Co Bisoprolol EG 10Mg/25Mg Tabl 56

1. Wanneer mag u Co-Bisoprolol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Co-Bisoprolol EG niet innemen?

- U bent allergisch voor bisoprolol, hydrochloorthiazide of andere thiaziden, andere sulfonamiden (hoofdzakelijk antibiotica), of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan acuut hartfalen of episoden van hartfalen (verminderde capaciteit van het hart om voldoende bloed doorheen het lichaam te pompen) die intraveneus worden behandeld. - U lijdt aan een ontoereikende bloedcirculatie als gevolg van een gebrekkige werking van het hart (zogenaamde cardiogene shock, met een zeer lage bloeddruk). - U heeft ernstige geleidingsstoornissen in uw hart (zogenaamde tweede- of derdegraads AV- (atrioventriculair) blok, sicksinussyndroom, of sinoatriaal blok) en u heeft geen functionerende pacemaker in het hart. - U heeft een trage polsslag (minder dan 60 hartslagen per minuut) voor de inname van Co�Bisoprolol EG. - U heeft een ernstig verminderde bloedcirculatie in uw handen of voeten (koude handen en voeten, pijn die optreedt tijdens het wandelen). - U lijdt aan het syndroom van Raynaud (pijn in vingers en tenen die eerst witachtig, dan blauwachtig en uiteindelijk roodachtig kleuren). - U lijdt aan ernstig bronchiaal astma of een ernstige chronisch obstructieve longziekte (COPD). - U heeft te veel zuur in uw bloed (metabole acidose; zoals bij diabetespatiënten wanneer het suikergehalte in het bloed te hoog is). - Het kaliumgehalte of natriumgehalte in uw bloed is te laag of het calciumgehalte in uw bloed is te hoog. - U heeft een ernstig verslechterde nierfunctie of de productie van urine in uw nieren is verminderd of gestopt. - U heeft een nierziekte die glomerulonefritis genoemd wordt. - U lijdt aan een ernstig verminderde leverfunctie. - U lijdt aan een onbehandeld feochromocytoom (een tumor van de bijnieren, waardoor de bloeddruk heel sterk stijgt). - U geeft borstvoeding (enkel toepasbaar voor Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg) - U neemt floctafenine (een ontstekingswerend en pijnstillend geneesmiddel) of sultopride (een geneesmiddel om psychische stoornissen te behandelen) in. - U lijdt aan jicht (heeft enkel betrekking op Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Bisoprolol EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Co-Bisoprolol EG inneemt. Het kan zijn dat u bepaalde stoornissen heeft of in het verleden heeft gehad, die specifieke maatregelen vereisen voor de start of tijdens de behandeling met Co-Bisoprolol EG. Daarom dient u uw arts te informeren vooraleer u start met het innemen van dit geneesmiddel, indien u één van de volgende aandoeningen heeft of gehad heeft: - hartfalen (verminderde capaciteit van het hart om voldoende bloed doorheen uw lichaam te pompen) - ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van een plotse samentrekking van de spieren in de longen (bronchospasmen) veroorzaakt door matig astma of andere obstructieve longziekten - diabetes met grote schommelingen van bloedsuikerwaarden (symptomen van een laag suikergehalte in het bloed kunnen gemaskeerd worden) - u heeft matige geleidingsstoornissen in uw hart (eerstegraads atrioventriculair blok) - Prinzmetal angina (pijn op de borst als gevolg van krampen van de kransslagaders) - verzwakte circulatie in uw extremiteiten (koude handen of voeten, pijn die optreedt tijdens het wandelen) - verminderd bloedvolume als gevolg van bijv. het gebruik van watertabletten of ernstig en aanhoudend braken of diarree - verminderde leverfunctie - jicht - galstenen - sterke allergische neigingen (zoals anafylactische reacties) - overactieve schildklier (hyperthyreose), of - een ziekte waardoor rode schilferige vlekken verschijnen op de huid (psoriasis) - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt. Als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Co-Bisoprolol EG hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot blijvend verlies van het gezichtsvermogen, indien niet behandeld. Als u vroeger een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad, kan u een hoger risico hebben op de ontwikkeling van deze aandoening. Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Co-Bisoprolol EG ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in. Als u contactlenzen gebruikt dient u zich ervan bewust te zijn dat Co-Bisoprolol EG de traanvorming kan verminderen en het risico op oogirritatie verhoogt. U dient uw arts op te hoogte te stellen vooraleer u start met de inname van dit geneesmiddel als u: - verdoving moet krijgen (bijv. voor een operatie), omdat Co-Bisoprolol EG de manier waarop uw lichaam op deze situatie reageert kan beïnvloeden - streng vast, of - een desensibilisatiebehandeling volgt. Dit geneesmiddel kan een verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon veroorzaken. Vermijd langdurige blootstelling aan zonlicht en kunstmatig ultraviolet licht. Gebruik zonnemelk en draag beschermende kledij wanneer u zich in de buitenlucht begeeft. Tijdens een behandeling op lange termijn met Co-Bisoprolol EG zal uw arts misschien regelmatig de serumelektrolyten (vooral kalium, natrium, calcium), het creatinine- en ureumgehalte, de serumlipiden (cholesterol en triglyceriden), het urinezuur en het glucosegehalte in het bloed willen onderzoeken. Tijdens de behandeling met Co-Bisoprolol EG dient u ervoor te zorgen dat u voldoende drinkt en kaliumrijk voedsel eet (bijv. bananen, groenten, noten) teneinde het toegenomen verlies aan kalium te compenseren. Als het urinezuurgehalte in uw bloed verhoogd is, kan dit geneesmiddel het risico op jichtaanvallen verhogen.

Hypertensie

De werkzame stoffen in Co-Bisoprolol EG zijn:

• bisoprololfumaraat
• hydrochloorthiazide

De andere stoffen in Co-Bisoprolol EG zijn:

• calciumwaterstoffosfaat
• microkristallijne cellulose
• magnesiumstearaat
• gepregelatiniseerd zetmeel
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• hypromellose
• dimeticon 350
• macrogol
• titaniumdioxide (E171)
• IJzeroxide rood (E172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Co-Bisoprolol EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• U mag GEEN floctafenine (een ontstekingswerend en pijnstillend geneesmiddel) of sultopride (een geneesmiddel om psychische aandoeningen te behandelen) innemen samen met Co-Bisoprolol EG.

• Het wordt afgeraden Co-Bisoprolol EG te gebruiken samen met de volgende geneesmiddelen:  verapamil of diltiazem (voor hartproblemen of hoge bloeddruk)  clonidine (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)  methyldopa, guanfacine of reserpine (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk)  monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers; bijv. om depressie te behandelen)  lithium (voor een manisch-depressieve aandoening)  astemizol of terfenadine (om allergische reacties te behandelen), erythromycine toegediend in een ader of sparfloxacine (antibiotica), halofantrine (om malaria te behandelen), pentamidine (voor bepaalde longinfecties), of vincamine (om de bloedcirculatie in de hersenen te verbeteren).

• Het wordt aanbevolen Co-Bisoprolol EG enkel met voorzichtigheid te gebruiken met de volgende geneesmiddelen:  zogenaamde dihydropyridine calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine om hoge bloeddruk te behandelen)  angiotensine II antagonisten (bijv. losartan), ACE-remmers (bijv. captopril of enalapril) om hoge bloeddruk te behandelen  geneesmiddelen om hartaritmieën te behandelen (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag; zoals amiodaron, disopyramide, kinidine, of sotalol)  geneesmiddelen die speciale zenuwen stimuleren (parasympathisch zenuwstelsel) gebruikt voor de behandeling van myasthenia gravis (een ziekte die leidt tot spierzwakte) of dementie (waaronder tacrine)  andere bètablokkers (toegediend via de mond of in de vorm van oogdruppels)  insulines en tabletten om diabetes te behandelen  digoxine of andere digitalispreparaties om een zwak hart te behandelen  ontstekingswerende (zogenaamde NSAID's) en andere pijnstillende geneesmiddelen  ergotaminepreparaties om lage bloeddruk of migraine te behandelen  geneesmiddelen die het cardiovasculair stelsel stimuleren (sympathomimetica; die allemaal de bloeddruk verhogen)  tricyclische antidepressiva (om depressie te behandelen), fenothiazines (om psychosen te behandelen), of barbituraten (om epilepsie te behandelen) en andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen  rifampicine (voor de behandeling van tuberculose)  geneesmiddelen voor de behandeling van jicht  anesthetica, zorg er daarom voor dat u de chirurg informeert dat u Co-Bisoprolol EG inneemt voor elke chirurgische interventie.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u volgende symptomen krijgt: - stoornissen van de elektrolytenbalans (zie verder bij 'vaak" voor de symptomen) - duizeligheid of flauwvallen als gevolg van een bloeddrukdaling bij het rechtop staan of zitten - een overgevoeligheidsreactie - uitgesproken buikklachten - symptomen van een verminderd aantal witte bloedcellen (onverklaarbare koorts, griepachtige symptomen zoals keelpijn) - symptomen van een verminderd aantal bloedplaatjes (neiging tot het gemakkelijk optreden van kneuzingen of neusbloedingen), of - verergering van bestaande bijziendheid (myopie) - Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid) – frequentie zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen).

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen - verhoogd lipidengehalte in het bloed (triglyceriden en cholesterol) - verhoogd suiker(glucose)gehalte in het bloed (hyperglykemie) of glucose in de urine (glucosurie) - verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie) - verstoringen van de vocht- en elektrolytenbalans: verlaagd kalium- of natriumgehalte in het bloed, verlaagd magnesium- of chloridegehalte in het bloed, verhoogd calciumgehalte in het bloed, of metabolische alkalose (dit kan zich uiten in symptomen zoals vermoeidheid, spierzwakte, hartaritmieën, misselijkheid, buikpijn, verwardheid, hoofdpijn, verminderd bewustzijn, spierkrampen, beven, of convulsies)

• vermoeidheid, uitputting, duizeligheid of hoofdpijn. Deze symptomen treden vooral op in het begin van de behandeling en zijn over het algemeen licht. Vaak verdwijnen ze binnen 1-2 weken.

• koude of gevoelloosheid van de ledematen

• misselijkheid, braken, diarree of verstopping

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen - slaapstoornissen, depressie - trage hartslag (bradycardie), geleidingsstoornissen in het hart of verergering van hartfalen (toename van zwellingen, kortademigheid) - te lage bloeddruk bij het rechtop staan of zitten, gepaard gaand met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie) - verergering van symptomen (bronchospasmen) bij patiënten met astma of een voorgeschiedenis van obstructieve luchtwegaandoeningen - verlies van eetlust, buikklachten - ontsteking van de pancreas (met pijn in de bovenbuik) of verhoogd amylasegehalte in het bloed - spierzwakte en krampen - algemene zwakte (asthenie) - toename van het creatinine- of ureumgehalte in het bloed

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• verminderd aantal witte bloedcellen (leukopenie, kan onverklaarbare koorts of griepachtige symptomen zoals keelpijn veroorzaken)

• verminderd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie, waardoor gemakkelijk kneuzingen of neusbloedingen kunnen optreden)

• nachtmerries, hallucinaties

• verminderde traanvorming (en droge ogen - van belang als u contactlenzen draagt),

Wanneer mag u Co-Bisoprolol EG niet innemen? - U bent allergisch voor bisoprolol, hydrochloorthiazide of andere thiaziden, andere sulfonamiden (hoofdzakelijk antibiotica), of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U lijdt aan acuut hartfalen of episoden van hartfalen (verminderde capaciteit van het hart om voldoende bloed doorheen het lichaam te pompen) die intraveneus worden behandeld.

• U lijdt aan een ontoereikende bloedcirculatie als gevolg van een gebrekkige werking van het hart (zogenaamde cardiogene shock, met een zeer lage bloeddruk).

• U heeft ernstige geleidingsstoornissen in uw hart (zogenaamde tweede- of derdegraads AV- (atrioventriculair) blok, sicksinussyndroom, of sinoatriaal blok) en u heeft geen functionerende pacemaker in het hart.

• U heeft een trage polsslag (minder dan 60 hartslagen per minuut) voor de inname van Co- Bisoprolol EG.

• U heeft een ernstig verminderde bloedcirculatie in uw handen of voeten (koude handen en voeten, pijn die optreedt tijdens het wandelen).

• U lijdt aan het syndroom van Raynaud (pijn in vingers en tenen die eerst witachtig, dan blauwachtig en uiteindelijk roodachtig kleuren).

• U lijdt aan ernstig bronchiaal astma of een ernstige chronisch obstructieve longziekte (COPD).

• U heeft te veel zuur in uw bloed (metabole acidose; zoals bij diabetespatiënten wanneer het suikergehalte in het bloed te hoog is).

• Het kaliumgehalte of natriumgehalte in uw bloed is te laag of het calciumgehalte in uw bloed is te hoog.

• U heeft een ernstig verslechterde nierfunctie of de productie van urine in uw nieren is verminderd of gestopt.

• U heeft een nierziekte die glomerulonefritis genoemd wordt.

• U lijdt aan een ernstig verminderde leverfunctie.

• U lijdt aan een onbehandeld feochromocytoom (een tumor van de bijnieren, waardoor de bloeddruk heel sterk stijgt).

• U geeft borstvoeding (enkel toepasbaar voor Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg)

• U neemt floctafenine (een ontstekingswerend en pijnstillend geneesmiddel) of sultopride (een geneesmiddel om psychische stoornissen te behandelen) in.

• U lijdt aan jicht (heeft enkel betrekking op Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg en Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg mogen NIET gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Hydrochloorthiazide in Co-Bisoprolol EG kan de melkproductie onderdrukken.

Volwassenen

• 1 tablet 5/12,5 mg /dag
• Max. 1 tablet 10/25 mg /dag

Toedieningswijze