Bovipast Rsp Sol Inj 5ml Fl 50ml

Speciale waarschuwingen: Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De basisimmunisatie dient tijdig gestart te worden zodat de immuniteit volledig is opgebouwd bij het begin van de risicoperiode. De basisimmunisatie van de kalveren dient voltooid te zijn voor het opstallen ofwel dient ze te gebeuren na het opstallen onder quarantainevoorwaarden. Het wordt aangeraden om alle dieren binnen een kudde te vaccineren, om aldus de infectiedruk te reduceren, tenzij er een contra-indicatie bestaat, Het niet-vaccineren van individuele dieren kan de overdracht van pathogenen en de ontwikkeling van ziekte bevorderen. Bij kalveren tot een leeftijd van zes weken kunnen maternale antistoffen de sterkte van de antistoffen respons verminderen. Uit de resultaten van de challengestudies blijkt echter dat een significante bescherming infecties veroorzaakt door het Bovine Respiratoir Syncytieel virus nog aanwezig is drie weken na het beëindigen van de primovaccinatie en zes weken na het beëindigen van de primovaccinatie tegen Parainfluenza-3-virus en Mannheimia haemolytica serotype A1 infecties. Uit challengestudies uitgevoerd op kalveren met maternale antilichamen blijkt verder dat er vanaf 2 weken na de primovaccinatie een beschermende kruisimmuniteit t.o.v. het A6 serotype optreedt. Uit serologische testen blijkt dat de beschermende kruisimmuniteit tot 6 weken na de basisimmunisatie aanwezig is. Respiratoire aandoeningen bij kalveren hangen vaak samen met een slechte hygiëne. Daarom zijn algemene verbeteringen van de hygiënische omstandigheden belangrijk om het effect van de vaccinatie te ondersteunen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met Bovilis IBR Marker Live (waar dit product vergund is) bij runderen vanaf een leeftijd van 3 weken. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Immunosuppressieve geneesmiddelen dienen in het algemeen niet gebruikt te worden juist voor of na vaccinatie, gezien een afdoende immuunrespons enkel bekomen wordt bij immunocompetente dieren.

Doeldier : runderen

Voor de actieve immunisatie van runderen tegen :

- Parainfluenza type 3-virus, om infecties te reduceren;

- Bovien Respiratoir Syncitieel virus, om infecties en klinische symptomen te reduceren;

- Mannheimia haemolytica serotype A1, om infecties, sterfte, klinische symptomen, longletsels

en bacteriële invasie van de longen, veroorzaakt door serotypes A1 en A6, te reduceren.

Kruisimmuniteit tegenover het A6 serotype van Mannheimia haemolytica werd aangetoond na

Ongeveer twee weken na het voltooien van het basisimmunisatieprogramma is de humorale

immuunrespons tegen Bovien Respiratoir Syncytieel virus en Parainfluenza-3-virus op zijn

hoogste niveau. De duur van de beschermende immuniteit werd niet bepaald aan de hand van

challenge experimenten.

Aanvang van de immuniteit: 2 weken.

Duur van de immuniteit: niet vastgesteld.primovaccinatie in een challengestudie onder laboratoriumcondities.

Per dosis (5 ml):

Werkzame bestanddelen:

Geïnactiveerd Bovine Respiratoir Syncytieel virus, stam EV908 104,77 – 105,45 E/dosis*

Geïnactiveerd Parainfluenza-3-virus, stam SF-4 Reisinger 103,54 – 104,85 E/dosis*

Geïnactiveerd Mannheimia haemolytica A1, stam M4/1 104,24 – 105,00 E/dosis*

*Resultaten verkregen met AlphaLISA-testen

Adjuvantia:

Aluminium hydroxide 37,5 mg

Quil A (Saponine) 0,189 – 0,791 mg

Hulpstof:

Thiomersal 0,032 – 0,058 mg

Lichtgeel tot rood-roze met witachtig sediment. Door schudden wordt het sediment gemakkelijk

gesuspendeerd tot een ondoorzichtige, witachtig tot rood-roze suspensie.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met Bovilis IBR Marker Live (waar dit product vergund is) bij runderen vanaf een leeftijd van 3 weken.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Immunosuppressieve geneesmiddelen dienen in het algemeen niet gebruikt te worden juist voor of na vaccinatie, gezien een afdoende immuunrespons enkel bekomen wordt bij immunocompetente dieren.

Rund: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1. Verhoogde temperatuur2, onwilligheid om te bewegen Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Overgevoeligheidsreactie3 1 In extreme gevallen kunnen smalle tot 10 cm lange zwellingen voorkomen. Gewoonlijk verdwijnen deze zwellingen volledig of worden ze verwaarloosbaar klein binnen 2 tot 3 weken na de vaccinatie, hoewel in sommige dieren na 3 maanden nog kleine lokale vaccinatiereacties kunnen worden aangetroffen. 2 Licht en gedurende ten hoogste 3 dagen na de vaccinatie. 3 Kan fataal zijn. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Geen dieren vaccineren die andere ziektes vertonen, een ernstige parasitaire infectie hebben of in een slechte algemene toestand verkeren, daar een voldoende immuunrespons enkel bekomen wordt bij gezonde en immunocompetente dieren.

Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Dosis: 5 ml.

Toedieningswijze: Subcutaan gebruik. Injectie in de zijkant van de nek.

Basisimmunisatie: Dieren vanaf de leeftijd van ongeveer 2 weken moeten tweemaal gevaccineerd worden met een interval van ongeveer 4 weken.

Herhalingsvaccinatie: Indien een herhalingsvaccinatie noodzakelijk is, dient één dosis gegeven te worden ongeveer 2 weken voor iedere risicoperiode (b.v. transport, introductie in de kudde, wijziging huisvesting).