door het humaa
• immunodeficiëntievirus (HIV): een dosis van 1,2 g per week
• In alle andere indicaties bedraagt de totale dosis 1,5 g, te verdelen over 3 of 5 dagen
  • Schema 3 dagen: 500 mg per dag gedurende 3 dagen
  • Schema 5 dagen: 500 mg de eerste dag, 250 mg de 4 volgende dagen

Kinderen > 45 kg

• Schema 3 dagen: 10 mg/kg per dag gedurende 3 dagen
• Schema 5 dagen: 10 mg/kg de eerste dag, 5 mg/kg per dag de 4 volgende dagen

Toedieningswijze

• Toegediend in een enkele gift per dag
• De tabletten kunnen ingenomen worden met voedsel
• De voorafgaande inname van voedsel kan de gastro-intestinale bijwerkingen van azithromycine verbeteren