Closamectin 5mg/ml+125mg/ml Cattle-sheep 100ml

Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Men dient ervoor te zorgen de volgende gebruiken te vermijden omdat zij het risico op het ontwikkelen van resistentie verhogen, wat uiteindelijk tot ineffectiviteit van de behandeling kan leiden: - Te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse, gedurende een langere periode. - Onderdosering die kan te wijten zijn aan een onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product of een verkeerde ijking van het doseringsapparaat. Vermoede klinische gevallen van anthelminticaresistentie dienen verder onderzocht te worden met behulp van de gepaste testen (vb faecal egg count reduction test). In gevallen waar de resultaten van de testen sterk wijzen in de richting van resistentie tegen een bepaald anthelminticum, dient men een ander anthelminticum dat tot een andere farmacologische klasse behoort, en een ander werkingsmechanisme heeft, te gebruiken. Resistentie tegenover ivermectine en closantel werd reeds gemeld bij Haemonchus contortus bij schapen. Daarom moet het gebruik van dit product gebaseerd worden op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van Haemonchus contortus en aanbevelingen om verdere resistentieontwikkeling tegenover anthelmintica te beperken. Bij de behandeling van psoroptes schurft (schapenschurft) bij schaap zal één enkele injectie van dit product zal niet voldoende zijn om alle mijten te vernietigen. Een geschikt inspuitbaar product dat enkel ivermectine bevat, moet 7 dagen na de behandeling met dit product worden toegediend om de klinische symptomen te behandelen en de mijten te vernietigen. Schapenschurft (Psoroptes ovis) is een zeer besmettelijke uitwendige parasiet bij schapen. Om zich te verzekeren van een volledige beheersing moet men zeer zorgvuldig te werk gaan om herbesmetting te voorkomen, gezien schurftmijten tot 15 dagen kunnen overleven weg van het schaap. Het is belangrijk dat alle schapen, die in contact kwamen met besmette schapen, behandeld worden met een geschikt product. Contact tussen behandelde, geïnfecteerde en onbehandelde kuddes moet vermeden worden tot tenminste 7 na de behandeling. Andere voorzogsmaatregelen: Ivermectine is zeer toxisch voor waterorganismen en mestinsecten. Langetermijneffecten op mestinsecten vanwege continu of herhaald gebruik kunnen niet worden uitgesloten. Daarom zijn herhaalde behandelingen van dieren op een weiland met een ivermectine bevattend product binnen eenzelfde seizoen enkel te toe te passen in afwezigheid van alternatieve behandelingen of benaderingen om de gezondheid te handhaven bij dier of kudde, dit op advies van een dierenarts. Dracht en lactatie: Het diergeneesmiddel kan in elke dracht- of lactatiefase bij schapen worden toegediend, mits de melk niet bestemd is voor humane consumptie. Voor gebruik bij melkvee zie eerst rubriek "Wachttijd". Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet tegelijk met gechloreerde componenten toedienen. Het effect van GABA agonisten wordt versterkt door ivermectine. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): De letale dosis (LD50) van closantel bij schapen, na een enkele intramusculaire dosis, was hoger dan 40 mg/kg. Daarenboven rapporteerden sommige studies, uitgevoerd bij schapen, tekenen van overdosering aan doseringen van ongeveer 4 maal de therapeutische dosis (zowel inspuitbaar als oraal). Dosisniveau's tot 4,0 mg ivermectine per kg (20 maal de aanbevolen dosis) subcutaan toegediend leiden tot ataxie en de depressie bij schapen. Closantel, net als andere salicylaniliden, is een krachtige ontkoppelaar van oxidatieve fosforylering en de veiligheidsindex is niet zo hoog als die van een groot aantal andere anthelmintica. Als het echter wordt gebruikt zoals aangegeven, is de kans op ongewenste effecten onwaarschijnlijk. Tekenen van overdosering kunnen bestaan uit gebrek aan eetlust, slechter zien, dunne ontlasting en verhoogde defecatiefrequentie. Hoge doses kunnen leiden tot blindheid, hyperventilatie, hyperthermie, algemene zwakte, gebrek aan coördinatie, convulsies, tachycardie en in extreme gevallen overlijden. Er is geen antidotum bekend voor overdosering van ivermectine of closantel. Symptomatische behandeling kan gunstig zijn. Onverenigbaarheden: Door het ontbreken van compatibiliteitsstudies dient dit diergeneesmiddel niet gemengd te worden met andere diergeneesmiddelen. Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet roken, eten of drinken tijdens gebruik van het product. Rechtstreeks contact van het product met de huid moet tot een minimum worden beperkt. In geval van morsen op de huid onmiddellijk afspoelen met schoon water. Handen wassen na gebruik. Neem voorzorgen om zelfinjectie te vermijden. Accidentele zelfinjectie kan leiden tot plaatselijk irritatie en/of pijn op de injectieplaats. Bij accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar het etiket en de bijsluiter te worden getoond.

Runderen

Voor de behandeling van gemengde infestaties met trematoden (leverbot) en nematodenof arthropoden door gastro-intestinale rondwormen, longwormen,oogwormen, horzels, mijten en luizen

Schapen:

Voor de behandeling van gemengde infestaties met trematoden (leverbot) en nematodenof arthropoden door gastro-intestinale rondwormen, trematoden, longwormen,schapenhorzels en mijten bij schapen.

Een ml van het product bevat:

Werkzame bestanddelen: Ivermectine 5 mg Closantel (als closantel natrium dihydraat) 125 mg (overeenkomend met 135,9 mg closantel-natriumdihydraat)

Hulpstoff(en): Natriumformaldehydesulfoxylaat 5 mg

Oplossing voor injectie.

Een heldere amberkleurige oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet tegelijk met gechloreerde componenten toedienen. Het effect van GABA agonisten wordt versterkt door ivermectine.

Voorbijgaande zwelling op de injectieplaats werd selden waargenomen. Zelden ging deze zwelling gepaard met pijn en ongemak. Deze zwelling verdwijnt volledig binnen de 14 dagen na de behandeling.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet intraveneus of intramusculair gebruiken.

Niet gebruiken bij dieren die overgevoeligheid vertonen voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.

Avermectines worden soms niet goed verdragen bij alle andere dieren dan de doeldiersoorten (er zijn gevallen bekend van intolerantie met fatale afloop bij honden - vooral bij Collies, Old English Sheepdogs en verwante rassen en kruisingen, alsook in (zee-) schildpadden).

.

Niet tegelijk met gechloreerde componenten toedienen. Het effect van GABA agonisten wordt versterkt door ivermectine.

Het diergeneesmiddel kan in elke dracht- of lactatiefase bij schapen worden toegediend, mits de melk niet bestemd is voor humane consumptie. Voor gebruik bij melkvee zie eerst rubriek "Wachttijd".

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG

Het lichaamsgewicht en de dosis dienen precies bepaald te worden voor de behandeling om onderdosering te vermijden: de nauwkeurigheid van het doseerapparaat moet worden gecontroleerd

Het product moet worden toegediend aan een dosering van 200 g ivermectine per kg lichaamsgewicht en 5 mg closantel per kg lichaamsgewicht (1 ml per 25 kg). Een steriele, 25,4 mm-naald 16 G wordt aangeraden.

Het mag alleen subcutaan in de nek worden geïnjecteerd.

Voor de behandeling en de beheersing van schapenschurft kan een injectie van het product worden toegediend maar moet gevolgd worden door een tweede injectie van een product dat enkel ivermectine bevat, zeven dagen na de eerste injectie, om de klinische symptomen van schurft te behandelen en om de mijten te elimineren. Deze injectie moet aan de andere kant van de nek worden toegediend.

Maak het septum schoon iedere keer voordat de dosis wordt opgezogen. Gebruik een droge steriele naald en injectiespuit. Voor de 250 ml en 500 ml presentaties, wordt het gebruik van "multiple dose" spuiten aangeraden.

Lichaamsgewicht (kg) Volume (ml)

tot 12.5 0.5

13.5 – 25 1.0

26 - 37.5 1.5

38.5 – 50 2.0

51 - 62.5 2.5

63.5 – 75 3.0

Bij meer dan 75 kg lichaamsgewicht 0,5 ml per 12,5 kg lichaamsgewicht toedienen.