Clindaseptin Liq 25mg/ml 22ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen clindamycine verhogen. Indien mogelijk dient clindamycine uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Zie Sectie 15 voor informatie over de klinische breekpunten van clindamycine. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Clindamycine vertoont parallelresistentie met lincomycine en co-resistentie met erythromycine. Er is een gedeeltelijke kruisresistentie met erythromycine en andere macroliden. In geval van toediening van hoge doses clindamycine of bij langdurige behandeling van één maand of langer, moeten testen voor lever- en nierfunctie en bloedceltellingen regelmatig uitgevoerd worden. Bij honden en katten met nier- en / of leverproblemen, in combinatie met ernstige metabole afwijkingen, moet de toe te dienen dosis voorzichtig bepaald worden en moet de conditie van de dieren nagegaan worden aan de hand van serologische testen tijdens de behandeling. Het gebruik van het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor pasgeborenen (zuigelingen). Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Handen wassen na gebruik. Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincosamiden (lincomycine en clindamycine) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Hoewel studies met hoge clindamycine dosering in ratten de indruk geven dat clindamycine niet teratogeen is en het de voortplantingsresultaten van mannelijke en vrouwelijke dieren niet significant beïnvloedt, werd de veiligheid van het diergeneesmiddel in drachtige teven/poezen en fokreuen/katers niet bewezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts. Clindamycine kan de bloed-melk barrière passeren. Als gevolg daarvan kan gebruik bij zogende moederdieren, diarree veroorzaken bij pups en kittens.

Doeldieren : katten en honden

Katten:

Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt door clindamycinegevoelige

stammen van Staphylococcus spp. en Streptococcus spp.

Honden:

- Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte / tanden

veroorzaakt door of geassocieerd met voor clindamycine gevoelige stammen van Staphylococcus

spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium

necrophorum.

- Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de

behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels.

- Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus.

Eén ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Clindamycine 25 mg (overeenkomend met clindamycine hydrochloride 27,15 mg)
Hulpstoffen Ethanol 96% 90,56 mg

Lichte, kleurloze oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie - Aluminiumzouten en -hydroxiden, kaolien en aluminium-magnesium-silicaat complex kan de digestieve absorptie van Clindamycines verminderen. Deze vertragende middelen dienen ten minste 2 uur voor de clindamycine te worden toegediend. - Cyclosporine: clindamycine kan de spiegels van dit immunosuppressivum verminderen met een risico op gebrek aan activiteit. - Neuromusculaire blokkers: Clindamycine vertoont intrinsieke neuromusculaire blokkerende activiteit en moet met zorg worden gebruikt in combinatie met andere neuromusculaire blokkerende stoffen (curare die worden gebruikt als spierverslapper tijdens operaties). Clindamycine kan neuromusculaire blokkeringen doen toenemen waardoor de skeletspier van het dier kan verlammen. - Gebruik clindamycine niet tegelijkertijd met chlooramfenicol of macroliden (erythromycine) aangezien de bestanddelen elkaars werking kunnen beïnvloeden. - Tijdens gelijktijdig gebruik van clindamycine en aminoglycosiden (bijv. Gentamycine), kan het risico van ongewenste interacties (acuut nierfalen) niet uitgesloten worden.

1. BIJWERKINGEN

Lethargie (slaapzucht), braken en diarree worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen. Clindamycine geeft soms aanleiding tot overgroei van niet-gevoelige organismen zoals resistente clostridia en gisten. In geval van superinfectie, moet de behandeling worden gestopt en dienen gepaste maatregelen te worden genomen gebaseerd op de klinische observaties. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen

De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden of herkauwers, omdat opname van clindamycine bij deze diersoorten ernstige gastro-intestinale stoornissen kan veroorzaken die soms dodelijk kunnen zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine, of voor een van de hulpstoffen.

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Hoewel studies met hoge clindamycine dosering in ratten de indruk geven dat clindamycine niet teratogeen is en het de voortplantingsresultaten van mannelijke en vrouwelijke dieren niet significant beïnvloedt, werd de veiligheid van het diergeneesmiddel in drachtige teven/poezen en fokreuen/katers niet bewezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts. Clindamycine kan de bloed-melk barrière passeren. Als gevolg daarvan kan gebruik bij zogende moederdieren, diarree veroorzaken bij pups en kittens.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG

Uitsluitend voor orale toediening. Om een correcte dosering te kunnen toedienen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald. Aanbevolen dosering: Katten: - geïnfecteerde wonden en abcessen: 11 mg clindamycine per kg lichaamsgewicht per 24 uur of 5,5 mg / kg per 12 uur gedurende 7 tot 10 dagen De behandeling dient gestaakt te worden indien geen therapeutisch effect wordt waargenomen na 4 dagen.

Honden: - Geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden: 11 mg clindamycine per kg lichaamsgewicht per 24 uur of 5,5 mg / kg per 12 uur gedurende 7 tot 10 dagen. De behandeling dient gestaakt te worden indien geen therapeutisch effect wordt waargenomen na 4 dagen. - Behandeling van botinfecties (osteomyelitis): 11 mg clindamycine per kg lichaamsgewicht iedere 12 uur gedurende een periode van minimaal 28 dagen. De behandeling dient gestaakt te worden indien geen therapeutisch effect wordt waargenomen binnen de eerste 14 dagen.

Dosering Toe te dienen volume per kg lichaamsgewicht 5,5 mg/kg Komt overeen met ongeveer 0,25 ml per kg 11 mg/kg Komt overeen met ongeveer 0,5 ml per kg